Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fenotyping av kroniske luftveissykdommer (CRD) i Ho Chi Minh-byen, Vietnam

9. september 2016 oppdatert av: Olivier Michel, Brugmann University Hospital

Verdens helseorganisasjon (WHO) anser kronisk luftveissykdom (CRD) som en av sine fire prioriteringer. Disse sykdommene inkluderer astma og rhinitt, kroniske obstruktive lungesykdommer (KOLS), yrkesmessige lungesykdommer, søvnapnésyndromer, pulmonal hypertensjon, bronkiektasi og interstitielle lungesykdommer. De utgjør et alvorlig folkehelseproblem i alle land over hele verden, spesielt i lav- og mellominntektsland og i utsatte befolkninger. Hundrevis av millioner mennesker i alle aldre, i alle land i verden, er rammet av kroniske luftveissykdommer. Mer enn 50 % av dem bor i lav- og mellominntektsland. Over 90 % av dødsfallene og fullstendig manglende evne på grunn av CRD forekommer i land med lav eller middels inntekt.

Hovedårsakene til CRD er: tobakksrøyk, yrkesmessige faktorer, innendørs luftforurensning og utendørs luftforurensning, allergener, følgetilstander av luftveisinfeksjoner som tuberkulose.

Mer enn 30 % av befolkningen i Ho Chi Minh-byen (HCMC) kan utvikle en CRD. Faktisk kan 15 % av barna og 7 % av voksne bli astma og 6 % av befolkningen kan bli KOLS på grunn av røyking. Barn som er utsatt for røyk fra biomasseforbrenning, tidlig i livet, ser ut til å ha høyere risiko for å utvikle KOLS. Det høye nivået av luftforurensning i HCMC kan forverre astma/KOLS. Befolkninger som kombinerer landlig risiko (eksponering for røyk fra biomasse) og byrisiko (røyking, forurensning) kan utvikle KOLS mye tidligere (før 40 år). Blant de 9 millioner menneskene i HCMC er 50 % av befolkningen landlig opprinnelse. Innenfor denne populasjonen kan parasitter spille en beskyttende rolle mot risikoen for allergisk astma, og følgelig kan bedre kontroll av helminthiasis blant bybefolkningen resultere i allergiske sykdommer som astma og anafylaksi. Til slutt kan følgene av tuberkulose (forekomst er 200/100 000) bidra til sykelighet av KOLS/CRD.

Studie gitt av ARES-CUD ("Comission universitaire au développement")

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

610

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
        • Pham Ngoc Thach Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den polikliniske befolkningen med kronisk luftveissykdom som er innlagt på Pham Ngoc Thach Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: ≥ 18 år
  • Kjønn: Kvinne og mann
  • Signert informert samtykke
  • Polikliniske pasienter ved Pham Ngoc Thach sykehus
  • Ett eller flere symptomer som tyder på kronisk luftveissykdom (hoste, tetthet i brystet, hvesing, dyspné, sputum), som varer i 3 måneder eller mer.
  • Lungefunksjonsdefekt (FEV1/FVC < 0,7 eller FEV1 < 80 % PV med FEV1/FVC > 0,7 eller FEV1> 80 % PV og FEV1/FVC > 0,7 med en reduksjon på DLCO (< 80 % PV) .

FEV1: Forced Expiratory Volume in 1 Second FVC: Forced Vital Capacity PV: predikert verdi DLCO: Diffuserende kapasitet i lungen for karbonmonoksid

  • Pasienter kan stoppe antihistamin 5 dager før evaluering.
  • Pasienter kan stoppe bronkodilatatorbehandling før de utfører lungefunksjonstest i henhold til standard praksis (umiddelbar frigjøring av teofyllin: 24 timer, langtidsvirkende β2-agonist: 12 timer, korttidsvirkende β2-agonist: 6 timer og korttidsvirkende antikolinergika: 8 timer).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene godtar ikke å delta i studien.
  • Tilstedeværelse av en eller flere kroniske sykdommer: HIV, aktiv tuberkulose, hypertensjon, hjertesvikt, diabetes, lav BMI (<18,5) eller psykiske lidelser.
  • Behandling med B-blokkere, medikamenter mot vaskulær/hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kronisk luftveissykdom
Relativ forekomst av ulike fenotyper av kroniske luftveissykdommer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relativ forekomst av de forskjellige fenotypene av kroniske luftveissykdommer
Tidsramme: 4 måneder etter studiestart
Dette vil bli målt ved prosentandelen av hver fenotype av kroniske luftveissykdommer, i henhold til lungefunksjonstesten.
4 måneder etter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rolle miljørisikofaktorer i utviklingen av kroniske luftveissykdommer
Tidsramme: 4 måneder etter studiestart
Dette vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema.
4 måneder etter studiestart
rolle yrkesmessige risikofaktorer i utviklingen av kroniske luftveissykdommer
Tidsramme: 4 måneder etter studiestart
Dette vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema.
4 måneder etter studiestart
rolle kliniske risikofaktorer i utvikling av kroniske luftveissykdommer
Tidsramme: 4 måneder etter studiestart
Dette vil bli målt ved hjelp av spørreskjema og lungefunksjonstest
4 måneder etter studiestart
Allergen hudreaktivitetstest for å vurdere rollen til atopisk i utvikling av kroniske luftveissykdommer
Tidsramme: 4 måneder etter studiestart
4 måneder etter studiestart
Indusert sputumanalyse for å vurdere forholdet mellom fenotype og endotype blant en undergruppe av kroniske luftveissykdommer
Tidsramme: 4 måneder etter studiestart
4 måneder etter studiestart
Biomarkørvurdering for risikofaktorer for kroniske luftveissykdommer
Tidsramme: 4 måneder etter studiestart
Totalt IgE-tall og spesifikt IgE-tall om nødvendig avhengig av hver fenotype av kronisk luftveissykdom
4 måneder etter studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oliver Michel, MD, CHU Brugmann
  • Hovedetterforsker: Ha Chu Thi, MD, Pham Ngoc Thach Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

7. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUB-CRD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere