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Akute Schmerzen im unteren Rücken: Ursachen, Mechanismen, Behandlung und Nachsorge (ALBP)

10. August 2015 aktualisiert von: Göteborg University

Durch Wehen ausgelöste akute Schmerzen im unteren Rücken: Ursprung, Mechanismen, Schmerzursachen, Bewertung der Behandlung und Nachsorge

Der Zweck dieser Studie besteht darin, akute Schmerzen im unteren Rückenbereich, ihren Ursprung, ihre Mechanismen, die Schmerzursache, die Bewertung von Behandlungen und ihre Entwicklung zu untersuchen. Mitarbeiter eines großen lokalen Produktionsunternehmens werden unmittelbar nach Auftreten akuter Schmerzen im unteren Rückenbereich zu einer vollständigen orthopädischen und schmerzmedizinischen Untersuchung geschickt. Anschließend werden die eingeschlossenen Patienten entweder mit der Empfehlung beauftragt, trotz der Schmerzen möglichst aktiv zu bleiben oder ihre Aktivität an die Schmerzen anzupassen. Schmerzintensität und körperliche Aktivität werden prospektiv über sieben Tage mithilfe eines Tagebuchs und eines Schrittzählers verfolgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, akute Schmerzen im unteren Rückenbereich, ihren Ursprung, ihre Mechanismen, die Schmerzursache, die Bewertung von Behandlungen und ihre Entwicklung zu untersuchen. Mitarbeiter eines großen lokalen Produktionsunternehmens werden unmittelbar nach Auftreten akuter Schmerzen im unteren Rückenbereich zu einer vollständigen orthopädischen und schmerzmedizinischen Untersuchung geschickt. Die Patienten durchlaufen Röntgenuntersuchungen und körperliche Untersuchungen und füllen eine Reihe von Fragebögen aus, die die Vorgeschichte akuter Schmerzen im unteren Rückenbereich, Merkmale des Lebensstils, Faktoren am Arbeitsplatz und psychosoziale Faktoren abdecken und Schmerzintensität und Schmerzorte angeben. Danach werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsempfehlungen zugeteilt: trotz Schmerzen so viel wie möglich aktiv bleiben oder die Aktivität an die Schmerzen anpassen. Sieben Tage nach der ärztlichen Untersuchung tragen die Patienten einen Schrittzähler, der an der Taille befestigt ist, und notieren in einem Tagebuch die Anzahl der Schritte sowie die Schmerzintensität, den Schmerzort und die schmerzbedingte Behinderung. Für die Schmerzintensität wird eine numerische grafische Skala verwendet. Aus den Betriebsunterlagen werden Arbeitsausfälle und Krankenstände aufgrund aktueller akuter Rückenschmerzen erfasst. Durch die kontinuierliche Kommunikation mit dem Manufakturbetrieb wird eine sofortige Eingliederung nach Schmerzbeginn ermöglicht. Die körperliche Aktivität und die Schmerzentwicklung über die sieben Tage hinweg werden mithilfe linearer gemischter Modelle für wiederholte Messungen statistisch untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwere akute Schmerzen im unteren Rücken, Dauer innerhalb von 24 Stunden nach Beginn, Schmerzen über 50 mm auf der visuellen Analogskala (VAS)

Ausschlusskriterien:

  • Krankheitsurlaub wegen Schmerzen im unteren Rücken oder in der Wirbelsäule im letzten Monat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bleibe aktiv
Lassen Sie sich vom Arzt raten, trotz der Schmerzen so aktiv wie möglich zu bleiben
Verhalten: Physische Aktivität
Experimental: Aktivität anpassen
Holen Sie sich den Rat des Arztes, die Aktivität an den Schmerz anzupassen, d. h. Aktivitäten, Bewegungen oder Positionen zu vermeiden, die den Schmerz verursachen oder verschlimmern
Verhalten: Physische Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: 7 Tage
Die Schmerzintensität wird anhand einer numerischen grafischen Skala beurteilt, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (Schmerz so stark wie möglich) reicht. Die Patienten füllen die Skala jeden Tag in einem Tagebuch aus
7 Tage
Physische Aktivität
Zeitfenster: 7 Tage
Die Patienten tragen einen an der Hüfte befestigten Schrittzähler und notieren täglich die Anzahl ihrer Schritte in einem Tagebuch
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsabwesenheit und Krankheitsurlaub
Zeitfenster: 7 Tage
Arbeitsausfälle und Krankenstände aufgrund aktueller Rückenschmerzen werden bis zu einem Monat nach Auftreten der akuten Rückenschmerzen in den Aufzeichnungen des Herstellerunternehmens erfasst
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Göteborg University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tommy Hansson, MD, PhD, Department of Orthopedics, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XC90-ALBP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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