经皮介入治疗与手术治疗股动脉常见病变的比较 (PESTO-AFC)

纳入标准：

1. 受试者年龄必须在 21 至 85 岁之间；
2. 育龄女性必须在指标程序前 10 天内进行阴性妊娠试验，并在完成 12 个月的血管造影评估之前使用可靠的节育措施；
3. 由 Rutherford 2、3 或 4 定义的症状性外周动脉疾病的临床诊断；
4. 股总动脉 (CFA) 狭窄（包括 CFA 分叉）>70%（目测）或闭塞；除同侧髂动脉外，其余非目标血管中的其他非目标病变可由医生酌情处理；
5. 至少有一根血管流出（膝下动脉）至足部（无狭窄 >50%）。
6. 血管内手术：导丝成功穿过目标病灶（导丝位于管腔内）；
7. 允许在同一指标程序中进行非目标病变干预（TASC A 和 B）以恢复足够的血流。 这种干预必须在治疗研究病变之前进行并且成功；
8. 愿意遵守规定的后续评价；
9. 在任何研究程序之前签署知情同意书。

排除标准：

1. 同侧髂动脉显着 (>50%) 狭窄。
2. 所有膝下动脉显着 (>50%) 狭窄，没有通向足部的动脉。
3. 目标血管内血栓的血管造影证据；
4. 指标程序前 72 小时内溶栓；
5. 支架内再狭窄或天然股总动脉的再狭窄。
6. 腹主动脉或髂动脉的动脉瘤;
7. 合并肝功能不全、血栓性静脉炎、深静脉血栓、凝血障碍或接受免疫抑制剂治疗；
8. 最近的 MI 或中风 < 30 天前索引程序;
9. 预期寿命少于 24 个月；
10. 索引程序时已知或疑似活动性感染；
11. 已知或疑似对阿司匹林、氯吡格雷硫酸氢盐 (Plavix) 和噻氯匹定 (Ticlid)、肝素或造影剂过敏或禁忌；
12. 研究者认为可能会影响受试者最佳参与研究的任何重大医疗状况；
13. 受试者目前正在参与另一项研究性药物或设备研究，该研究尚未完成主要终点或在临床上干扰本研究的终点。