Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острая боль в пояснице: причины, механизмы, лечение и последующее наблюдение (ALBP)

10 августа 2015 г. обновлено: Göteborg University

Острая боль в пояснице, вызванная родами: происхождение, механизмы, причины боли, оценка лечения и последующее наблюдение

Целью данного исследования является изучение острой боли в пояснице, ее происхождения, механизмов, причины боли, оценки лечения и развития. Сотрудники крупной местной производственной компании направляются на полную ортопедическую и обезболивающую оценку сразу после появления острой боли в пояснице. После этого включенные пациенты распределяются либо по совету оставаться как можно более активными, несмотря на боль, либо приспосабливать свою активность к боли. Интенсивность боли и физическую активность отслеживают проспективно в течение семи дней с использованием дневника и шагомера.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение острой боли в пояснице, ее происхождения, механизмов, причины боли, оценки лечения и развития. Сотрудники крупной местной производственной компании направляются на полную ортопедическую и обезболивающую оценку сразу после появления острой боли в пояснице. Пациенты проходят рентгенологическое обследование, физикальное обследование, заполняют батарею анкет, охватывающих анамнез острой боли в пояснице, особенности образа жизни, факторы рабочего места, психосоциальные факторы, а также указывают интенсивность и локализацию болей. После этого пациентов случайным образом распределяют по одному из двух советов по лечению: как можно больше оставаться активным, несмотря на боль, или адаптировать активность к боли. В течение семи дней после медицинского осмотра пациенты носят шагомер, прикрепленный к талии, и отмечают в дневнике количество шагов и интенсивность боли, локализацию боли и инвалидность, связанную с болью. Для интенсивности боли используется числовая графическая шкала. Прогулы на работе и больничные в связи с текущими острыми болями в спине собираются из документов компании. Немедленному включению после появления боли способствует постоянная коммуникация с компанией-производителем. Физическая активность и развитие боли в течение семи дней исследуются статистически с использованием линейных смешанных моделей для повторных измерений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

99

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сильная острая боль в пояснице, длительность в течение 24 ч после начала, боль превышает 50 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)

Критерий исключения:

  • Больничный лист из-за болей в пояснице или позвоночнике за последний месяц

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оставайся активным
Получите совет от врача, чтобы оставаться как можно более активным, несмотря на испытываемую боль
Экспериментальный: Отрегулировать активность
Получите совет от врача, чтобы скорректировать активность в соответствии с болью, то есть избегать действий, движений или положений, которые вызывают или усиливают боль.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острая боль в пояснице
Временное ограничение: 7 дней
Интенсивность боли оценивается по числовой графической шкале от 0 (нет боли) до 10 (боль настолько сильная, насколько это возможно); пациенты ежедневно заполняют шкалу в дневнике
7 дней
Физическая активность
Временное ограничение: 7 дней
Пациенты носят шагомер, прикрепленный к бедру, и каждый день отмечают количество ежедневных шагов в дневнике.
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогулы на работе и больничные
Временное ограничение: 7 дней
Прогулы на работе и больничные в связи с текущими болями в спине собираются из документов компании-производителя в течение одного месяца после начала острой боли в пояснице.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tommy Hansson, MD, PhD, Department of Orthopedics, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XC90-ALBP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться