Akuutti alaselkäkipu: syyt, mekanismit, hoito ja seuranta (ALBP)
maanantai 10. elokuuta 2015 päivittänyt: Göteborg University
Synnytyksen aiheuttama akuutti alaselkäkipu: alkuperä, mekanismit, kivun syyt, hoidon arviointi ja seuranta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää akuuttia alaselkäkipua, sen alkuperää, mekanismeja, kivun syytä, hoitojen arviointia ja kehitystä.
Suuren paikallisen valmistusyrityksen työntekijät lähetetään täydelliseen ortopediseen ja kivunarviointiin välittömästi akuutin alaselkäkivun ilmaantumisen jälkeen.
Tämän jälkeen mukana olevat potilaat ohjataan joko pysymään mahdollisimman aktiivisena kivusta huolimatta tai sopeuttamaan toimintaansa kivun mukaan.
Kivun voimakkuutta ja fyysistä aktiivisuutta seurataan prospektiivisesti seitsemän päivän ajan päiväkirjan ja askelmittarin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää akuuttia alaselkäkipua, sen alkuperää, mekanismeja, kivun syytä, hoitojen arviointia ja kehitystä.
Suuren paikallisen valmistusyrityksen työntekijät lähetetään täydelliseen ortopediseen ja kivunarviointiin välittömästi akuutin alaselkäkivun ilmaantumisen jälkeen.
Potilaat käyvät läpi röntgentutkimukset, fyysiset tutkimukset, he täyttävät kyselylomakkeita, jotka kattavat akuutin alaselän kivun historian, elämäntapojen ominaisuudet, työpaikan tekijät, psykososiaaliset tekijät sekä osoittavat kivun voimakkuuden ja kivun sijainnit.
Tämän jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta hoitosuosituksesta: pysy aktiivisena mahdollisimman paljon kivusta huolimatta tai sovita aktiivisuus kivun mukaan.
Seitsemän päivän ajan lääkärintarkastuksen jälkeen potilaat käyttävät vyötärölle kiinnitettyä askelmittaria ja merkitsevät päiväkirjaan askelmäärän ja kivun voimakkuuden, kivun sijainnin ja kipuun liittyvän vamman.
Numeerista graafista asteikkoa käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Työpoissaolot ja sairauspoissaolot tämänhetkisen akuutin selkäkivun vuoksi kerätään yrityksen kirjanpidosta.
Välitöntä sisällyttämistä kivun alkamisen jälkeen helpottaa jatkuva kommunikointi valmistajayrityksen kanssa.
Fyysistä aktiivisuutta ja kivun kehitystä seitsemän päivän aikana tutkitaan tilastollisesti käyttäen lineaarisia sekamalleja toistuville mittauksille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikea akuutti alaselän kipu, kesto 24 tunnin sisällä alkamisesta, kipu yli 50 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Poissulkemiskriteerit:
- Sairausloma alaselkäkivuista tai selkärangassa viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pysyä aktiivisena
Ota vastaan lääkärin neuvoja pysyä mahdollisimman aktiivisena kokemastasi kivusta huolimatta
|
|
|
Kokeellinen: Säädä toimintaa
Lääkäriltä saa neuvoja toiminnan säätämiseksi kivun mukaan eli välttää toimintaa, liikkeitä tai asentoja, jotka aiheuttavat tai pahentavat kipua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti alaselän kipu
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kivun voimakkuus arvioidaan numeerisella graafisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (kipu niin paha kuin se voi olla); potilaat täyttävät asteikon joka päivä päiväkirjassa
|
7 päivää
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Potilaat käyttävät lantioon kiinnitettyä askelmittaria ja merkitsevät päiväkirjaan päivittäisten askelten määrän joka päivä
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työpoissaolot ja sairauslomat
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Nykyisestä selkäkipusta johtuvat työpoissaolot ja sairauslomat kerätään valmistusyhtiön asiakirjoista kuukauden ajan akuutin alaselkäkivun alkamisesta
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tommy Hansson, MD, PhD, Department of Orthopedics, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XC90-ALBP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .