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Lombalgia acuta: cause, meccanismi, trattamento e follow-up (ALBP)

10 agosto 2015 aggiornato da: Göteborg University

Lombalgia acuta innescata dal travaglio: origine, meccanismi, cause del dolore, valutazione del trattamento e follow-up

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la lombalgia acuta, la sua origine, i meccanismi, la causa del dolore, la valutazione dei trattamenti e lo sviluppo. I dipendenti di una grande azienda manifatturiera locale vengono inviati per una valutazione ortopedica e del dolore completa immediatamente dopo l'insorgenza di lombalgia acuta. Successivamente, ai pazienti inclusi viene assegnato il consiglio di rimanere il più attivi possibile nonostante il dolore o di adattare la loro attività al dolore. L'intensità del dolore e l'attività fisica vengono seguite in modo prospettico per sette giorni utilizzando un diario e un contapassi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la lombalgia acuta, la sua origine, i meccanismi, la causa del dolore, la valutazione dei trattamenti e lo sviluppo. I dipendenti di una grande azienda manifatturiera locale vengono inviati per una valutazione ortopedica e del dolore completa immediatamente dopo l'insorgenza di lombalgia acuta. I pazienti vengono sottoposti a esami radiografici, esami fisici, completano una batteria di questionari che coprono la storia della lombalgia acuta, le caratteristiche dello stile di vita, i fattori del luogo di lavoro, i fattori psicosociali e indicano l'intensità del dolore e le posizioni del dolore. Successivamente i pazienti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due consigli terapeutici: rimanere attivi il più possibile nonostante il dolore o adattare l'attività al dolore. Per sette giorni dopo la visita medica i pazienti indossano un contapassi attaccato alla vita e annotano su un diario il numero di passi e l'intensità del dolore, la localizzazione del dolore e la disabilità correlata al dolore. Una scala grafica numerica viene utilizzata per l'intensità del dolore. L'assenteismo lavorativo e le assenze per malattia dovute all'attuale mal di schiena acuto sono raccolte dai registri aziendali. L'inclusione immediata dopo l'insorgenza del dolore è facilitata dalla comunicazione continua con l'azienda manifatturiera. L'attività fisica e lo sviluppo del dolore nei sette giorni vengono studiati statisticamente utilizzando modelli misti lineari per misure ripetute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Grave lombalgia acuta, durata entro 24 ore dall'esordio, il dolore supera i 50 mm sulla scala analogica visiva (VAS)

Criteri di esclusione:

  • Congedo per malattia a causa di mal di schiena o alla colonna vertebrale nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rimani attivo
Ricevi il consiglio dal medico di rimanere il più attivo possibile nonostante il dolore provato
Comportamentale: Attività fisica
Sperimentale: Regola l'attività
Ricevere il consiglio dal medico per adattare l'attività in base al dolore, cioè evitare attività, movimenti o posizioni che causano o peggiorano il dolore
Comportamentale: Attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lombalgia acuta
Lasso di tempo: 7 giorni
L'intensità del dolore è valutata da una scala grafica numerica, che va da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore più grave possibile); i pazienti completano la scala ogni giorno in un diario
7 giorni
Attività fisica
Lasso di tempo: 7 giorni
I pazienti indossano un contapassi attaccato all'anca e annotano ogni giorno il numero di passi giornalieri in un diario
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assenteismo lavorativo e congedo per malattia
Lasso di tempo: 7 giorni
L'assenteismo lavorativo e le assenze per malattia dovute alla lombalgia in atto sono raccolte dai registri dell'azienda produttrice fino ad un mese dopo l'insorgenza della lombalgia acuta
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Göteborg University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tommy Hansson, MD, PhD, Department of Orthopedics, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XC90-ALBP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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