Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Phänotypisierung der chronischen Atemwegserkrankungen (CRD) in Ho-Chi-Minh-Stadt, Vietnam

9. September 2016 aktualisiert von: Olivier Michel, Brugmann University Hospital

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) betrachtet chronische Atemwegserkrankungen (CRD) als eine ihrer vier Prioritäten. Zu diesen Erkrankungen zählen Asthma und Rhinitis, chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (COPD), berufsbedingte Lungenerkrankungen, Schlafapnoe-Syndrome, pulmonale Hypertonie, Bronchiektasen und interstitielle Lungenerkrankungen. Sie stellen in allen Ländern der Welt ein ernsthaftes Problem für die öffentliche Gesundheit dar, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen und in benachteiligten Bevölkerungsgruppen. Hunderte Millionen Menschen jeden Alters in allen Ländern der Welt sind von chronischen Atemwegserkrankungen betroffen. Mehr als 50 % von ihnen leben in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Über 90 % der Todesfälle und die vollständige Invalidität aufgrund von CRDs treten in Ländern mit niedrigem oder mittlerem Einkommen auf.

Die Hauptursachen für CRD sind: Tabakrauch, berufliche Faktoren, Innenluftverschmutzung und Außenluftverschmutzung, Allergene, Folgen von Atemwegsinfektionen wie Tuberkulose.

Mehr als 30 % der Bevölkerung von Ho-Chi-Minh-Stadt (HCMC) könnten eine CRD entwickeln. Tatsächlich könnten 15 % der Kinder und 7 % der Erwachsenen aufgrund des Rauchens an Asthma und 6 % der Bevölkerung an COPD erkranken. Kinder, die früh in ihrem Leben Abgasen aus der Verbrennung von Biomasse ausgesetzt sind, scheinen ein höheres Risiko zu haben, an COPD zu erkranken. Die hohe Luftverschmutzung in HCMC könnte Asthma/COPD verschlimmern. Bevölkerungsgruppen, die das ländliche Risiko (Exposition gegenüber Rauch aus Biomasse) und das städtische Risiko (Rauchen, Umweltverschmutzung) kombinieren, können viel früher (vor dem 40. Lebensjahr) COPD entwickeln. Unter den 9 Millionen Menschen in HCMC sind 50 % der Bevölkerung ländlichen Ursprungs. Innerhalb dieser Population könnten Parasiten eine schützende Rolle gegen das Risiko von allergischem Asthma spielen, und folglich kann die bessere Kontrolle von Helminthiasis bei der städtischen Bevölkerung zu allergischen Erkrankungen wie Asthma und Anaphylaxie führen. Schließlich könnten die Folgen der Tuberkulose (Inzidenz 200/100000) zur Morbidität von COPD/CRD beitragen.

Studium gewährt von der ARES-CUD ("Comission universitaire au développement")

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

610

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
        • Pham Ngoc Thach Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die ambulante Patientengruppe mit chronischer Atemwegserkrankung, die im Pham Ngoc Thach Hospital aufgenommen wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: ≥ 18 Jahre alt
  • Geschlecht: weiblich und männlich
  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Ambulante Patienten im Pham Ngoc Thach Hospital
  • Ein oder mehrere Symptome, die auf eine chronische Atemwegserkrankung hindeuten (Husten, Engegefühl in der Brust, Keuchen, Atemnot, Auswurf), die 3 Monate oder länger andauern.
  • Lungenfunktionsstörung (FEV1/FVC < 0,7 oder FEV1 < 80 % PV mit FEV1/FVC > 0,7 oder FEV1 > 80 % PV und FEV1/FVC > 0,7 mit Abnahme von DLCO (< 80 % PV) .

FEV1: Erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde FVC: Erzwungene Vitalkapazität PV: vorhergesagter Wert DLCO: Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid

  • Die Patienten können das Antihistaminikum 5 Tage vor der Untersuchung absetzen.
  • Die Patienten können die Bronchodilatatorbehandlung abbrechen, bevor sie einen Lungenfunktionstest gemäß der Standardpraxis durchführen (Theophyllin mit sofortiger Freisetzung: 24 Stunden, langwirksamer β2-Agonist: 12 Stunden, kurzwirksamer β2-Agonist: 6 Stunden und kurzwirksames Anticholinergikum: 8 Stunden).

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten stimmen einer Teilnahme an der Studie nicht zu.
  • Vorhandensein einer oder mehrerer chronischer Krankheiten: HIV, aktive Tuberkulose, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, Diabetes, niedriger BMI (<18,5) oder psychische Störungen.
  • Behandlung mit B-Blockern, Arzneimitteln gegen Gefäß-/Herzerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronische Atemwegserkrankung
Sonstiges: Epidemiologie
Relative Prävalenz verschiedener Phänotypen chronischer Atemwegserkrankungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Prävalenz der verschiedenen Phänotypen chronischer Atemwegserkrankungen
Zeitfenster: 4 Monate nach Studienbeginn
Dies wird gemäß dem Lungenfunktionstest anhand des Prozentsatzes jedes Phänotyps der chronischen Atemwegserkrankungen gemessen.
4 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rolle umweltbedingter Risikofaktoren bei der Entwicklung chronischer Atemwegserkrankungen
Zeitfenster: 4 Monate nach Studienbeginn
Dies wird anhand eines Fragebogens gemessen.
4 Monate nach Studienbeginn
Rolle beruflicher Risikofaktoren bei der Entstehung chronischer Atemwegserkrankungen
Zeitfenster: 4 Monate nach Studienbeginn
Dies wird anhand eines Fragebogens gemessen.
4 Monate nach Studienbeginn
Rolle klinischer Risikofaktoren bei der Entwicklung chronischer Atemwegserkrankungen
Zeitfenster: 4 Monate nach Studienbeginn
Diese wird mittels Fragebogen und Lungenfunktionstest gemessen
4 Monate nach Studienbeginn
Allergen-Hautreaktivitätstest zur Beurteilung der Rolle der Atopie bei der Entwicklung chronischer Atemwegserkrankungen
Zeitfenster: 4 Monate nach Studienbeginn
4 Monate nach Studienbeginn
Induzierte Sputumanalyse zur Beurteilung der Beziehung zwischen Phänotyp und Endotyp bei einer Untergruppe chronischer Atemwegserkrankungen
Zeitfenster: 4 Monate nach Studienbeginn
4 Monate nach Studienbeginn
Bewertung von Biomarkern für Risikofaktoren chronischer Atemwegserkrankungen
Zeitfenster: 4 Monate nach Studienbeginn
Gesamt-IgE-Zahl und spezifische IgE-Zahl, falls erforderlich, abhängig von jedem Phänotyp der chronischen Atemwegserkrankung
4 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Oliver Michel, MD, CHU Brugmann
  • Hauptermittler: Ha Chu Thi, MD, Pham Ngoc Thach Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUB-CRD

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Atemwegserkrankungen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Brazil

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren