Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fenotipagem das doenças respiratórias crônicas (DRC) na cidade de Ho Chi Minh, Vietnã

9 de setembro de 2016 atualizado por: Olivier Michel, Brugmann University Hospital

A Organização Mundial da Saúde (OMS) considera a doença respiratória crônica (DRC) como uma de suas quatro prioridades. Essas doenças incluem asma e rinite, doenças pulmonares obstrutivas crônicas (DPOC), doenças pulmonares ocupacionais, síndromes de apneia do sono, hipertensão pulmonar, bronquiectasias e doenças pulmonares intersticiais. Constituem um grave problema de saúde pública em todos os países do mundo, em particular nos países de baixa e média renda e nas populações carentes. Centenas de milhões de pessoas de todas as idades, em todos os países do mundo, são afetadas por doenças respiratórias crônicas. Mais de 50% deles vivem em países de baixa e média renda. Mais de 90% das mortes e incapacidade total, devido a CRDs ocorrem em países com renda baixa ou média.

As principais causas de DRC são: fumo de tabaco, fatores ocupacionais, poluição do ar interior e exterior, alergénios, sequelas de infeções respiratórias como a tuberculose.

Mais de 30% da população da cidade de Ho Chi Minh (HCMC) pode desenvolver uma CRD. De fato, 15% das crianças e 7% dos adultos podem desenvolver asma e 6% da população pode desenvolver DPOC devido ao tabagismo. Crianças expostas à fumaça da queima de biomassa, no início de sua vida, parecem ter um risco maior de desenvolver DPOC. O alto nível de poluição do ar no HCMC pode agravar a asma/DPOC. As populações que combinam o risco rural (exposição à fumaça da biomassa) e o risco urbano (tabagismo, poluição) podem desenvolver DPOC muito mais cedo (antes dos 40 anos). Entre os 9 milhões de habitantes do HCMC, 50% da população é de origem rural. Nesta população, os parasitas podem desempenhar um papel protetor contra o risco de asma alérgica e, conseqüentemente, o melhor controle das helmintíases na população urbana pode resultar em doenças alérgicas como asma e anafilaxia. Finalmente, as sequelas da tuberculose (a incidência é de 200/100.000) podem contribuir para a morbidade da DPOC/DRC.

Estudo concedido pela ARES-CUD ("Comission universitaire au développement")

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

610

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ho Chi Minh, Vietnã, 70000
        • Pham Ngoc Thach Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população ambulatorial com doença respiratória crônica internada no Hospital Pham Ngoc Thach

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: ≥ 18 anos
  • Gênero: Feminino e Masculino
  • Consentimento informado assinado
  • Pacientes externos no Hospital Pham Ngoc Thach
  • Um ou vários sintomas sugestivos de doença respiratória crónica (tosse, aperto no peito, pieira, dispneia, expectoração), com duração igual ou superior a 3 meses.
  • Defeito da função pulmonar (FEV1/FVC < 0,7 ou FEV1 < 80% PV com FEV1/FVC > 0,7 ou FEV1> 80% PV e FEV1/FVC > 0,7 com diminuição de DLCO (< 80% PV) .

FEV1: Volume Expiratório Forçado em 1 Segundo FVC: Capacidade Vital Forçada PV: valor previsto DLCO: Capacidade de Difusão do Pulmão para Monóxido de Carbono

  • Os pacientes podem interromper o anti-histamínico 5 dias antes da avaliação.
  • Os pacientes podem interromper o tratamento com broncodilatador antes de realizar o teste de função pulmonar de acordo com a prática padrão (teofilina de liberação imediata: 24 horas, β2-agonista de longa duração: 12 horas, β2-agonista de ação curta: 6 horas e anticolinérgico de ação curta: 8 horas).

Critério de exclusão:

  • Os pacientes não concordam em participar do estudo.
  • Presença de uma ou mais doenças crônicas: HIV, tuberculose ativa, hipertensão, insuficiência cardíaca, diabetes, baixo IMC (<18,5) ou transtornos mentais.
  • Tratamento com betabloqueadores, medicamentos para doenças vasculares/cardíacas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença respiratória crônica
Prevalência relativa de diferentes fenótipos de doenças respiratórias crônicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência relativa do fenótipo das diferentes doenças respiratórias crônicas
Prazo: 4 meses após o início dos estudos
Isso será medido pela porcentagem de cada fenótipo de doenças respiratórias crônicas, de acordo com o teste de função pulmonar.
4 meses após o início dos estudos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
papel dos fatores de risco ambientais no desenvolvimento de doenças respiratórias crônicas
Prazo: 4 meses após o início dos estudos
Isso será medido por meio de um questionário.
4 meses após o início dos estudos
papel dos fatores de risco ocupacionais no desenvolvimento de doenças respiratórias crônicas
Prazo: 4 meses após o início dos estudos
Isso será medido por meio de um questionário.
4 meses após o início dos estudos
papel dos fatores de risco clínicos no desenvolvimento de doenças respiratórias crônicas
Prazo: 4 meses após o início dos estudos
Isso será medido por meio de um questionário e teste de função pulmonar
4 meses após o início dos estudos
Teste de reatividade cutânea alergênica para avaliar o papel do atópico no desenvolvimento de doenças respiratórias crônicas
Prazo: 4 meses após o início dos estudos
4 meses após o início dos estudos
Análise de escarro induzido para avaliar a relação entre fenótipo e endótipo em um subgrupo de doenças respiratórias crônicas
Prazo: 4 meses após o início dos estudos
4 meses após o início dos estudos
Avaliação de biomarcadores para fatores de risco de doenças respiratórias crônicas
Prazo: 4 meses após o início dos estudos
Número total de IgE e número de IgE específico, se necessário, dependendo de cada fenótipo de doença respiratória crônica
4 meses após o início dos estudos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Oliver Michel, MD, CHU Brugmann
  • Investigador principal: Ha Chu Thi, MD, Pham Ngoc Thach Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUB-CRD

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever