Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fænotypning af kroniske luftvejssygdomme (CRD) i Ho Chi Minh City, Vietnam

9. september 2016 opdateret af: Olivier Michel, Brugmann University Hospital

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) betragter kronisk luftvejssygdom (CRD) som en af ​​sine fire prioriteter. Disse sygdomme omfatter astma og rhinitis, kroniske obstruktive lungesygdomme (KOL), erhvervsbetingede lungesygdomme, søvnapnøsyndromer, pulmonal hypertension, bronkiektasi og interstitielle lungesygdomme. De udgør et alvorligt folkesundhedsproblem i alle lande i hele verden, især i lav- og mellemindkomstlande og i dårligt stillede befolkninger. Hundreder af millioner af mennesker i alle aldre, i alle lande i verden, er ramt af kroniske luftvejssygdomme. Mere end 50 % af dem bor i lav- og mellemindkomstlande. Over 90 % af dødsfaldene og den fuldstændige manglende evne på grund af CRD forekommer i lande med lav eller middel indkomst.

De vigtigste årsager til CRD er: tobaksrøg, erhvervsmæssige faktorer, indendørs luftforurening og udendørs luftforurening, allergener, følgevirkninger af luftvejsinfektioner såsom tuberkulose.

Mere end 30 % af befolkningen i Ho Chi Minh City (HCMC) kunne udvikle en CRD. Faktisk kan 15 % af børn og 7 % af voksne blive astma, og 6 % af befolkningen kan blive KOL på grund af rygning. Børn, der udsættes for dampe fra biomasseafbrænding tidligt i deres liv, synes at have en højere risiko for at udvikle KOL. Det høje niveau af luftforurening i HCMC kan forværre astma/KOL. Befolkninger, der kombinerer risikoen i landdistrikterne (eksponering for røg fra biomasse) og byrisikoen (rygning, forurening), kan udvikle KOL meget tidligere (før 40 år). Blandt de 9 millioner mennesker i HCMC er 50 % af befolkningen landlig oprindelse. Inden for denne population kan parasitter spille en beskyttende rolle mod risikoen for allergisk astma, og som følge heraf kan den bedre kontrol af helminthiasis blandt bybefolkningen resultere i allergiske sygdomme som astma og anafylaksi. Endelig kan følgesygdomme af tuberkulose (hyppigheden er 200/100000) bidrage til sygeligheden af ​​KOL/CRD.

Undersøgelse bevilget af ARES-CUD ("Comission universitaire au développement")

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

610

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
        • Pham Ngoc Thach Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den ambulante befolkning med kronisk luftvejssygdom, som er indlagt på Pham Ngoc Thach Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: ≥ 18 år
  • Køn: Kvinde og Mand
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Ambulante patienter på Pham Ngoc Thach Hospital
  • Et eller flere symptomer, der tyder på kronisk luftvejssygdom (hoste, trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, dyspnø, opspyt), der varer 3 måneder eller mere.
  • Lungefunktionsdefekt (FEV1/FVC < 0,7 eller FEV1 < 80 % PV med FEV1/FVC > 0,7 eller FEV1> 80 % PV og FEV1/FVC > 0,7 med et fald på DLCO (< 80 % PV) .

FEV1: Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund FVC: Forceret vitalkapacitet PV: forudsagt værdi DLCO: Lungens diffusionskapacitet for kulilte

  • Patienter er i stand til at stoppe antihistamin 5 dage før evaluering.
  • Patienter er i stand til at stoppe bronkodilatatorbehandling, før de udfører lungefunktionstest i henhold til standardpraksis (øjeblikkelig frigivelse af theophyllin: 24 timer, langtidsvirkende β2-agonist: 12 timer, korttidsvirkende β2-agonist: 6 timer og korttidsvirkende antikolinergikum: 8 timer).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne accepterer ikke at deltage i undersøgelsen.
  • Tilstedeværelse af en eller flere kroniske sygdomme: HIV, aktiv tuberkulose, hypertension, hjertesvigt, diabetes, lavt BMI (<18,5) eller psykiske lidelser.
  • Behandling med B-blokkere, lægemidler mod kar-/hjertesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kronisk luftvejssygdom
Andet: epidemiologi
Relativ forekomst af forskellige fænotyper af kroniske luftvejssygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ forekomst af de forskellige fænotyper af kroniske luftvejssygdomme
Tidsramme: 4 måneder efter studiestart
Dette vil blive målt ved procentdelen af ​​hver fænotype af kroniske luftvejssygdomme, ifølge lungefunktionstesten.
4 måneder efter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
miljørisikofaktorers rolle i udviklingen af ​​kroniske luftvejssygdomme
Tidsramme: 4 måneder efter studiestart
Dette vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema.
4 måneder efter studiestart
rolle erhvervsmæssige risikofaktorer i udviklingen af ​​kroniske luftvejssygdomme
Tidsramme: 4 måneder efter studiestart
Dette vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema.
4 måneder efter studiestart
rolle af kliniske risikofaktorer i udviklingen af ​​kroniske luftvejssygdomme
Tidsramme: 4 måneder efter studiestart
Dette vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema og lungefunktionstest
4 måneder efter studiestart
Allergen hudreaktivitetstest for at vurdere atopisk rolle i udvikling af kroniske luftvejssygdomme
Tidsramme: 4 måneder efter studiestart
4 måneder efter studiestart
Induceret sputumanalyse for at vurdere forholdet mellem fænotype og endotype blandt en undergruppe af kroniske luftvejssygdomme
Tidsramme: 4 måneder efter studiestart
4 måneder efter studiestart
Vurdering af biomarkører for risikofaktorer for kroniske luftvejssygdomme
Tidsramme: 4 måneder efter studiestart
Totalt IgE-tal og specifikt IgE-tal, hvis nødvendigt, afhængigt af hver fænotype af kronisk luftvejssygdom
4 måneder efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oliver Michel, MD, CHU Brugmann
  • Ledende efterforsker: Ha Chu Thi, MD, Pham Ngoc Thach Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2015

Først opslået (SKØN)

7. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUB-CRD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske luftvejssygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner