Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte lænderygsmerter: Årsager, mekanismer, behandling og opfølgning (ALBP)

10. august 2015 opdateret af: Göteborg University

Arbejdsudløste akutte lænderygsmerter: Oprindelse, mekanismer, årsager til smerte, evaluering af behandling og opfølgning

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge akutte lænderygsmerter, deres oprindelse, mekanismer, årsag til smerte, evaluering af behandlinger og udvikling. Medarbejdere fra en stor lokal produktionsvirksomhed sendes til en komplet ortopædisk og smerteudredning umiddelbart efter debut af akutte lænderygsmerter. Herefter tildeles de inkluderede patienter enten råd om at holde sig så aktive som muligt på trods af smerterne eller at tilpasse deres aktivitet til smerterne. Smerteintensitet og fysisk aktivitet følges prospektivt over syv dage ved hjælp af en dagbog og en skridttæller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge akutte lænderygsmerter, deres oprindelse, mekanismer, årsag til smerte, evaluering af behandlinger og udvikling. Medarbejdere fra en stor lokal produktionsvirksomhed sendes til en komplet ortopædisk og smerteudredning umiddelbart efter debut af akutte lænderygsmerter. Patienterne gennemgår røntgenundersøgelser, fysiske undersøgelser, de udfylder et batteri af spørgeskemaer, der dækker historie med akutte lændesmerter, livsstilskarakteristika, arbejdspladsfaktorer, psykosociale faktorer og angiver smerteintensitet og smertesteder. Herefter tildeles patienterne tilfældigt et af to behandlingsråd: Hold dig så aktiv som muligt på trods af smerter eller tilpas aktiviteten til smerten. I løbet af syv dage efter lægeundersøgelsen bærer patienterne en skridttæller fastgjort til taljen og noterer antallet af skridt og smerteintensitet, smertested og smerterelateret funktionsnedsættelse i en dagbog. En numerisk grafisk skala bruges til smerteintensitet. Arbejdsfravær og sygefravær på grund af de aktuelle akutte rygsmerter afhentes fra virksomhedens journaler. Umiddelbar inklusion efter smertedebut lettes med kontinuerlig kommunikation med fabriksvirksomheden. Fysisk aktivitet og smerteudvikling over de syv dage undersøges statistisk ved brug af lineære blandede modeller for gentagne målinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alvorlige akutte lændesmerter, varighed inden for 24 timer efter debut, smerte overstiger 50 mm på den visuelle analoge skala (VAS)

Ekskluderingskriterier:

  • Sygefravær på grund af lændesmerter eller i rygsøjlen inden for den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbliv aktiv
Modtag råd fra lægen om at forblive så aktiv som muligt på trods af de oplevede smerter
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Eksperimentel: Juster aktiviteten
Modtag råd fra lægen om at tilpasse aktiviteten efter smerten, dvs. undgå aktiviteter, bevægelser eller stillinger, der forårsager eller forværrer smerten
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutte lændesmerter
Tidsramme: 7 dage
Smerteintensiteten vurderes ud fra en numerisk grafisk skala, der går fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så slem som den kan være); patienterne udfylder skalaen hver dag i en dagbog
7 dage
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 7 dage
Patienterne bærer en skridttæller fastgjort til hoften og noterer antallet af daglige skridt hver dag i en dagbog
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdsfravær og sygefravær
Tidsramme: 7 dage
Arbejdsfravær og sygefravær på grund af de aktuelle rygsmerter hentes fra produktionsvirksomhedens journaler op til en måned efter de akutte lændesmerter.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Göteborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tommy Hansson, MD, PhD, Department of Orthopedics, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2015

Først opslået (Skøn)

7. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XC90-ALBP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner