総大腿動脈病変の治療における経皮的介入と手術 (PESTO-AFC)

包含基準:

1. 対象者は 21 歳から 85 歳の間である必要があります。
2. -出産の可能性のある女性は、インデックス手順の前の10日以内に妊娠検査で陰性でなければならず、12か月の血管造影評価が完了するまで信頼できる避妊を利用する必要があります。
3. -ラザフォード2、3、または4で定義された症候性末梢動脈疾患の臨床診断;
4. 総大腿動脈 (CFA) 狭窄 (CFA 分岐を含む) >70% (視覚的推定) または閉塞;同側の腸骨動脈を除いて、残りの非標的血管の追加の非標的病変は、医師の裁量で治療することができます。
5. 足への少なくとも 1 つの血管流出 (膝窩下動脈) (50% を超える狭窄なし)。
6. 血管内処置: ガイドワイヤー (管腔内に配置されたガイドワイヤー) の成功した標的病変横断;
7. 同じインデックス手順で、適切な血流を回復するための非標的病変介入（TASC AおよびB）が許可されます。 この介入は、研究病変の治療の前に行われ、成功する必要があります。
8. 指定されたフォローアップ評価を喜んで遵守します。
9. -研究手順の前に書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

1. 腸骨動脈の同側の重大な (>50%) 狭窄。
2. すべての膝窩下動脈の有意な (>50%) 狭窄、足への開存動脈なし。
3. 標的血管内の血栓の血管造影による証拠;
4. インデックス手順の前72時間以内の血栓溶解;
5. ステント内再狭窄または生来の総大腿動脈の再狭窄。
6. 腹部大動脈または腸骨動脈の動脈瘤;
7. -付随する肝不全、血栓性静脈炎、深部静脈血栓、凝固障害、または免疫抑制療法を受けている;
8. 最近の心筋梗塞または脳卒中 < インデックス手順の 30 日前;
9. 平均余命が 24 か月未満。
10. -インデックス手順の時点で既知または疑われるアクティブな感染;
11. -アスピリン、重硫酸クロピドグレル（Plavix）およびチクロピジン（Ticlid）、ヘパリン、または造影剤に対する既知または疑われるアレルギーまたは禁忌;
12. -研究者の意見では、研究への被験者の最適な参加を妨げる可能性のある重大な病状;
13. 被験者は現在、主要なエンドポイントを完了していない、またはこの研究のエンドポイントを臨床的に妨害する別の治験薬またはデバイスの研究に参加しています。