Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фенотипирование хронических респираторных заболеваний (ХРЗ) в Хошимине, Вьетнам

9 сентября 2016 г. обновлено: Olivier Michel, Brugmann University Hospital

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) считает хронические респираторные заболевания (ХРЗ) одним из своих четырех приоритетов. Эти заболевания включают астму и ринит, хронические обструктивные заболевания легких (ХОБЛ), профессиональные заболевания легких, синдромы апноэ во сне, легочную гипертензию, бронхоэктазы и интерстициальные заболевания легких. Они представляют собой серьезную проблему для общественного здравоохранения во всех странах мира, особенно в странах с низким и средним уровнем доходов и среди неблагополучных слоев населения. Сотни миллионов людей всех возрастов во всех странах мира страдают хроническими респираторными заболеваниями. Более 50% из них живут в странах с низким и средним уровнем дохода. Более 90% смертей и полной инвалидности вследствие ХРЗ приходится на страны с низким или средним уровнем дохода.

Основными причинами ХРЗ являются: табачный дым, профессиональные факторы, загрязнение воздуха внутри помещений и атмосферного воздуха, аллергены, последствия респираторных инфекций, таких как туберкулез.

CRD может развиться более чем у 30% населения Хошимина (HCMC). Фактически, 15% детей и 7% взрослых могут заболеть астмой, а 6% населения могут заболеть ХОБЛ из-за курения. Дети, подвергшиеся воздействию дыма от сжигания биомассы в раннем возрасте, по-видимому, имеют более высокий риск развития ХОБЛ. Высокий уровень загрязнения воздуха в Хошимине может усугубить астму/ХОБЛ. У населения, сочетающего в себе сельский риск (воздействие дыма биомассы) и городской риск (курение, загрязнение окружающей среды), ХОБЛ может развиться намного раньше (до 40 лет). Среди 9 миллионов человек в Хошимине 50% населения являются сельскими жителями. В этой популяции паразиты могут играть защитную роль от риска аллергической астмы и, следовательно, лучший контроль гельминтоза среди городского населения может привести к аллергическим заболеваниям, таким как астма и анафилаксия. Наконец, последствия туберкулеза (заболеваемость 200/100000) могут иметь отношение к заболеваемости ХОБЛ/ХРЗ.

Исследование предоставлено ARES-CUD («Университетская комиссия по развитию»)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

610

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Вьетнам
      • Ho Chi Minh, Вьетнам, 70000
        • Pham Ngoc Thach Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Амбулаторное население с хроническими респираторными заболеваниями, госпитализированное в больницу Pham Ngoc Thach.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: ≥ 18 лет
  • Пол: женский и мужской
  • Подписанное информированное согласие
  • Амбулаторные пациенты в больнице Pham Ngoc Thach
  • Один или несколько симптомов, указывающих на хроническое респираторное заболевание (кашель, стеснение в груди, свистящее дыхание, одышка, выделение мокроты), длящиеся 3 месяца и более.
  • Нарушение функции легких (ОФВ1/ФЖЕЛ < 0,7 или ОФВ1 < 80% ИП при ОФВ1/ФЖЕЛ > 0,7 или ОФВ1> 80% ИП и ОФВ1/ФЖЕЛ > 0,7 со снижением DLCO (< 80% ОП) .

FEV1: объем форсированного выдоха за 1 секунду FVC: форсированная жизненная емкость легких PV: прогнозируемое значение DLCO: диффузионная способность легких для монооксида углерода

  • Пациенты могут прекратить прием антигистаминных препаратов за 5 дней до оценки.
  • Пациенты могут прекратить лечение бронходилататорами перед выполнением исследования функции легких в соответствии со стандартной практикой (теофиллин немедленного высвобождения: 24 часа, β2-агонисты длительного действия: 12 часов, β2-агонисты короткого действия: 6 часов и антихолинергические средства короткого действия: 8 часов).

Критерий исключения:

  • Пациенты не соглашаются на участие в исследовании.
  • Наличие одного или нескольких хронических заболеваний: ВИЧ, активный туберкулез, гипертония, сердечная недостаточность, диабет, низкий ИМТ (<18,5) или психические расстройства.
  • Лечение В-блокаторами, препаратами сосудистых/сердечных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хроническое респираторное заболевание
Другой: эпидемиология
Относительная распространенность различных фенотипов хронических респираторных заболеваний

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Относительная распространенность различных фенотипов хронических респираторных заболеваний
Временное ограничение: Через 4 месяца после начала обучения
Это будет измеряться процентом каждого фенотипа хронических респираторных заболеваний, согласно тесту функции легких.
Через 4 месяца после начала обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Роль экологических факторов риска в развитии хронических заболеваний органов дыхания
Временное ограничение: Через 4 месяца после начала обучения
Это будет измеряться с помощью анкеты.
Через 4 месяца после начала обучения
Роль профессиональных факторов риска в развитии хронических заболеваний органов дыхания
Временное ограничение: Через 4 месяца после начала обучения
Это будет измеряться с помощью анкеты.
Через 4 месяца после начала обучения
роль клинических факторов риска в развитии хронических заболеваний органов дыхания
Временное ограничение: Через 4 месяца после начала обучения
Это будет измеряться с помощью анкеты и теста функции легких.
Через 4 месяца после начала обучения
Тест кожной реактивности аллергенов для оценки роли атопии в развитии хронических заболеваний органов дыхания
Временное ограничение: Через 4 месяца после начала обучения
Через 4 месяца после начала обучения
Индуцированный анализ мокроты для оценки взаимосвязи между фенотипом и эндотипом среди подгруппы хронических респираторных заболеваний
Временное ограничение: Через 4 месяца после начала обучения
Через 4 месяца после начала обучения
Оценка биомаркеров факторов риска хронических респираторных заболеваний
Временное ограничение: Через 4 месяца после начала обучения
Общее количество IgE и количество специфических IgE, если необходимо, в зависимости от каждого фенотипа хронического респираторного заболевания.
Через 4 месяца после начала обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brugmann University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Oliver Michel, MD, CHU Brugmann
  • Главный следователь: Ha Chu Thi, MD, Pham Ngoc Thach Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUB-CRD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться