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越南胡志明市慢性呼吸系统疾病 (CRD) 的表型分析

2016年9月9日 更新者:Olivier Michel、Brugmann University Hospital

世界卫生组织 (WHO) 将慢性呼吸道疾病 (CRD) 视为其四大重点之一。 这些疾病包括哮喘和鼻炎、慢性阻塞性肺病(COPD)、职业性肺病、睡眠呼吸暂停综合征、肺动脉高压、支气管扩张和间质性肺病。 它们构成了全世界所有国家的严重公共卫生问题,特别是在低收入和中等收入国家以及贫困人口中。 在世界所有国家,数以亿计的各个年龄段的人都受到慢性呼吸道疾病的影响。 其中超过 50% 的人生活在低收入和中等收入国家。 由于 CRD 导致的死亡和完全丧失能力的 90% 以上发生在低收入或中等收入国家。

CRD的病因主要有:烟草烟雾、职业因素、室内空气污染和室外空气污染、过敏原、肺结核等呼吸道感染后遗症。

胡志明市 (HCMC) 超过 30% 的人口可以开发 CRD。 事实上,15% 的儿童和 7% 的成年人可能会因吸烟而患上哮喘,而 6% 的人口可能会患上慢性阻塞性肺病。 在生命早期接触生物质燃烧产生的烟雾的儿童患慢性阻塞性肺病的风险似乎更高。 胡志明市空气污染严重可能会加重哮喘/慢性阻塞性肺病。 结合了农村风险(暴露于生物质产生的烟雾)和城市风险(吸烟、污染)的人群可能更早(40 岁之前)患上 COPD。 胡志明市900万人口中,50%的人口来自农村。 在这一人群中,寄生虫可以对过敏性哮喘的风险起到保护作用,因此,更好地控制城市人群中的蠕虫病,可能会导致过敏性疾病,如哮喘和过敏反应。 最后,肺结核的后遗症(发病率为200/100000)可能参与COPD/CRD的发病。

ARES-CUD(“Comission universitaire au developpement”)授予的研究

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

610

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ho Chi Minh、越南、70000
        • Pham Ngoc Thach Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

范玉石医院收治的慢性呼吸道疾病门诊患者

描述

纳入标准:

  • 年龄:≥18岁
  • 性别:女性和男性
  • 签署知情同意书
  • 范玉石医院的门诊病人
  • 一种或几种提示慢性呼吸道疾病的症状(咳嗽、胸闷、喘息、呼吸困难、咳痰),持续 3 个月或更长时间。
  • 肺功能缺陷(FEV1/FVC < 0.7 或 FEV1 < 80% PV 且 FEV1/FVC > 0.7 或 FEV1> 80% PV 且 FEV1/FVC > 0.7 且 DLCO 降低(< 80% PV) .

FEV1:第一秒用力呼气量 FVC:用力肺活量 PV:预测值 DLCO:肺一氧化碳弥散量

  • 患者可以在评估前 5 天停止抗组胺药治疗。
  • 患者可以在按照标准操作进行肺功能检查前停止支气管扩张剂治疗(速释茶碱:24小时,长效β2-激动剂:12小时,短效β2-激动剂:6小时,短效抗胆碱能药物:8小时)。

排除标准:

  • 患者不同意参加该研究。
  • 存在一种或多种慢性疾病:HIV、活动性肺结核、高血压、心力衰竭、糖尿病、低 BMI (<18.5) 或精神健康障碍。
  • 用 B 受体阻滞剂、血管/心脏病药物治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
慢性呼吸道疾病
不同慢性呼吸道疾病表型的相对患病率

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不同慢性呼吸系统疾病表型的相对患病率
大体时间:学习开始后4个月
根据肺功能测试,这将通过每种慢性呼吸系统疾病表型的百分比来衡量。
学习开始后4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
环境危险因素在发展慢性呼吸道疾病中的作用
大体时间:学习开始后4个月
这将通过问卷的方式进行衡量。
学习开始后4个月
职业风险因素在发展慢性呼吸系统疾病中的作用
大体时间:学习开始后4个月
这将通过问卷调查的方式进行衡量。
学习开始后4个月
临床危险因素在发展为慢性呼吸系统疾病中的作用
大体时间:学习开始后4个月
这将通过问卷调查和肺功能测试来衡量
学习开始后4个月
过敏原皮肤反应试验,以评估特应性在发展为慢性呼吸道疾病中的作用
大体时间:学习开始后4个月
学习开始后4个月
诱导痰分析评估慢性呼吸系统疾病亚组表型和内型之间的关系
大体时间:学习开始后4个月
学习开始后4个月
慢性呼吸系统疾病危险因素的生物标志物评估
大体时间:学习开始后4个月
根据慢性呼吸道疾病的每种表型,如果需要,总 IgE 数和特定 IgE 数
学习开始后4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Oliver Michel, MD、CHU Brugmann
  • 首席研究员:Ha Chu Thi, MD、Pham Ngoc Thach Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月5日

首次发布 (估计)

2015年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月9日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHUB-CRD

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