Kroonisten hengitystiesairauksien (CRD) fenotyypitys Ho Chi Minh Cityssä, Vietnamissa
Maailman terveysjärjestö (WHO) pitää kroonista hengitystiesairauksia (CRD) yhtenä neljästä painopistealueestaan. Näitä sairauksia ovat astma ja nuha, krooniset obstruktiiviset keuhkosairaudet (COPD), ammattikeuhkosairaudet, uniapneaoireyhtymät, keuhkoverenpainetauti, bronkiektaasi ja interstitiaaliset keuhkosairaudet. Ne muodostavat vakavan kansanterveysongelman kaikissa maissa ympäri maailmaa, erityisesti matala- ja keskituloisissa maissa sekä vähävaraisissa väestöryhmissä. Sadat miljoonat kaikenikäiset ihmiset kaikissa maailman maissa kärsivät kroonisista hengitystiesairauksista. Yli 50 prosenttia heistä asuu matala- ja keskituloisissa maissa. Yli 90 % kuolemantapauksista ja täydellisestä työkyvyttömyydestä CRD:n vuoksi tapahtuu maissa, joissa tulotaso on matala tai keskituloinen.
CRD:n tärkeimmät syyt ovat: tupakansavu, työperäiset tekijät, sisäilman ja ulkoilman saastuminen, allergeenit, hengitystieinfektioiden, kuten tuberkuloosin, seuraukset.
Yli 30 % Ho Chi Minh Cityn (HCMC) väestöstä voisi kehittää CRD:n. Itse asiassa 15 % lapsista ja 7 % aikuisista voi sairastua astmaan ja 6 % väestöstä keuhkoahtaumatautiin tupakoinnin vuoksi. Lapsilla, jotka ovat altistuneet biomassan polttamisesta johtuville höyryille varhaisessa elämässä, näyttää olevan suurempi riski sairastua keuhkoahtaumatautiin. HCMC:n korkea ilmansaaste voi pahentaa astmaa/keuhkoahtaumatautia. Populaatioissa, joissa yhdistyvät maaseuturiski (altistuminen biomassan savulle) ja kaupunkiriski (tupakointi, saastuminen), voi kehittyä keuhkoahtaumatauti paljon aikaisemmin (ennen 40 vuoden ikää). HCMC:n 9 miljoonasta ihmisestä 50 % väestöstä on maaseudulta kotoisin. Tässä populaatiossa loisilla voi olla suojaava rooli allergisen astman riskiä vastaan, ja näin ollen helmintiaasin parempi hallinta kaupunkiväestön keskuudessa voi johtaa allergisiin sairauksiin, kuten astmaan ja anafylaksiaan. Lopuksi tuberkuloosin (esiintyvyys on 200/100000) seuraukset voivat vaikuttaa COPD:n/CRD:n sairastuvuuteen.
ARES-CUD:n ("Comission universitaire au développement") myöntämä tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
- Pham Ngoc Thach Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: ≥ 18 vuotta vanha
- Sukupuoli: Nainen ja Mies
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Pham Ngoc Thach -sairaalan avopotilaat
- Yksi tai useampi krooniseen hengitystiesairauksiin viittaava oire (yskä, puristava tunne rinnassa, hengityksen vinkuminen, hengenahdistus, yskös), jotka kestävät vähintään 3 kuukautta.
- Keuhkojen toimintahäiriö (FEV1/FVC < 0,7 tai FEV1 < 80 % PV, kun FEV1/FVC > 0,7 tai FEV1> 80 % PV ja FEV1/FVC > 0,7 DLCO:n laskulla (< 80 % PV) .
FEV1: pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa FVC: pakotettu elinkapasiteetti PV: ennustettu arvo DLCO: keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti
- Potilaat voivat lopettaa antihistamiinin käytön 5 päivää ennen arviointia.
- Potilaat voivat lopettaa keuhkoputkia laajentavan hoidon ennen keuhkojen toimintatestin suorittamista tavanomaisen käytännön mukaisesti (välittömästi vapauttava teofylliini: 24 tuntia, pitkävaikutteinen β2-agonisti: 12 tuntia, lyhytvaikutteinen β2-agonisti: 6 tuntia ja lyhytvaikutteinen antikolinerginen lääke: 8 tuntia).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
- Yhden tai useamman kroonisen sairauden esiintyminen: HIV, aktiivinen tuberkuloosi, verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, diabetes, alhainen BMI (<18,5) tai mielenterveyshäiriöt.
- Hoito B-salpaajilla, verisuoni-/sydänsairauksien lääkkeillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen hengitysteiden sairaus
|
Erilaisten kroonisten hengitystiesairauksien fenotyyppien suhteellinen esiintyvyys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten kroonisten hengitystiesairauksien fenotyyppien suhteellinen esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
Tämä mitataan kunkin kroonisen hengitystiesairauksien fenotyypin prosenttiosuudella keuhkojen toimintatestin mukaan.
|
4 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ympäristöriskitekijöiden rooli kroonisten hengitystiesairauksien kehittymisessä
Aikaikkuna: 4 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
Tämä mitataan kyselylomakkeella.
|
4 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
|
työperäisten riskitekijöiden rooli kroonisten hengitystiesairauksien kehittymisessä
Aikaikkuna: 4 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
Tämä mitataan kyselylomakkeella.
|
4 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
|
kliinisten riskitekijöiden rooli kroonisten hengitystiesairauksien kehittymisessä
Aikaikkuna: 4 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
Tämä mitataan kyselylomakkeella ja keuhkojen toimintatestillä
|
4 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
|
Allergeenien ihoreaktiivisuustesti arvioi atooppisen roolin kroonisten hengitystiesairauksien kehittymisessä
Aikaikkuna: 4 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
4 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
|
|
Indusoitu yskösanalyysi fenotyypin ja endotyypin välisen suhteen arvioimiseksi kroonisten hengitystiesairauksien alaryhmässä
Aikaikkuna: 4 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
4 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
|
|
Biomarkkereiden arviointi kroonisten hengitystiesairauksien riskitekijöille
Aikaikkuna: 4 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
Kokonais-IgE-luku ja spesifinen IgE-luku tarvittaessa riippuen kunkin kroonisen hengitystiesairauden fenotyypistä
|
4 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oliver Michel, MD, CHU Brugmann
- Päätutkija: Ha Chu Thi, MD, Pham Ngoc Thach Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- COPD-more than just tobacco smoke. Lancet. 2009 Aug 29;374(9691):663. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61535-X. No abstract available.
- Bousquet J, Kiley J, Bateman ED, Viegi G, Cruz AA, Khaltaev N, Ait Khaled N, Baena-Cagnani CE, Barreto ML, Billo N, Canonica GW, Carlsen KH, Chavannes N, Chuchalin A, Drazen J, Fabbri LM, Gerbase MW, Humbert M, Joos G, Masjedi MR, Makino S, Rabe K, To T, Zhi L. Prioritised research agenda for prevention and control of chronic respiratory diseases. Eur Respir J. 2010 Nov;36(5):995-1001. doi: 10.1183/09031936.00012610. Epub 2010 Mar 11.
- Flohr C, Tuyen LN, Quinnell RJ, Lewis S, Minh TT, Campbell J, Simmons C, Telford G, Brown A, Hien TT, Farrar J, Williams H, Pritchard DI, Britton J. Reduced helminth burden increases allergen skin sensitization but not clinical allergy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in Vietnam. Clin Exp Allergy. 2010 Jan;40(1):131-42. doi: 10.1111/j.1365-2222.2009.03346.x. Epub 2009 Sep 15.
- Regional COPD Working Group. COPD prevalence in 12 Asia-Pacific countries and regions: projections based on the COPD prevalence estimation model. Respirology. 2003 Jun;8(2):192-8. doi: 10.1046/j.1440-1843.2003.00460.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-CRD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset hengityselinten sairaudet
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium...Aktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Enanta Pharmaceuticals, IncValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Belgia
-
NovavaxPATHValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat