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Phénotypage des Maladies Respiratoires Chroniques (MRC) à Ho Chi Minh Ville, Vietnam

9 septembre 2016 mis à jour par: Olivier Michel, Brugmann University Hospital

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) considère les maladies respiratoires chroniques (MRC) comme l'une de ses quatre priorités. Ces maladies comprennent l'asthme et la rhinite, les maladies pulmonaires obstructives chroniques (MPOC), les maladies pulmonaires professionnelles, les syndromes d'apnée du sommeil, l'hypertension pulmonaire, la bronchectasie et les maladies pulmonaires interstitielles. Ils constituent un grave problème de santé publique dans tous les pays du monde, en particulier dans les pays à revenu faible ou intermédiaire et dans les populations défavorisées. Des centaines de millions de personnes de tous âges, dans tous les pays du monde, sont touchées par des maladies respiratoires chroniques. Plus de 50 % d'entre eux vivent dans des pays à revenu faible ou intermédiaire. Plus de 90 % des décès et de l'incapacité totale, dus aux CRD, surviennent dans des pays à revenu faible ou intermédiaire.

Les principales causes de MRC sont : la fumée de tabac, les facteurs professionnels, la pollution de l'air intérieur et la pollution de l'air extérieur, les allergènes, les séquelles d'infections respiratoires comme la tuberculose.

Plus de 30% de la population de Ho Chi Minh Ville (HCMV) pourrait développer un CRD. En fait, 15 % des enfants et 7 % des adultes pourraient devenir asthmatiques et 6 % de la population pourraient devenir atteints de MPOC à cause du tabagisme. Les enfants exposés aux fumées de la combustion de la biomasse, tôt dans leur vie, semblent avoir un risque plus élevé de développer une MPOC. Le niveau élevé de pollution de l'air à HCMV pourrait aggraver l'asthme / la MPOC. Les populations combinant le risque rural (exposition aux fumées de la biomasse) et le risque urbain (tabagisme, pollution) peuvent développer une BPCO beaucoup plus tôt (avant 40 ans). Parmi les 9 millions d'habitants de HCMV, 50% de la population est d'origine rurale. Au sein de cette population, les parasites pourraient jouer un rôle protecteur contre le risque d'asthme allergique et par conséquent, un meilleur contrôle des helminthiases parmi la population urbaine, peut entraîner des maladies allergiques telles que l'asthme et l'anaphylaxie. Enfin, les séquelles de la tuberculose (l'incidence est de 200/100 000) pourraient participer à la morbidité de la BPCO/MRC.

Etude subventionnée par l'ARES-CUD ("Commission universitaire au développement")

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

610

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
      • Ho Chi Minh, Viêt Nam, 70000
        • Pham Ngoc Thach Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population ambulatoire souffrant de maladies respiratoires chroniques admise à l'hôpital Pham Ngoc Thach

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : ≥ 18 ans
  • Genre: Féminin et Masculin
  • Consentement éclairé signé
  • Ambulatoires à l'Hôpital Pham Ngoc Thach
  • Un ou plusieurs symptômes évoquant une maladie respiratoire chronique (toux, oppression thoracique, respiration sifflante, dyspnée, expectoration), durant 3 mois ou plus.
  • Anomalie de la fonction pulmonaire (FEV1/FVC < 0,7 ou FEV1 < 80% PV avec FEV1/FVC > 0,7 ou FEV1> 80% PV et FEV1/FVC > 0,7 avec une diminution de la DLCO (< 80% PV) .

FEV1 : Volume Expiratoire Forcé en 1 Seconde FVC : Capacité Vitale Forcée PV : valeur prédite DLCO : Capacité de Diffusion du Poumon pour le Monoxyde de Carbone

  • Les patients peuvent arrêter les antihistaminiques 5 jours avant l'évaluation.
  • Les patients peuvent arrêter le traitement bronchodilatateur avant d'effectuer un test de la fonction pulmonaire conformément à la pratique courante (théophylline à libération immédiate : 24 heures, β2-agoniste à longue durée d'action : 12 heures, β2-agoniste à courte durée d'action : 6 heures et anticholinergique à courte durée d'action : 8 heures).

Critère d'exclusion:

  • Les patients n'acceptent pas de participer à l'étude.
  • Présence d'une ou plusieurs maladies chroniques : VIH, tuberculose active, hypertension, insuffisance cardiaque, diabète, faible IMC (<18,5) ou troubles de santé mentale.
  • Traitement avec des B-bloquants, des médicaments contre les maladies vasculaires/cardiaques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie respiratoire chronique
Autre: épidémiologie
Prévalence relative des différents phénotypes de maladies respiratoires chroniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence relative des différents phénotypes de maladies respiratoires chroniques
Délai: 4 mois après le début des études
Cela sera mesuré par le pourcentage de chaque phénotype de maladies respiratoires chroniques, selon le test de la fonction pulmonaire.
4 mois après le début des études

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rôle des facteurs de risque environnementaux dans le développement des maladies respiratoires chroniques
Délai: 4 mois après le début des études
Celle-ci sera mesurée au moyen d'un questionnaire.
4 mois après le début des études
rôle des facteurs de risque professionnels dans le développement des maladies respiratoires chroniques
Délai: 4 mois après le début des études
Celle-ci sera mesurée au moyen d'un questionnaire.
4 mois après le début des études
rôle des facteurs de risque cliniques dans le développement des maladies respiratoires chroniques
Délai: 4 mois après le début des études
Cela sera mesuré au moyen d'un questionnaire et d'un test de la fonction pulmonaire
4 mois après le début des études
Test de réactivité cutanée aux allergènes pour évaluer le rôle de l'atopique dans le développement des maladies respiratoires chroniques
Délai: 4 mois après le début des études
4 mois après le début des études
Analyse induite des expectorations pour évaluer la relation entre le phénotype et l'endotype dans un sous-groupe de maladies respiratoires chroniques
Délai: 4 mois après le début des études
4 mois après le début des études
Évaluation de biomarqueurs pour les facteurs de risque des maladies respiratoires chroniques
Délai: 4 mois après le début des études
Nombre total d'IgE et nombre d'IgE spécifiques si nécessaire en fonction de chaque phénotype de maladie respiratoire chronique
4 mois après le début des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brugmann University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oliver Michel, MD, CHU Brugmann
  • Chercheur principal: Ha Chu Thi, MD, Pham Ngoc Thach Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2015

Première publication (ESTIMATION)

7 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUB-CRD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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