- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02517983
베트남 호치민시의 만성 호흡기 질환(CRD)의 표현형 분석
세계보건기구(WHO)는 만성 호흡기 질환(CRD)을 4대 우선 순위 중 하나로 간주합니다. 이러한 질병에는 천식 및 비염, 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD), 직업성 폐 질환, 수면 무호흡 증후군, 폐 고혈압, 기관지 확장증 및 간질성 폐 질환이 포함됩니다. 그들은 전 세계 모든 국가, 특히 저소득 및 중간 소득 국가와 빈곤 인구에서 심각한 공중 보건 문제를 구성합니다. 전 세계 모든 국가에서 모든 연령대의 수억 명의 사람들이 만성 호흡기 질환의 영향을 받고 있습니다. 그들 중 50% 이상이 저소득 및 중간 소득 국가에 살고 있습니다. CRD로 인한 사망 및 완전한 무능력의 90% 이상이 저소득 또는 중간 소득 국가에서 발생합니다.
CRD의 주요 원인은 담배 연기, 직업적 요인, 실내 공기 오염 및 실외 공기 오염, 알레르겐, 결핵과 같은 호흡기 감염의 후유증입니다.
호치민시(HCMC) 인구의 30% 이상이 CRD를 발병할 수 있습니다. 실제로 흡연으로 인해 어린이의 15%, 성인의 7%가 천식에 걸릴 수 있으며 인구의 6%가 COPD에 걸릴 수 있습니다. 어릴 때 바이오매스 연소로 인한 연기에 노출된 어린이는 COPD 발병 위험이 더 높은 것으로 보입니다. HCMC의 높은 수준의 대기 오염은 천식/COPD를 악화시킬 수 있습니다. 농촌 위험(바이오매스 연기에 대한 노출)과 도시 위험(흡연, 공해)을 결합한 인구는 COPD가 훨씬 더 일찍(40세 이전) 발병할 수 있습니다. 호치민시 인구 900만 명 중 인구의 50%가 농촌출신이다. 이 인구 내에서 기생충은 알레르기성 천식의 위험에 대한 보호 역할을 할 수 있으며 결과적으로 도시 인구의 연충증을 더 잘 제어하면 천식 및 아나필락시스와 같은 알레르기 질환이 발생할 수 있습니다. 마지막으로, 결핵의 후유증(발생률은 200/100000)이 COPD/CRD의 이환율에 관여할 수 있습니다.
ARES-CUD("Comission universitaire au development")에서 승인한 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ho Chi Minh, 베트남, 70000
- Pham Ngoc Thach Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령: ≥ 18세
- 성별: 여성과 남성
- 서명된 동의서
- Pham Ngoc Thach 병원의 외래 환자
- 만성 호흡기 질환(기침, 흉부 압박감, 천명, 호흡곤란, 가래)을 암시하는 하나 이상의 증상이 3개월 이상 지속됩니다.
- 폐 기능 결함(FEV1/FVC < 0,7 또는 FEV1 < 80% PV, FEV1/FVC > 0,7 또는 FEV1> 80% PV 및 FEV1/FVC > 0,7, DLCO 감소(< 80% PV) .
FEV1: 1초간 강제 호기량 FVC: 강제 폐활량 PV: 예측값 DLCO: 일산화탄소에 대한 폐의 확산 용량
- 환자는 평가 5일 전에 항히스타민제를 중단할 수 있습니다.
- 환자는 표준 진료(즉시 방출 테오필린: 24시간, 지속성 β2-작용제: 12시간, 속효성 β2-작용제: 6시간 및 속효성 항콜린제: 8시간)에 따라 폐 기능 검사를 수행하기 전에 기관지확장제 치료를 중단할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 연구 참여에 동의하지 않습니다.
- 하나 이상의 만성 질환 존재: HIV, 활동성 결핵, 고혈압, 심부전, 당뇨병, 낮은 BMI(<18.5) 또는 정신 건강 장애.
- B-차단제, 혈관/심장 질환 치료제로 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 호흡기 질환
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다른 만성 호흡기 질환 표현형의 상대적 유병률
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 만성 호흡기 질환 표현형의 상대적 유병률
기간: 공부 시작 후 4개월
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이것은 폐기능 검사에 따른 각 만성 호흡기 질환 표현형의 백분율로 측정됩니다.
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공부 시작 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 호흡기 질환 발병에 있어 환경적 위험 요인의 역할
기간: 공부 시작 후 4개월
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이것은 설문지를 통해 측정됩니다.
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공부 시작 후 4개월
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만성 호흡기 질환 발병에 있어 직업적 위험 요인의 역할
기간: 공부 시작 후 4개월
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이것은 설문지를 통해 측정됩니다.
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공부 시작 후 4개월
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만성 호흡기 질환 발병에 있어 임상적 위험 인자의 역할
기간: 공부 시작 후 4개월
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이것은 설문지 및 폐 기능 검사를 통해 측정됩니다.
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공부 시작 후 4개월
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만성 호흡기 질환 발병에 있어 아토피의 역할을 평가하기 위한 알레르겐 피부 반응성 검사
기간: 공부 시작 후 4개월
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공부 시작 후 4개월
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만성 호흡기 질환의 하위 그룹 중 표현형과 엔도타입 사이의 관계를 평가하기 위한 유도 가래 분석
기간: 공부 시작 후 4개월
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공부 시작 후 4개월
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만성 호흡기 질환의 위험인자에 대한 바이오마커 평가
기간: 공부 시작 후 4개월
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만성 호흡기 질환의 각 표현형에 따라 필요한 경우 총 IgE 수 및 특정 IgE 수
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공부 시작 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oliver Michel, MD, CHU Brugmann
- 수석 연구원: Ha Chu Thi, MD, Pham Ngoc Thach Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- COPD-more than just tobacco smoke. Lancet. 2009 Aug 29;374(9691):663. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61535-X. No abstract available.
- Bousquet J, Kiley J, Bateman ED, Viegi G, Cruz AA, Khaltaev N, Ait Khaled N, Baena-Cagnani CE, Barreto ML, Billo N, Canonica GW, Carlsen KH, Chavannes N, Chuchalin A, Drazen J, Fabbri LM, Gerbase MW, Humbert M, Joos G, Masjedi MR, Makino S, Rabe K, To T, Zhi L. Prioritised research agenda for prevention and control of chronic respiratory diseases. Eur Respir J. 2010 Nov;36(5):995-1001. doi: 10.1183/09031936.00012610. Epub 2010 Mar 11.
- Flohr C, Tuyen LN, Quinnell RJ, Lewis S, Minh TT, Campbell J, Simmons C, Telford G, Brown A, Hien TT, Farrar J, Williams H, Pritchard DI, Britton J. Reduced helminth burden increases allergen skin sensitization but not clinical allergy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in Vietnam. Clin Exp Allergy. 2010 Jan;40(1):131-42. doi: 10.1111/j.1365-2222.2009.03346.x. Epub 2009 Sep 15.
- Regional COPD Working Group. COPD prevalence in 12 Asia-Pacific countries and regions: projections based on the COPD prevalence estimation model. Respirology. 2003 Jun;8(2):192-8. doi: 10.1046/j.1440-1843.2003.00460.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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