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ベトナム、ホーチミン市における慢性呼吸器疾患 (CRD) の表現型解析

2016年9月9日 更新者:Olivier Michel、Brugmann University Hospital

世界保健機関 (WHO) は、慢性呼吸器疾患 (CRD) を 4 つの優先事項の 1 つと見なしています。 これらの疾患には、喘息および鼻炎、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、職業性肺疾患、睡眠時無呼吸症候群、肺高血圧症、気管支拡張症、および間質性肺疾患が含まれます。 それらは、世界中のすべての国、特に低・中所得国および恵まれない人々において深刻な公衆衛生問題を構成しています。 世界のすべての国で、あらゆる年齢の何億人もの人々が慢性呼吸器疾患の影響を受けています。 その 50% 以上が低中所得国に住んでいます。 CRD による死亡と完全な不能の 90% 以上は、低所得または中所得の国で発生しています。

CRD の主な原因は、タバコの煙、職業的要因、屋内の空気汚染と屋外の空気汚染、アレルゲン、結核などの呼吸器感染症の後遺症です。

ホーチミン市 (HCMC) の人口の 30% 以上が CRD を発症する可能性があります。 実際、子供の 15% と成人の 7% が喘息になる可能性があり、人口の 6% が喫煙により COPD になる可能性があります。 幼い頃にバイオマス燃焼の煙にさらされた子供は、COPD を発症するリスクが高いようです。 ホーチミン市の高レベルの大気汚染は、喘息 / COPD を悪化させる可能性があります。 農村部のリスク(バイオマスからの煙への暴露)と都市部のリスク(喫煙、汚染)を組み合わせた集団は、はるかに早い時期(40 歳より前)に COPD を発症する可能性があります。 HCMC の 900 万人のうち、人口の 50% は地方出身です。 この集団内で、寄生虫はアレルギー性喘息のリスクに対して保護的な役割を果たす可能性があり、その結果、都市人口の蠕虫症をより適切に制御すると、喘息やアナフィラキシーなどのアレルギー性疾患を引き起こす可能性があります。 最後に、結核の後遺症 (発生率は 200/100000) が COPD / CRD の罹患率に関与している可能性があります。

ARES-CUD (「Commission universitaire au développement」) によって付与された研究

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

610

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ho Chi Minh、ベトナム、70000
        • Pham Ngoc Thach Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Pham Ngoc Thach 病院に入院している慢性呼吸器疾患の外来患者集団

説明

包含基準:

  • 年齢:18歳以上
  • 性別: 女性と男性
  • 署名済みのインフォームド コンセント
  • ファムゴックサック病院の外来患者
  • 慢性呼吸器疾患を示唆する 1 つまたは複数の症状 (咳、胸の圧迫感、喘鳴、呼吸困難、痰) が 3 か月以上続く。
  • 肺機能障害 (FEV1/FVC < 0.7 または FEV1 < 80% PV、FEV1/FVC > 0.7 または FEV1> 80% PV および FEV1/FVC > 0.7 および DLCO の減少 (< 80% PV) .

FEV1: 1秒間の強制呼気量 FVC: 強制肺活量 PV: 予測値 DLCO: 一酸化炭素に対する肺の拡散能力

  • 患者は、評価の 5 日前に抗ヒスタミン薬を中止することができます。
  • 患者は、標準的な慣行に従って肺機能検査を実施する前に、気管支拡張薬治療を中止することができます (即時放出テオフィリン: 24 時間、長時間作用型 β2 作動薬: 12 時間、短時間作用型 β2 作動薬: 6 時間、短時間作用型抗コリン薬: 8 時間)。

除外基準:

  • 患者は研究への参加に同意しません。
  • 1 つまたは複数の慢性疾患の存在: HIV、活動性結核、高血圧、心不全、糖尿病、低 BMI (<18.5)、または精神障害。
  • B遮断薬、血管/心臓病の薬による治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性呼吸器疾患
さまざまな慢性呼吸器疾患の表現型の相対的有病率

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな慢性呼吸器疾患の表現型の相対的有病率
時間枠:学習開始後4ヶ月
これは、肺機能検査によると、各慢性呼吸器疾患の表現型の割合によって測定されます。
学習開始後4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性呼吸器疾患の発症における環境危険因子の役割
時間枠:学習開始後4ヶ月
これはアンケートによって測定されます。
学習開始後4ヶ月
慢性呼吸器疾患の発症における職業的危険因子の役割
時間枠:学習開始後4ヶ月
これはアンケートによって測定されます。
学習開始後4ヶ月
慢性呼吸器疾患の発症における臨床的危険因子の役割
時間枠:学習開始後4ヶ月
これは、アンケートと肺機能検査によって測定されます
学習開始後4ヶ月
慢性呼吸器疾患の発症におけるアトピーの役割を評価するためのアレルゲン皮膚反応性試験
時間枠:学習開始後4ヶ月
学習開始後4ヶ月
慢性呼吸器疾患のサブグループにおける表現型とエンドタイプの関係を評価するための誘発喀痰分析
時間枠:学習開始後4ヶ月
学習開始後4ヶ月
慢性呼吸器疾患の危険因子のバイオマーカー評価
時間枠:学習開始後4ヶ月
慢性呼吸器疾患の各表現型に応じて、総IgE数および必要に応じて特定のIgE数
学習開始後4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Oliver Michel, MD、CHU Brugmann
  • 主任研究者:Ha Chu Thi, MD、Pham Ngoc Thach Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月9日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUB-CRD

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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