A krónikus légúti betegségek (CRD) fenotipizálása Ho Si Minh-városban, Vietnamban
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a krónikus légúti betegségeket (CRD) négy prioritása egyikének tekinti. Ezek a betegségek közé tartozik az asztma és a nátha, a krónikus obstruktív tüdőbetegségek (COPD), a foglalkozási eredetű tüdőbetegségek, az alvási apnoe szindrómák, a pulmonális hipertónia, a bronchiectasia és az intersticiális tüdőbetegségek. Komoly közegészségügyi problémát jelentenek a világ minden országában, különösen az alacsony és közepes jövedelmű országokban, valamint a rászoruló lakosság körében. A világ minden országában több száz millió embert érintenek a krónikus légúti betegségek, minden korosztályban. Több mint 50%-uk alacsony és közepes jövedelmű országokban él. A halálesetek több mint 90%-a és a CRD miatti teljes képtelenség az alacsony vagy közepes jövedelmű országokban fordul elő.
A CRD fő okai a következők: dohányfüst, foglalkozási tényezők, beltéri és kültéri levegő szennyezettsége, allergének, légúti fertőzések, például tuberkulózis következményei.
Ho Si Minh-város (HCMC) lakosságának több mint 30%-a dolgozhat ki CRD-t. Valójában a gyermekek 15%-a és a felnőttek 7%-a válhat asztmává, a lakosság 6%-a pedig COPD-ssé a dohányzás miatt. Úgy tűnik, hogy a biomassza elégetése során keletkező gőzöknek kitett gyermekek életük elején nagyobb kockázatot jelentenek a COPD kialakulására. A HCMC magas légszennyezettsége súlyosbíthatja az asztmát/COPD-t. A vidéki kockázatot (biomasszából származó füstnek való kitettség) és a városi kockázatot (dohányzás, környezetszennyezés) kombináló populációkban jóval korábban (40 éves kor előtt) alakulhat ki COPD. A HCMC-ben élő 9 millió ember közül a lakosság 50%-a vidéki származású. Ezen a populáción belül a paraziták védő szerepet játszhatnak az allergiás asztma kockázatával szemben, következésképpen a helminthiasis jobb kontrollja a városi lakosság körében allergiás betegségeket, például asztmát és anafilaxiát eredményezhet. Végül a tuberkulózis következményei (incidenciája 200/100 000) szerepet játszhatnak a COPD/CRD morbiditásában.
Az ARES-CUD ("Comission universitaire au développement") által engedélyezett tanulmány
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
- Pham Ngoc Thach Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: ≥ 18 év
- Nem: nő és férfi
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- Járóbetegek a Pham Ngoc Thach Kórházban
- Egy vagy több krónikus légúti betegségre utaló tünet (köhögés, mellkasi szorító érzés, sípoló légzés, nehézlégzés, köpet), amelyek 3 hónapig vagy tovább tartanak.
- Tüdőműködési rendellenesség (FEV1/FVC < 0,7 vagy FEV1 < 80% PV FEV1/FVC > 0,7 vagy FEV1> 80% PV és FEV1/FVC > 0,7, a DLCO csökkenésével (< 80% PV) .
FEV1: Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt FVC: kényszerített életkapacitás PV: becsült érték DLCO: A tüdő szén-monoxid diffúziós kapacitása
- A betegek leállíthatják az antihisztamin szedését 5 nappal az értékelés előtt.
- A betegek a hörgőtágító kezelést leállíthatják a tüdőfunkciós vizsgálat elvégzése előtt a szokásos gyakorlat szerint (azonnali felszabadulású teofillin: 24 óra, hosszan ható β2-agonista: 12 óra, rövid hatású β2-agonista: 6 óra és rövid hatású antikolinerg: 8 óra).
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez.
- Egy vagy több krónikus betegség jelenléte: HIV, aktív tuberkulózis, magas vérnyomás, szívelégtelenség, cukorbetegség, alacsony BMI (<18,5) vagy mentális rendellenességek.
- Kezelés B-blokkolóval, érrendszeri/szívbetegség gyógyszereivel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus légúti betegség
|
Különböző krónikus légúti betegségek fenotípusainak relatív prevalenciája
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A különböző krónikus légúti betegségek fenotípusainak relatív prevalenciája
Időkeret: 4 hónappal a tanulmányok megkezdése után
|
Ezt az egyes krónikus légúti megbetegedések fenotípusának százalékos arányával mérik a tüdőfunkciós teszt szerint.
|
4 hónappal a tanulmányok megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
környezeti kockázati tényezők szerepe a krónikus légúti betegségek kialakulásában
Időkeret: 4 hónappal a tanulmányok megkezdése után
|
Ezt kérdőív segítségével mérjük.
|
4 hónappal a tanulmányok megkezdése után
|
|
a foglalkozási kockázati tényezők szerepe a krónikus légúti betegségek kialakulásában
Időkeret: 4 hónappal a tanulmányok megkezdése után
|
Ezt kérdőív segítségével mérjük.
|
4 hónappal a tanulmányok megkezdése után
|
|
a klinikai kockázati tényezők szerepe a krónikus légúti betegségek kialakulásában
Időkeret: 4 hónappal a tanulmányok megkezdése után
|
Ezt kérdőívvel és tüdőfunkciós teszttel mérik
|
4 hónappal a tanulmányok megkezdése után
|
|
Allergén bőrreaktivitási teszt az atópiának a krónikus légúti betegségek kialakulásában játszott szerepének felmérésére
Időkeret: 4 hónappal a tanulmányok megkezdése után
|
4 hónappal a tanulmányok megkezdése után
|
|
|
Indukált köpet analízis a fenotípus és az endotípus közötti kapcsolat felmérésére a krónikus légúti betegségek egy alcsoportjában
Időkeret: 4 hónappal a tanulmányok megkezdése után
|
4 hónappal a tanulmányok megkezdése után
|
|
|
Biomarkerek értékelése a krónikus légúti betegségek kockázati tényezőire
Időkeret: 4 hónappal a tanulmányok megkezdése után
|
A teljes IgE szám és a specifikus IgE szám, ha szükséges, a krónikus légúti betegség fenotípusától függően
|
4 hónappal a tanulmányok megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oliver Michel, MD, CHU Brugmann
- Kutatásvezető: Ha Chu Thi, MD, Pham Ngoc Thach Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- COPD-more than just tobacco smoke. Lancet. 2009 Aug 29;374(9691):663. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61535-X. No abstract available.
- Bousquet J, Kiley J, Bateman ED, Viegi G, Cruz AA, Khaltaev N, Ait Khaled N, Baena-Cagnani CE, Barreto ML, Billo N, Canonica GW, Carlsen KH, Chavannes N, Chuchalin A, Drazen J, Fabbri LM, Gerbase MW, Humbert M, Joos G, Masjedi MR, Makino S, Rabe K, To T, Zhi L. Prioritised research agenda for prevention and control of chronic respiratory diseases. Eur Respir J. 2010 Nov;36(5):995-1001. doi: 10.1183/09031936.00012610. Epub 2010 Mar 11.
- Flohr C, Tuyen LN, Quinnell RJ, Lewis S, Minh TT, Campbell J, Simmons C, Telford G, Brown A, Hien TT, Farrar J, Williams H, Pritchard DI, Britton J. Reduced helminth burden increases allergen skin sensitization but not clinical allergy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in Vietnam. Clin Exp Allergy. 2010 Jan;40(1):131-42. doi: 10.1111/j.1365-2222.2009.03346.x. Epub 2009 Sep 15.
- Regional COPD Working Group. COPD prevalence in 12 Asia-Pacific countries and regions: projections based on the COPD prevalence estimation model. Respirology. 2003 Jun;8(2):192-8. doi: 10.1046/j.1440-1843.2003.00460.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUB-CRD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus légúti betegségek
-
NovavaxBefejezveRespiratory Synctial VírusKanada
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
University of South CarolinaBefejezveTestsúly | A fizikai aktivitás | Alvás | Táplálkozás szegény | Képernyőidő | Cardio-respiratory FitnessEgyesült Államok
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...BefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenVérmérgezés | Akut tüdősérülés (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Izrael
-
NICHD Neonatal Research NetworkNational Center for Research Resources (NCRR)MegszűntTüdőgyulladás | Vérmérgezés | Hipertónia, tüdőgyulladás | Csecsemő, a terhességi korhoz képest kicsi | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, alacsony születési súlyú | Csecsemő, Újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a járványtan
-
University Hospital OlomoucBefejezveLégzőkészülékkel összefüggő tüdőgyulladás