- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02517762
급성 요통: 원인, 메커니즘, 치료 및 후속 조치 (ALBP)
2015년 8월 10일 업데이트: Göteborg University
분만 유발 급성 요통: 원인, 기전, 통증 원인, 치료 평가 및 추적
본 연구의 목적은 급성 요통, 그 기원, 기전, 통증의 원인, 치료의 평가 및 발달을 규명하는 것이다.
대규모 지역 제조 회사의 직원은 급성 요통이 발생한 직후 완전한 정형외과 및 통증 평가를 위해 파견됩니다.
그 후, 포함된 환자는 통증에도 불구하고 가능한 한 활동적으로 유지하거나 통증에 따라 활동을 조정하라는 조언에 할당됩니다.
통증 강도와 신체 활동은 일기와 만보계를 사용하여 7일에 걸쳐 전향적으로 추적됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 급성 요통, 그 기원, 기전, 통증의 원인, 치료의 평가 및 발달을 규명하는 것이다.
대규모 지역 제조 회사의 직원은 급성 요통이 발생한 직후 완전한 정형외과 및 통증 평가를 위해 파견됩니다.
환자는 엑스레이 검사, 신체 검사를 받고 급성 요통 병력, 생활 습관 특성, 직장 요인, 심리 사회적 요인을 다루는 일련의 설문지를 작성하고 통증 강도와 통증 위치를 나타냅니다.
그 후 환자는 두 가지 치료 조언 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 통증에도 불구하고 가능한 한 활동적으로 지내거나 통증에 따라 활동을 조정하십시오.
검진 후 7일 동안 환자는 만보계를 허리에 착용하고 걸음 수와 통증 강도, 통증 위치 및 통증 관련 장애를 일기에 기록합니다.
통증 강도에는 숫자 그래픽 척도가 사용됩니다.
현재 급성 요통으로 인한 결근 및 병가는 회사 기록에서 수집됩니다.
제조 회사와의 지속적인 커뮤니케이션을 통해 통증 발생 후 즉각적인 참여가 촉진됩니다.
7일 동안의 신체 활동 및 통증 발달은 반복 측정을 위해 선형 혼합 모델을 사용하여 통계적으로 조사됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심한 급성 요통, 발병 후 24시간 이내 지속, VAS(visual analog scale)에서 통증이 50mm 초과
제외 기준:
- 최근 1개월 동안 요통 또는 척추 질환으로 인한 병가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활동 유지
경험한 고통에도 불구하고 가능한 한 활동적으로 지내도록 의사의 조언을 받습니다.
|
|
|
실험적: 활동 조정
통증에 따라 활동을 조정하라는 의사의 조언을 받습니다. 즉, 통증을 유발하거나 악화시키는 활동, 움직임 또는 자세를 피합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 요통
기간: 7 일
|
통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(최대한 통증이 심함) 범위의 숫자 그래픽 척도로 평가됩니다. 환자들은 매일 일기를 작성합니다.
|
7 일
|
|
신체 활동
기간: 7 일
|
환자는 엉덩이에 부착된 만보계를 착용하고 매일 일별 걸음 수를 일기에 기록합니다.
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결근 및 병가
기간: 7 일
|
현재 요통으로 인한 결근 및 병가는 급성 요통 발생 후 최대 1개월까지 제조 회사 기록에서 수집됩니다.
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tommy Hansson, MD, PhD, Department of Orthopedics, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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