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Lumbalgia Aguda: Causas, Mecanismos, Tratamiento y Seguimiento (ALBP)

10 de agosto de 2015 actualizado por: Göteborg University

Lumbalgia aguda desencadenada por el trabajo de parto: origen, mecanismos, causas del dolor, evaluación del tratamiento y seguimiento

El propósito de este estudio es investigar el dolor lumbar agudo, su origen, mecanismos, la causa del dolor, evaluación de tratamientos y desarrollo. Los empleados de una gran empresa de fabricación local son enviados para una evaluación ortopédica y del dolor completa inmediatamente después del inicio del dolor lumbar agudo. A partir de entonces, los pacientes incluidos se asignan al consejo de mantenerse lo más activos posible a pesar del dolor o de ajustar su actividad al dolor. La intensidad del dolor y la actividad física se siguen prospectivamente durante siete días utilizando un diario y un podómetro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es investigar el dolor lumbar agudo, su origen, mecanismos, la causa del dolor, evaluación de tratamientos y desarrollo. Los empleados de una gran empresa de fabricación local son enviados para una evaluación ortopédica y del dolor completa inmediatamente después del inicio del dolor lumbar agudo. Los pacientes se someten a exámenes de rayos X, exámenes físicos, completan una batería de cuestionarios que cubren antecedentes de dolor lumbar agudo, características de estilo de vida, factores del lugar de trabajo, factores psicosociales e indican la intensidad del dolor y la ubicación del dolor. A partir de entonces, los pacientes se asignan aleatoriamente a uno de dos consejos de tratamiento: permanecer activos tanto como sea posible a pesar del dolor o ajustar la actividad al dolor. Durante siete días después del examen médico, los pacientes usan un podómetro sujeto a la cintura y anotan el número de pasos y la intensidad del dolor, la ubicación del dolor y la discapacidad relacionada con el dolor en un diario. Se utiliza una escala gráfica numérica para la intensidad del dolor. El absentismo laboral y las bajas por enfermedad a causa de la lumbalgia aguda actual se recogen de los registros de la empresa. La inclusión inmediata después del inicio del dolor se facilita con la comunicación continua con la empresa fabricante. La actividad física y el desarrollo del dolor durante los siete días se investigan estadísticamente utilizando modelos mixtos lineales para medidas repetidas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

99

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor lumbar agudo severo, duración dentro de las 24 horas posteriores al inicio, el dolor supera los 50 mm en la escala analógica visual (EVA)

Criterio de exclusión:

  • Baja por dolor lumbar o en la columna en el último mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mantenerse activo
Reciba el consejo del médico para mantenerse lo más activo posible a pesar del dolor experimentado.
Experimental: Ajustar actividad
Recibir el consejo del médico para ajustar la actividad de acuerdo con el dolor, es decir, evitar actividades, movimientos o posiciones que provoquen o empeoren el dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor lumbar agudo
Periodo de tiempo: 7 días
La intensidad del dolor se evalúa a partir de una escala gráfica numérica, que va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor tan fuerte como puede ser); los pacientes completan la escala cada día en un diario
7 días
Actividad física
Periodo de tiempo: 7 días
Los pacientes usan un podómetro conectado a la cadera y anotan el número de pasos diarios cada día en un diario.
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ausentismo laboral y bajas por enfermedad
Periodo de tiempo: 7 días
El absentismo laboral y las bajas por enfermedad a causa de la lumbalgia actual se recogen de los registros de la empresa fabricante hasta un mes después del inicio de la lumbalgia aguda
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tommy Hansson, MD, PhD, Department of Orthopedics, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XC90-ALBP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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