Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní bolest dolní části zad: příčiny, mechanismy, léčba a sledování (ALBP)

10. srpna 2015 aktualizováno: Göteborg University

Akutní bolest dolní části zad vyvolaná porodem: původ, mechanismy, příčiny bolesti, hodnocení léčby a sledování

Účelem této studie je prozkoumat akutní bolest dolní části zad, její původ, mechanismy, příčinu bolesti, zhodnocení léčby a vývoj. Zaměstnanci z velké místní výrobní společnosti jsou posláni na kompletní ortopedické vyšetření a vyhodnocení bolesti ihned po propuknutí akutní bolesti v kříži. Poté jsou zahrnutí pacienti přiděleni buď radě, aby zůstali i přes bolest co nejaktivnější, nebo aby přizpůsobili svou aktivitu bolesti. Intenzita bolesti a fyzická aktivita jsou sledovány prospektivně po dobu sedmi dnů pomocí deníku a krokoměru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat akutní bolest dolní části zad, její původ, mechanismy, příčinu bolesti, zhodnocení léčby a vývoj. Zaměstnanci z velké místní výrobní společnosti jsou posláni na kompletní ortopedické vyšetření a vyhodnocení bolesti ihned po propuknutí akutní bolesti v kříži. Pacienti procházejí rentgenovým vyšetřením, fyzikálním vyšetřením, vyplňují baterii dotazníků pokrývajících anamnézu akutní bolesti v kříži, charakteristiku životního stylu, faktory pracoviště, psychosociální faktory, indikují intenzitu bolesti a lokalizaci bolesti. Poté jsou pacienti náhodně rozděleni do jedné ze dvou léčebných rad: zůstat co nejvíce aktivní navzdory bolesti nebo přizpůsobit aktivitu bolesti. Během sedmi dnů po lékařské prohlídce pacienti nosí krokoměr připevněný k pasu a zaznamenávají si do deníku počet kroků a intenzitu bolesti, lokalizaci bolesti a postižení související s bolestí. Pro intenzitu bolesti se používá numerická grafická stupnice. Pracovní absence a nemocenská z důvodu aktuální akutní bolesti zad jsou shromažďovány z firemní evidence. Okamžité zařazení po nástupu bolesti je usnadněno nepřetržitou komunikací s výrobní společností. Fyzická aktivita a vývoj bolesti během sedmi dnů se statisticky vyšetřují pomocí lineárních smíšených modelů pro opakovaná měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Závažná akutní bolest dolní části zad, trvání do 24 hodin po nástupu, bolest přesahuje 50 mm na vizuální analogové stupnici (VAS)

Kritéria vyloučení:

  • Pracovní neschopnost kvůli bolesti v kříži nebo páteři v posledním měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zůstaň aktivní
Nechte si od lékaře poradit, abyste zůstali co nejaktivnější i přes pociťovanou bolest
Behaviorální: Fyzická aktivita
Experimentální: Upravte aktivitu
Nechte si od lékaře poradit, abyste upravili aktivitu podle bolesti, tj. vyvarovali se aktivit, pohybů nebo poloh, které způsobují nebo zhoršují bolest
Behaviorální: Fyzická aktivita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní bolest v kříži
Časové okno: 7 dní
Intenzita bolesti se hodnotí z numerické grafické stupnice v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (bolest tak silná, jak jen může být); pacienti každý den vyplňují stupnici v deníku
7 dní
Fyzická aktivita
Časové okno: 7 dní
Pacienti nosí krokoměr připevněný na kyčli a každý den si zaznamenávají počet denních kroků do deníku
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní absence a nemocenská
Časové okno: 7 dní
Pracovní nepřítomnost a nemocenská z důvodu aktuálních bolestí zad se shromažďují z výrobních podnikových záznamů do jednoho měsíce po propuknutí akutní bolesti v kříži
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Göteborg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tommy Hansson, MD, PhD, Department of Orthopedics, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XC90-ALBP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit