Fenotypizace chronických respiračních onemocnění (CRD) v Ho Či Minově Městě ve Vietnamu
Světová zdravotnická organizace (WHO) považuje chronické respirační onemocnění (CRD) za jednu ze svých čtyř priorit. Mezi tato onemocnění patří astma a rýma, chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), plicní nemoci z povolání, syndromy spánkové apnoe, plicní hypertenze, bronchiektázie a intersticiální plicní onemocnění. Představují vážný problém veřejného zdraví ve všech zemích na celém světě, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy a u znevýhodněné populace. Stamiliony lidí všech věkových kategorií ve všech zemích světa jsou postiženy chronickými respiračními onemocněními. Více než 50 % z nich žije v zemích s nízkými a středními příjmy. K více než 90 % úmrtí a úplné neschopnosti v důsledku CRD dochází v zemích s nízkými nebo středními příjmy.
Hlavními příčinami CRD jsou: tabákový kouř, pracovní faktory, znečištění vnitřního a venkovního ovzduší, alergeny, následky respiračních infekcí, jako je tuberkulóza.
Více než 30 % obyvatel Ho Či Minova Města (HCMC) by mohlo vyvinout CRD. Ve skutečnosti se 15 % dětí a 7 % dospělých může stát astmatem a 6 % populace se může stát CHOPN v důsledku kouření. Zdá se, že děti vystavené výparům ze spalování biomasy v raném věku mají vyšší riziko rozvoje CHOPN. Vysoká úroveň znečištění ovzduší v HCMC by mohla zhoršit astma / CHOPN. Populace kombinující venkovské riziko (vystavení kouři z biomasy) a městské riziko (kouření, znečištění) se může rozvinout CHOPN mnohem dříve (před 40. rokem věku). Mezi 9 miliony lidí v HCMC je 50 % populace venkovského původu. V této populaci by paraziti mohli hrát ochrannou roli proti riziku alergického astmatu a následně lepší kontrola helmintiázy u městské populace může vést k alergickým onemocněním, jako je astma a anafylaxe. Konečně, následky tuberkulózy (incidence je 200/100 000) by se mohly podílet na morbiditě CHOPN / CRD.
Studie udělená ARES-CUD („Comission universitaire au développement“)
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
- Pham Ngoc Thach Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: ≥ 18 let
- Pohlaví: Žena a muž
- Podepsaný informovaný souhlas
- Ambulantní pacienti v nemocnici Pham Ngoc Thach
- Jeden nebo několik příznaků naznačujících chronické respirační onemocnění (kašel, tlak na hrudi, sípání, dušnost, sputum), trvající 3 měsíce nebo déle.
- Porucha funkce plic (FEV1/FVC < 0,7 nebo FEV1 < 80 % PV s FEV1/FVC > 0,7 nebo FEV1> 80 % PV a FEV1/FVC > 0,7 s poklesem DLCO (< 80 % PV) .
FEV1: Vynucený exspirační objem za 1 sekundu FVC: Vynucená vitální kapacita PV: předpokládaná hodnota DLCO: Difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý
- Pacienti jsou schopni vysadit antihistaminika 5 dní před hodnocením.
- Pacienti mohou ukončit bronchodilatační léčbu před provedením plicního funkčního testu podle standardní praxe (teofylin s okamžitým uvolňováním: 24 hodin, dlouhodobě působící β2-agonista: 12 hodin, krátkodobě působící β2-agonista: 6 hodin a krátkodobě působící anticholinergikum: 8 hodin).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s účastí ve studii nesouhlasí.
- Přítomnost jednoho nebo více chronických onemocnění: HIV, aktivní tuberkulóza, hypertenze, srdeční selhání, cukrovka, nízký BMI (<18,5) nebo poruchy duševního zdraví.
- Léčba B-blokátory, léky na cévní/srdeční onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chronické respirační onemocnění
|
Relativní prevalence různých fenotypů chronických respiračních onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní prevalence různých fenotypů chronických respiračních onemocnění
Časové okno: 4 měsíce po zahájení studia
|
To bude měřeno procentem každého fenotypu chronických respiračních onemocnění podle testu funkce plic.
|
4 měsíce po zahájení studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
role rizikových faktorů životního prostředí při rozvoji chronických respiračních onemocnění
Časové okno: 4 měsíce po zahájení studia
|
To bude měřeno pomocí dotazníku.
|
4 měsíce po zahájení studia
|
|
role pracovních rizikových faktorů při vzniku chronických respiračních onemocnění
Časové okno: 4 měsíce po zahájení studia
|
To bude měřeno pomocí dotazníku.
|
4 měsíce po zahájení studia
|
|
role klinických rizikových faktorů při rozvoji chronických respiračních onemocnění
Časové okno: 4 měsíce po zahájení studia
|
To bude měřeno pomocí dotazníku a testu funkce plic
|
4 měsíce po zahájení studia
|
|
Test kožní reaktivity na alergeny k posouzení úlohy atopika při rozvoji chronických respiračních onemocnění
Časové okno: 4 měsíce po zahájení studia
|
4 měsíce po zahájení studia
|
|
|
Analýza indukovaného sputa k posouzení vztahu mezi fenotypem a endotypem mezi podskupinou chronických respiračních onemocnění
Časové okno: 4 měsíce po zahájení studia
|
4 měsíce po zahájení studia
|
|
|
Hodnocení biomarkerů pro rizikové faktory chronických respiračních onemocnění
Časové okno: 4 měsíce po zahájení studia
|
Celkový počet IgE a v případě potřeby specifický počet IgE v závislosti na každém fenotypu chronického respiračního onemocnění
|
4 měsíce po zahájení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oliver Michel, MD, CHU Brugmann
- Vrchní vyšetřovatel: Ha Chu Thi, MD, Pham Ngoc Thach Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- COPD-more than just tobacco smoke. Lancet. 2009 Aug 29;374(9691):663. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61535-X. No abstract available.
- Bousquet J, Kiley J, Bateman ED, Viegi G, Cruz AA, Khaltaev N, Ait Khaled N, Baena-Cagnani CE, Barreto ML, Billo N, Canonica GW, Carlsen KH, Chavannes N, Chuchalin A, Drazen J, Fabbri LM, Gerbase MW, Humbert M, Joos G, Masjedi MR, Makino S, Rabe K, To T, Zhi L. Prioritised research agenda for prevention and control of chronic respiratory diseases. Eur Respir J. 2010 Nov;36(5):995-1001. doi: 10.1183/09031936.00012610. Epub 2010 Mar 11.
- Flohr C, Tuyen LN, Quinnell RJ, Lewis S, Minh TT, Campbell J, Simmons C, Telford G, Brown A, Hien TT, Farrar J, Williams H, Pritchard DI, Britton J. Reduced helminth burden increases allergen skin sensitization but not clinical allergy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in Vietnam. Clin Exp Allergy. 2010 Jan;40(1):131-42. doi: 10.1111/j.1365-2222.2009.03346.x. Epub 2009 Sep 15.
- Regional COPD Working Group. COPD prevalence in 12 Asia-Pacific countries and regions: projections based on the COPD prevalence estimation model. Respirology. 2003 Jun;8(2):192-8. doi: 10.1046/j.1440-1843.2003.00460.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUB-CRD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická respirační onemocnění
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie