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急性腰痛:原因、机制、治疗和随访 (ALBP)

2015年8月10日 更新者:Göteborg University

分娩引发的急性腰痛:起源、机制、疼痛原因、治疗评估和随访

本研究的目的是调查急性腰痛的起源、机制、疼痛的原因、治疗评估和发展。 当地一家大型制造公司的员工在急性腰痛发作后立即被送去接受完整的骨科和疼痛评估。 此后,包括的患者被分配到尽管有疼痛仍要尽可能保持活跃的建议,或者根据疼痛调整他们的活动。 使用日记和计步器在 7 天内前瞻性地跟踪疼痛强度和身体活动。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的目的是调查急性腰痛的起源、机制、疼痛的原因、治疗评估和发展。 当地一家大型制造公司的员工在急性腰痛发作后立即被送去接受完整的骨科和疼痛评估。 患者通过X光检查、体格检查,完成一系列问卷调查,内容包括急性腰痛病史、生活方式特征、工作场所因素、心理社会因素,并注明疼痛强度和疼痛部位。 此后,患者被随机分配到两种治疗建议中的一种:尽管有疼痛,但仍尽可能保持活跃或根据疼痛调整活动。 在体检后的 7 天内,患者将计步器系在腰部,并在日记中注明步数和疼痛强度、疼痛部位和与疼痛相关的残疾。 数字图形刻度用于疼痛强度。 由于当前的急性背痛导致的缺勤和病假是从公司记录中收集的。 通过与制造商的持续沟通,有助于在疼痛发作后立即纳入。 使用线性混合模型进行重复测量,对 7 天内的身体活动和疼痛发展进行统计调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

99

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 严重急性腰痛,发作后24小时内持续时间,视觉模拟量表(VAS)疼痛超过50mm

排除标准:

  • 上个月因腰痛或脊椎病请病假

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:保持活跃
接受医生的建议,尽管经历了疼痛,但仍要尽可能保持活跃
实验性的:调整活动
接受医生的建议,根据疼痛调整活动,即避免引起或加重疼痛的活动、动作或姿势

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性腰痛
大体时间:7天
疼痛强度是根据数字图形量表评估的,范围从 0(无疼痛)到 10(疼痛最严重);患者每天在日记中完成量表
7天
体力活动
大体时间:7天
患者在臀部佩戴一个计步器,并在日记中注明每天的步数
7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
旷工和病假
大体时间:7天
因当前腰痛引起的旷工和病假是从制造公司的记录中收集的,直到急性腰痛发作后一个月
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tommy Hansson, MD, PhD、Department of Orthopedics, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年3月1日

初级完成 (实际的)

2008年12月1日

研究完成 (实际的)

2008年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月6日

首次发布 (估计)

2015年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月10日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • XC90-ALBP

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