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Dor Lombar Aguda: Causas, Mecanismos, Tratamento e Acompanhamento (ALBP)

10 de agosto de 2015 atualizado por: Göteborg University

Lombalgia Aguda Desencadeada pelo Trabalho de Parto: Origem, Mecanismos, Causas da Dor, Avaliação do Tratamento e Acompanhamento

O objetivo deste estudo é investigar a lombalgia aguda, sua origem, mecanismos, causa da dor, avaliação de tratamentos e evolução. Funcionários de uma grande empresa manufatureira local são encaminhados para uma avaliação ortopédica e de dor completa imediatamente após o início de uma dor lombar aguda. Posteriormente, os pacientes incluídos são alocados para o conselho de permanecer o mais ativo possível, apesar da dor, ou para ajustar sua atividade à dor. A intensidade da dor e a atividade física são acompanhadas prospectivamente durante sete dias usando um diário e um pedômetro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar a lombalgia aguda, sua origem, mecanismos, causa da dor, avaliação de tratamentos e evolução. Funcionários de uma grande empresa manufatureira local são encaminhados para uma avaliação ortopédica e de dor completa imediatamente após o início de uma dor lombar aguda. Os pacientes passam por exames de raio-x, exames físicos, preenchem uma bateria de questionários que cobrem a história de lombalgia aguda, características do estilo de vida, fatores do local de trabalho, fatores psicossociais e indicam a intensidade e localização da dor. Posteriormente, os pacientes são alocados aleatoriamente para um dos dois conselhos de tratamento: permanecer ativo tanto quanto possível, apesar da dor ou ajustar a atividade à dor. Durante sete dias após o exame médico, os pacientes usam um pedômetro preso à cintura e anotam em um diário o número de passos e a intensidade da dor, localização da dor e incapacidade relacionada à dor. Uma escala gráfica numérica é usada para a intensidade da dor. O absenteísmo ao trabalho e as licenças médicas devido à dor aguda nas costas são coletados dos registros da empresa. A inclusão imediata após o início da dor é facilitada pela comunicação contínua com o fabricante. A atividade física e o desenvolvimento da dor ao longo dos sete dias são investigados estatisticamente usando modelos lineares mistos para medidas repetidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

99

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor lombar aguda grave, duração dentro de 24h após o início, dor excede 50mm na escala visual analógica (VAS)

Critério de exclusão:

  • Afastamento por motivo de dor lombar ou na coluna no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fique ativo
Receber o conselho do médico para permanecer o mais ativo possível, apesar da dor sentida
Experimental: Ajustar atividade
Receber orientação do médico para ajustar a atividade de acordo com a dor, ou seja, evitar atividades, movimentos ou posições que causem ou agravem a dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor lombar aguda
Prazo: 7 dias
A intensidade da dor é avaliada a partir de uma escala gráfica numérica, variando de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor possível); os pacientes completam a escala todos os dias em um diário
7 dias
Atividade física
Prazo: 7 dias
Os pacientes usam um pedômetro preso ao quadril e anotam o número de passos diários em um diário
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absenteísmo ao trabalho e licença médica
Prazo: 7 dias
O absenteísmo ao trabalho e as licenças médicas devido à lombalgia atual são coletados dos registros da empresa de manufatura até um mês após o início da lombalgia aguda
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tommy Hansson, MD, PhD, Department of Orthopedics, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XC90-ALBP

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