Fenotypning av kroniska luftvägssjukdomar (CRD) i Ho Chi Minh City, Vietnam
Världshälsoorganisationen (WHO) betraktar kroniska luftvägssjukdomar (CRD) som en av sina fyra prioriteringar. Dessa sjukdomar inkluderar astma och rinit, kroniska obstruktiva lungsjukdomar (KOL), arbetsrelaterade lungsjukdomar, sömnapnésyndrom, pulmonell hypertoni, bronkiektasi och interstitiell lungsjukdom. De utgör ett allvarligt folkhälsoproblem i alla länder över hela världen, särskilt i låg- och medelinkomstländer och i eftersatta befolkningar. Hundratals miljoner människor i alla åldrar, i alla länder i världen, är drabbade av kroniska luftvägssjukdomar. Mer än 50 % av dem bor i låg- och medelinkomstländer. Över 90 % av dödsfallen och den totala oförmågan på grund av CRD inträffar i länder med låga eller medelinkomsttagare.
De främsta orsakerna till CRD är: tobaksrök, yrkesmässiga faktorer, luftföroreningar inomhus och luftföroreningar utomhus, allergener, följdsjukdomar av luftvägsinfektioner som tuberkulos.
Mer än 30 % av befolkningen i Ho Chi Minh City (HCMC) skulle kunna utveckla en CRD. Faktum är att 15 % av barnen och 7 % av vuxna kan bli astma och 6 % av befolkningen kan bli KOL på grund av rökning. Barn som exponeras för ångor från förbränning av biomassa, tidigt i livet, verkar ha en högre risk att utveckla KOL. Den höga nivån av luftföroreningar i HCMC kan förvärra astma/KOL. Populationer som kombinerar risken på landsbygden (exponering för rök från biomassa) och risken i städerna (rökning, föroreningar) kan utveckla KOL mycket tidigare (före 40 års ålder). Bland de 9 miljoner människorna i HCMC är 50 % av befolkningen på landsbygden. Inom denna population kan parasiter spela en skyddande roll mot risken för allergisk astma och följaktligen kan bättre kontroll av helmintiasis bland stadsbefolkningen resultera i allergiska sjukdomar som astma och anafylaxi. Slutligen kan följderna av tuberkulos (incidensen är 200/100000) bidra till sjukligheten av KOL/CRD.
Studie beviljad av ARES-CUD ("Commission universitaire au développement")
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
- Pham Ngoc Thach Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: ≥ 18 år gammal
- Kön: Kvinna och Man
- Undertecknat informerat samtycke
- Polispatienter på Pham Ngoc Thach Hospital
- Ett eller flera symtom som tyder på kronisk luftvägssjukdom (hosta, tryck över bröstet, väsande andning, dyspné, sputum), som varar i 3 månader eller mer.
- Lungfunktionsdefekt (FEV1/FVC < 0,7 eller FEV1 < 80 % PV med FEV1/FVC > 0,7 eller FEV1> 80 % PV och FEV1/FVC > 0,7 med en minskning av DLCO (< 80 % PV) .
FEV1: Forcerad utandningsvolym på 1 sekund FVC: Forcerad Vital Capacity PV: förutsagt värde DLCO: Diffuserande kapacitet i lungan för kolmonoxid
- Patienter kan sluta med antihistamin 5 dagar före utvärdering.
- Patienter kan avbryta bronkdilaterande behandling innan de utför ett lungfunktionstest enligt standardpraxis (teofyllin med omedelbar frisättning: 24 timmar, långverkande β2-agonist: 12 timmar, kortverkande β2-agonist: 6 timmar och kortverkande antikolinergikum: 8 timmar).
Exklusions kriterier:
- Patienterna samtycker inte till att delta i studien.
- Förekomst av en eller flera kroniska sjukdomar: HIV, aktiv tuberkulos, högt blodtryck, hjärtsvikt, diabetes, lågt BMI (<18,5) eller psykiska störningar.
- Behandling med B-blockerare, läkemedel mot kärl/hjärtsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk luftvägssjukdom
|
Relativ förekomst av olika fenotyper av kroniska luftvägssjukdomar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relativ förekomst av de olika fenotyperna av kroniska luftvägssjukdomar
Tidsram: 4 månader efter studiestart
|
Detta kommer att mätas genom procentandelen av varje fenotyp av kroniska luftvägssjukdomar, enligt lungfunktionstestet.
|
4 månader efter studiestart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
roll för miljöriskfaktorer för att utveckla kroniska luftvägssjukdomar
Tidsram: 4 månader efter studiestart
|
Detta kommer att mätas med hjälp av ett frågeformulär.
|
4 månader efter studiestart
|
|
yrkesmässiga riskfaktorer för att utveckla kroniska luftvägssjukdomar
Tidsram: 4 månader efter studiestart
|
Detta kommer att mätas med hjälp av ett frågeformulär.
|
4 månader efter studiestart
|
|
roll för kliniska riskfaktorer för att utveckla kroniska luftvägssjukdomar
Tidsram: 4 månader efter studiestart
|
Detta kommer att mätas med hjälp av ett frågeformulär och lungfunktionstest
|
4 månader efter studiestart
|
|
Allergen hudreaktivitetstest för att bedöma rollen av atopisk vid utveckling av kroniska luftvägssjukdomar
Tidsram: 4 månader efter studiestart
|
4 månader efter studiestart
|
|
|
Inducerad sputumanalys för att bedöma sambandet mellan fenotyp och endotyp bland en undergrupp av kroniska luftvägssjukdomar
Tidsram: 4 månader efter studiestart
|
4 månader efter studiestart
|
|
|
Biomarkörbedömning för riskfaktorer för kroniska luftvägssjukdomar
Tidsram: 4 månader efter studiestart
|
Totalt IgE-tal och specifikt IgE-nummer vid behov beroende på varje fenotyp av kronisk luftvägssjukdom
|
4 månader efter studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Oliver Michel, MD, CHU Brugmann
- Huvudutredare: Ha Chu Thi, MD, Pham Ngoc Thach Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- COPD-more than just tobacco smoke. Lancet. 2009 Aug 29;374(9691):663. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61535-X. No abstract available.
- Bousquet J, Kiley J, Bateman ED, Viegi G, Cruz AA, Khaltaev N, Ait Khaled N, Baena-Cagnani CE, Barreto ML, Billo N, Canonica GW, Carlsen KH, Chavannes N, Chuchalin A, Drazen J, Fabbri LM, Gerbase MW, Humbert M, Joos G, Masjedi MR, Makino S, Rabe K, To T, Zhi L. Prioritised research agenda for prevention and control of chronic respiratory diseases. Eur Respir J. 2010 Nov;36(5):995-1001. doi: 10.1183/09031936.00012610. Epub 2010 Mar 11.
- Flohr C, Tuyen LN, Quinnell RJ, Lewis S, Minh TT, Campbell J, Simmons C, Telford G, Brown A, Hien TT, Farrar J, Williams H, Pritchard DI, Britton J. Reduced helminth burden increases allergen skin sensitization but not clinical allergy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in Vietnam. Clin Exp Allergy. 2010 Jan;40(1):131-42. doi: 10.1111/j.1365-2222.2009.03346.x. Epub 2009 Sep 15.
- Regional COPD Working Group. COPD prevalence in 12 Asia-Pacific countries and regions: projections based on the COPD prevalence estimation model. Respirology. 2003 Jun;8(2):192-8. doi: 10.1046/j.1440-1843.2003.00460.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUB-CRD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .