Fenotipado de Enfermedades Respiratorias Crónicas (ERC) en Ciudad Ho Chi Minh, Vietnam
La Organización Mundial de la Salud (OMS) considera la enfermedad respiratoria crónica (ERC) como una de sus cuatro prioridades. Estas enfermedades incluyen asma y rinitis, enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (EPOC), enfermedades pulmonares ocupacionales, síndromes de apnea del sueño, hipertensión pulmonar, bronquiectasias y enfermedades pulmonares intersticiales. Constituyen un grave problema de salud pública en todos los países del mundo, en particular en países de bajos y medianos ingresos y en poblaciones desfavorecidas. Cientos de millones de personas de todas las edades, en todos los países del mundo, están afectadas por enfermedades respiratorias crónicas. Más del 50% de ellos viven en países de ingresos bajos y medios. Más del 90% de las muertes y la incapacidad total por CRD ocurren en países con ingresos bajos o medios.
Las principales causas de la ERC son: humo de tabaco, factores ocupacionales, contaminación del aire interior y exterior, alérgenos, secuelas de infecciones respiratorias como la tuberculosis.
Más del 30% de la población de Ciudad Ho Chi Minh (HCMC) podría desarrollar un CRD. De hecho, el 15% de los niños y el 7% de los adultos podrían desarrollar asma y el 6% de la población podría desarrollar EPOC por fumar. Los niños expuestos a los humos de la quema de biomasa, en una etapa temprana de su vida, parecen tener un mayor riesgo de desarrollar EPOC. El alto nivel de contaminación del aire en HCMC podría agravar el asma/EPOC. Las poblaciones que combinan el riesgo rural (exposición al humo de la biomasa) y el riesgo urbano (tabaquismo, contaminación) pueden desarrollar EPOC mucho antes (antes de los 40 años). Entre los 9 millones de personas en HCMC, el 50% de la población es de origen rural. Dentro de esta población, los parásitos podrían desempeñar un papel protector contra el riesgo de asma alérgica y, en consecuencia, el mejor control de la helmintiasis entre la población urbana, puede resultar en enfermedades alérgicas como el asma y la anafilaxia. Finalmente, las secuelas de la tuberculosis (la incidencia es de 200/100000) podrían participar en la morbilidad de la EPOC/CRD.
Estudio concedido por la ARES-CUD ("Comission universitaire au développement")
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
- Pham Ngoc Thach Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: ≥ 18 años
- Género: Mujer y Hombre
- Consentimiento informado firmado
- Pacientes ambulatorios en el Hospital Pham Ngoc Thach
- Uno o varios síntomas sugestivos de enfermedad respiratoria crónica (tos, opresión torácica, sibilancias, disnea, esputo), con una duración de 3 meses o más.
- Defecto de la función pulmonar (FEV1/FVC < 0,7 o FEV1 < 80% PV con FEV1/FVC > 0,7 o FEV1 > 80% PV y FEV1/FVC > 0,7 con disminución de DLCO (< 80% PV) .
FEV1: volumen espiratorio forzado en 1 segundo FVC: capacidad vital forzada PV: valor predicho DLCO: capacidad de difusión del pulmón para el monóxido de carbono
- Los pacientes pueden suspender el antihistamínico 5 días antes de la evaluación.
- Los pacientes pueden suspender el tratamiento broncodilatador antes de realizar la prueba de función pulmonar de acuerdo con la práctica estándar (teofilina de liberación inmediata: 24 horas, agonista β2 de acción prolongada: 12 horas, agonista β2 de acción corta: 6 horas y anticolinérgico de acción corta: 8 horas).
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no aceptan participar en el estudio.
- Presencia de una o más enfermedades crónicas: VIH, tuberculosis activa, hipertensión, insuficiencia cardiaca, diabetes, IMC bajo (<18,5) o trastornos de salud mental.
- Tratamiento con bloqueadores B, medicamentos para enfermedades vasculares/cardiacas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Enfermedad respiratoria cronica
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Prevalencia relativa de diferentes fenotipos de enfermedades respiratorias crónicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia relativa del fenotipo de las diferentes enfermedades respiratorias crónicas
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio de los estudios
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Se medirá por el porcentaje de cada fenotipo de enfermedades respiratorias crónicas, según la prueba de función pulmonar.
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4 meses después del inicio de los estudios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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papel de los factores de riesgo ambientales en el desarrollo de enfermedades respiratorias crónicas
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio de los estudios
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Esto se medirá por medio de un cuestionario.
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4 meses después del inicio de los estudios
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papel de los factores de riesgo ocupacionales en el desarrollo de enfermedades respiratorias crónicas
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio de los estudios
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Esto se medirá por medio de un cuestionario.
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4 meses después del inicio de los estudios
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papel de los factores de riesgo clínicos en el desarrollo de enfermedades respiratorias crónicas
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio de los estudios
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Esto se medirá mediante un cuestionario y una prueba de función pulmonar.
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4 meses después del inicio de los estudios
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Test de reactividad cutánea a alérgenos para evaluar el papel de los atópicos en el desarrollo de enfermedades respiratorias crónicas
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio de los estudios
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4 meses después del inicio de los estudios
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Análisis de esputo inducido para evaluar la relación entre fenotipo y endotipo en un subgrupo de enfermedades respiratorias crónicas
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio de los estudios
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4 meses después del inicio de los estudios
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Evaluación de biomarcadores para factores de riesgo de enfermedades respiratorias crónicas
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio de los estudios
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Número de IgE total y número de IgE específica si es necesario dependiendo de cada fenotipo de enfermedad respiratoria crónica
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4 meses después del inicio de los estudios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Michel, MD, CHU Brugmann
- Investigador principal: Ha Chu Thi, MD, Pham Ngoc Thach Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- COPD-more than just tobacco smoke. Lancet. 2009 Aug 29;374(9691):663. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61535-X. No abstract available.
- Bousquet J, Kiley J, Bateman ED, Viegi G, Cruz AA, Khaltaev N, Ait Khaled N, Baena-Cagnani CE, Barreto ML, Billo N, Canonica GW, Carlsen KH, Chavannes N, Chuchalin A, Drazen J, Fabbri LM, Gerbase MW, Humbert M, Joos G, Masjedi MR, Makino S, Rabe K, To T, Zhi L. Prioritised research agenda for prevention and control of chronic respiratory diseases. Eur Respir J. 2010 Nov;36(5):995-1001. doi: 10.1183/09031936.00012610. Epub 2010 Mar 11.
- Flohr C, Tuyen LN, Quinnell RJ, Lewis S, Minh TT, Campbell J, Simmons C, Telford G, Brown A, Hien TT, Farrar J, Williams H, Pritchard DI, Britton J. Reduced helminth burden increases allergen skin sensitization but not clinical allergy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in Vietnam. Clin Exp Allergy. 2010 Jan;40(1):131-42. doi: 10.1111/j.1365-2222.2009.03346.x. Epub 2009 Sep 15.
- Regional COPD Working Group. COPD prevalence in 12 Asia-Pacific countries and regions: projections based on the COPD prevalence estimation model. Respirology. 2003 Jun;8(2):192-8. doi: 10.1046/j.1440-1843.2003.00460.x.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- CHUB-CRD
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