Fenotipizzazione delle malattie respiratorie croniche (CRD) a Ho Chi Minh City, Vietnam
L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) considera le malattie respiratorie croniche (CRD) come una delle sue quattro priorità. Queste malattie includono asma e rinite, malattie polmonari croniche ostruttive (BPCO), malattie polmonari professionali, sindromi da apnea notturna, ipertensione polmonare, bronchiectasie e malattie polmonari interstiziali. Costituiscono un grave problema di salute pubblica in tutti i paesi del mondo, in particolare nei paesi a basso e medio reddito e nelle popolazioni svantaggiate. Centinaia di milioni di persone di tutte le età, in tutti i paesi del mondo, sono affette da malattie respiratorie croniche. Più del 50% di loro vive in paesi a basso e medio reddito. Oltre il 90% dei decessi e la completa inabilità, dovuti a CRD, si verificano in paesi a basso o medio reddito.
Le principali cause di CRD sono: fumo di tabacco, fattori occupazionali, inquinamento dell'aria indoor e outdoor, allergeni, sequele di infezioni respiratorie come la tubercolosi.
Più del 30% della popolazione di Ho Chi Minh City (HCMC) potrebbe sviluppare un CRD. Infatti, il 15% dei bambini e il 7% degli adulti potrebbero diventare asmatici e il 6% della popolazione potrebbe diventare BPCO a causa del fumo. I bambini esposti ai fumi della combustione della biomassa, all'inizio della loro vita, sembrano avere un rischio maggiore di sviluppare la BPCO. L'alto livello di inquinamento atmosferico nell'HCMC potrebbe aggravare l'asma / BPCO. Le popolazioni che combinano il rischio rurale (esposizione al fumo di biomassa) e il rischio urbano (fumo, inquinamento) possono sviluppare la BPCO molto prima (prima dei 40 anni). Tra i 9 milioni di persone in HCMC, il 50% della popolazione è di origine rurale. All'interno di questa popolazione, i parassiti potrebbero svolgere un ruolo protettivo contro il rischio di asma allergico e, di conseguenza, il miglior controllo dell'elmintiasi tra la popolazione urbana, può portare a malattie allergiche come l'asma e l'anafilassi. Infine, le sequele della tubercolosi (l'incidenza è 200/100000) potrebbero partecipare alla morbilità della BPCO/CRD.
Studio finanziato dall'ARES-CUD ("Comission universitaire au développement")
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
- Pham Ngoc Thach Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: ≥ 18 anni
- Sesso: femminile e maschile
- Consenso informato firmato
- Ambulatori presso l'ospedale Pham Ngoc Thach
- Uno o più sintomi che suggeriscono una malattia respiratoria cronica (tosse, costrizione toracica, respiro sibilante, dispnea, espettorato), della durata di 3 mesi o più.
- Difetto della funzionalità polmonare (FEV1/FVC < 0,7 o FEV1 < 80% PV con FEV1/FVC > 0,7 o FEV1> 80% PV e FEV1/FVC > 0,7 con diminuzione della DLCO (< 80% PV) .
FEV1: volume espiratorio forzato in 1 secondo FVC: capacità vitale forzata PV: valore previsto DLCO: capacità di diffusione del monossido di carbonio del polmone
- I pazienti sono in grado di interrompere l'antistaminico 5 giorni prima della valutazione.
- I pazienti possono interrompere il trattamento broncodilatatore prima di eseguire il test di funzionalità polmonare secondo la pratica standard (teofillina a rilascio immediato: 24 ore, β2-agonista a lunga durata d'azione: 12 ore, β2-agonista a breve durata d'azione: 6 ore e anticolinergico a breve durata d'azione: 8 ore).
Criteri di esclusione:
- I pazienti non accettano di partecipare allo studio.
- Presenza di una o più malattie croniche: HIV, tubercolosi attiva, ipertensione, insufficienza cardiaca, diabete, BMI basso (<18,5) o disturbi mentali.
- Trattamento con B-bloccanti, farmaci per malattie vascolari/cardiache
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Malattia respiratoria cronica
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Prevalenza relativa di diversi fenotipi di malattie respiratorie croniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza relativa dei diversi fenotipi di malattie respiratorie croniche
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'inizio dello studio
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Questo sarà misurato dalla percentuale di ciascun fenotipo di malattie respiratorie croniche, secondo il test di funzionalità polmonare.
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4 mesi dopo l'inizio dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ruolo dei fattori di rischio ambientali nello sviluppo di malattie respiratorie croniche
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'inizio dello studio
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Questo sarà misurato per mezzo di un questionario.
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4 mesi dopo l'inizio dello studio
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ruolo dei fattori di rischio occupazionale nello sviluppo di malattie respiratorie croniche
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'inizio dello studio
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Questo sarà misurato per mezzo di un questionario.
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4 mesi dopo l'inizio dello studio
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ruolo dei fattori di rischio clinico nello sviluppo di malattie respiratorie croniche
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'inizio dello studio
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Questo sarà misurato mediante un questionario e un test di funzionalità polmonare
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4 mesi dopo l'inizio dello studio
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Test di reattività cutanea allergene per valutare il ruolo dell'atopico nello sviluppo di malattie respiratorie croniche
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'inizio dello studio
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4 mesi dopo l'inizio dello studio
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Analisi dell'espettorato indotto per valutare la relazione tra fenotipo ed endotipo in un sottogruppo di malattie respiratorie croniche
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'inizio dello studio
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4 mesi dopo l'inizio dello studio
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Valutazione dei biomarcatori per i fattori di rischio delle malattie respiratorie croniche
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'inizio dello studio
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Numero di IgE totali e numero di IgE specifiche, se necessario, a seconda di ciascun fenotipo di malattia respiratoria cronica
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4 mesi dopo l'inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Oliver Michel, MD, CHU Brugmann
- Investigatore principale: Ha Chu Thi, MD, Pham Ngoc Thach Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- COPD-more than just tobacco smoke. Lancet. 2009 Aug 29;374(9691):663. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61535-X. No abstract available.
- Bousquet J, Kiley J, Bateman ED, Viegi G, Cruz AA, Khaltaev N, Ait Khaled N, Baena-Cagnani CE, Barreto ML, Billo N, Canonica GW, Carlsen KH, Chavannes N, Chuchalin A, Drazen J, Fabbri LM, Gerbase MW, Humbert M, Joos G, Masjedi MR, Makino S, Rabe K, To T, Zhi L. Prioritised research agenda for prevention and control of chronic respiratory diseases. Eur Respir J. 2010 Nov;36(5):995-1001. doi: 10.1183/09031936.00012610. Epub 2010 Mar 11.
- Flohr C, Tuyen LN, Quinnell RJ, Lewis S, Minh TT, Campbell J, Simmons C, Telford G, Brown A, Hien TT, Farrar J, Williams H, Pritchard DI, Britton J. Reduced helminth burden increases allergen skin sensitization but not clinical allergy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in Vietnam. Clin Exp Allergy. 2010 Jan;40(1):131-42. doi: 10.1111/j.1365-2222.2009.03346.x. Epub 2009 Sep 15.
- Regional COPD Working Group. COPD prevalence in 12 Asia-Pacific countries and regions: projections based on the COPD prevalence estimation model. Respirology. 2003 Jun;8(2):192-8. doi: 10.1046/j.1440-1843.2003.00460.x.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUB-CRD
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