Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute lage rugpijn: oorzaken, mechanismen, behandeling en follow-up (ALBP)

10 augustus 2015 bijgewerkt door: Göteborg University

Door arbeid veroorzaakte acute lage rugpijn: oorsprong, mechanismen, oorzaken van pijn, evaluatie van behandeling en follow-up

Het doel van deze studie is het onderzoeken van acute lage-rugpijn, de oorsprong, mechanismen, de oorzaak van pijn, evaluatie van behandelingen en ontwikkeling. Werknemers van een groot lokaal productiebedrijf worden onmiddellijk na het begin van acute lage-rugpijn gestuurd voor een volledige orthopedische en pijnevaluatie. Daarna krijgen de geïncludeerde patiënten ofwel het advies om ondanks de pijn zo actief mogelijk te blijven ofwel hun activiteit aan te passen aan de pijn. Pijnintensiteit en fysieke activiteit worden gedurende zeven dagen prospectief gevolgd met behulp van een dagboek en een stappenteller.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het onderzoeken van acute lage-rugpijn, de oorsprong, mechanismen, de oorzaak van pijn, evaluatie van behandelingen en ontwikkeling. Werknemers van een groot lokaal productiebedrijf worden onmiddellijk na het begin van acute lage-rugpijn gestuurd voor een volledige orthopedische en pijnevaluatie. De patiënten ondergaan röntgenonderzoeken, lichamelijk onderzoek, ze vullen een reeks vragenlijsten in over de geschiedenis van acute lage-rugpijn, levensstijlkenmerken, factoren op de werkplek, psychosociale factoren, en geven pijnintensiteit en pijnlocaties aan. Daarna worden de patiënten willekeurig toegewezen aan één van de twee behandeladviezen: zoveel mogelijk actief blijven ondanks de pijn of de activiteit aanpassen aan de pijn. Gedurende zeven dagen na het medisch onderzoek dragen de patiënten een stappenteller die aan de taille is bevestigd en noteren het aantal stappen en pijnintensiteit, pijnlocatie en pijngerelateerde handicap in een dagboek. Een numerieke grafische schaal wordt gebruikt voor pijnintensiteit. Het arbeidsverzuim en het ziekteverzuim vanwege de actuele acute rugpijn wordt verzameld uit de bedrijfsadministratie. Onmiddellijke opname na het begin van de pijn wordt vergemakkelijkt door voortdurende communicatie met het fabrieksbedrijf. Fysieke activiteit en pijnontwikkeling gedurende de zeven dagen wordt statistisch onderzocht met behulp van lineaire gemengde modellen voor herhaalde metingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ernstige acute lage rugpijn, duur binnen 24 uur na aanvang, pijn groter dan 50 mm op de visuele analoge schaal (VAS)

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekteverzuim vanwege lage rugpijn of ruggengraat in de afgelopen maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Blijf actief
Ontvang het advies van de arts om ondanks de ervaren pijn zo actief mogelijk te blijven
Experimenteel: Activiteit aanpassen
Ontvang het advies van de arts om de activiteit aan te passen aan de pijn, d.w.z. om activiteiten, bewegingen of houdingen te vermijden die de pijn veroorzaken of verergeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute lage rugpijn
Tijdsspanne: 7 dagen
Pijnintensiteit wordt beoordeeld op een numerieke grafische schaal, variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (pijn zo erg als maar kan); de patiënten vullen de schaal elke dag in een dagboek in
7 dagen
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 7 dagen
De patiënten dragen een stappenteller op de heup en noteren dagelijks het aantal dagelijkse stappen in een dagboek
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkverzuim en ziekteverzuim
Tijdsspanne: 7 dagen
Werkverzuim en ziekteverzuim als gevolg van de actuele rugpijn wordt verzameld uit de administratie van het productiebedrijf tot een maand na het ontstaan ​​van de acute lage rugpijn
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tommy Hansson, MD, PhD, Department of Orthopedics, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XC90-ALBP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren