Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fenotypering van de chronische luchtwegaandoeningen (CRD) in Ho Chi Minh City, Vietnam

9 september 2016 bijgewerkt door: Olivier Michel, Brugmann University Hospital

De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beschouwt chronische luchtwegaandoeningen (CRD) als een van haar vier prioriteiten. Deze ziekten omvatten astma en rhinitis, chronische obstructieve longziekten (COPD), beroepslongziekten, slaapapneusyndromen, pulmonale hypertensie, bronchiëctasie en interstitiële longziekten. Ze vormen een ernstig probleem voor de volksgezondheid in alle landen van de wereld, met name in lage- en middeninkomenslanden en in achtergestelde bevolkingsgroepen. Honderden miljoenen mensen van alle leeftijden, in alle landen van de wereld, worden getroffen door chronische luchtwegaandoeningen. Meer dan 50% van hen leeft in lage- en middeninkomenslanden. Meer dan 90% van de sterfgevallen en het volledige onvermogen als gevolg van CRD's vinden plaats in landen met lage of middeninkomens.

De belangrijkste oorzaken van CRD zijn: tabaksrook, beroepsfactoren, luchtverontreiniging binnenshuis en buitenlucht, allergenen, gevolgen van luchtweginfecties zoals tuberculose.

Meer dan 30% van de bevolking van Ho Chi Minh City (HCMC) zou een CRD kunnen ontwikkelen. In feite zou 15% van de kinderen en 7% van de volwassenen astma kunnen krijgen en 6% van de bevolking zou COPD kunnen worden als gevolg van roken. Kinderen die vroeg in hun leven worden blootgesteld aan de dampen van de verbranding van biomassa, lijken een groter risico te lopen om COPD te ontwikkelen. Het hoge niveau van luchtverontreiniging in HCMC kan astma / COPD verergeren. Populaties die het risico op het platteland (blootstelling aan rook van biomassa) combineren met het risico in de stad (roken, vervuiling) kunnen COPD veel eerder ontwikkelen (vóór de leeftijd van 40 jaar). Van de 9 miljoen mensen in HCMC is 50% van de bevolking van landelijke afkomst. Binnen deze populatie zouden parasieten een beschermende rol kunnen spelen tegen het risico op allergisch astma en bijgevolg kan een betere bestrijding van helminthiasis bij de stedelijke bevolking leiden tot allergische aandoeningen zoals astma en anafylaxie. Ten slotte zouden de gevolgen van tuberculose (incidentie is 200/100.000) kunnen bijdragen aan de morbiditeit van COPD/CRD.

Studie verleend door de ARES-CUD ("Comission universitaire au développement")

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

610

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
        • Pham Ngoc Thach Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De poliklinische patiëntenpopulatie met chronische luchtwegaandoeningen die zijn opgenomen in het Pham Ngoc Thach-ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: ≥ 18 jaar
  • Geslacht: vrouwelijk en mannelijk
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Poliklinische patiënten in het Pham Ngoc Thach-ziekenhuis
  • Een of meer symptomen die wijzen op een chronische luchtwegaandoening (hoesten, beklemmend gevoel op de borst, piepende ademhaling, dyspnoe, sputum), die 3 maanden of langer aanhoudt.
  • Longfunctiedefect (FEV1/FVC < 0,7 of FEV1 < 80% PV met FEV1/FVC > 0,7 of FEV1> 80% PV en FEV1/FVC > 0,7 met afname van DLCO (< 80% PV) .

FEV1: geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde FVC: geforceerde vitale capaciteit PV: voorspelde waarde DLCO: diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide

  • Patiënten kunnen 5 dagen voor de evaluatie stoppen met antihistaminica.
  • Patiënten kunnen de behandeling met bronchusverwijders stoppen voordat ze een longfunctietest uitvoeren volgens de standaardpraktijk (theofylline met onmiddellijke afgifte: 24 uur, langwerkende β2-agonist: 12 uur, kortwerkende β2-agonist: 6 uur en kortwerkende anticholinergicum: 8 uur).

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten gaan niet akkoord met deelname aan het onderzoek.
  • Aanwezigheid van een of meer chronische ziekten: HIV, actieve tuberculose, hypertensie, hartfalen, diabetes, lage BMI (<18,5) of psychische stoornissen.
  • Behandeling met B-blokkers, geneesmiddelen voor vasculaire/hartaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chronische aandoeningen van de luchtwegen
Ander: epidemiologie
Relatieve prevalentie van verschillende fenotypes van chronische luchtwegaandoeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatieve prevalentie van de verschillende fenotypes van chronische luchtwegaandoeningen
Tijdsspanne: 4 maanden na aanvang studie
Dit wordt gemeten aan de hand van het percentage van elk fenotype van chronische luchtwegaandoeningen, volgens de longfunctietest.
4 maanden na aanvang studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rol van omgevingsrisicofactoren bij het ontwikkelen van chronische aandoeningen van de luchtwegen
Tijdsspanne: 4 maanden na aanvang studie
Dit wordt gemeten door middel van een vragenlijst.
4 maanden na aanvang studie
rol van beroepsrisicofactoren bij het ontwikkelen van chronische luchtwegaandoeningen
Tijdsspanne: 4 maanden na aanvang studie
Dit wordt gemeten door middel van een vragenlijst.
4 maanden na aanvang studie
rol van klinische risicofactoren bij het ontwikkelen van chronische luchtwegaandoeningen
Tijdsspanne: 4 maanden na aanvang studie
Dit wordt gemeten door middel van een vragenlijst en longfunctietest
4 maanden na aanvang studie
Allergeen huidreactiviteitstest om de rol van atopie bij de ontwikkeling van chronische luchtwegaandoeningen te beoordelen
Tijdsspanne: 4 maanden na aanvang studie
4 maanden na aanvang studie
Geïnduceerde sputumanalyse om de relatie tussen fenotype en endotype te beoordelen bij een subgroep van chronische luchtwegaandoeningen
Tijdsspanne: 4 maanden na aanvang studie
4 maanden na aanvang studie
Beoordeling van biomarkers voor risicofactoren van chronische aandoeningen van de luchtwegen
Tijdsspanne: 4 maanden na aanvang studie
Totaal IgE-nummer en specifiek IgE-nummer indien nodig, afhankelijk van elk fenotype van chronische ademhalingsziekte
4 maanden na aanvang studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oliver Michel, MD, CHU Brugmann
  • Hoofdonderzoeker: Ha Chu Thi, MD, Pham Ngoc Thach Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUB-CRD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren