Fenotypowanie przewlekłych chorób układu oddechowego (CRD) w mieście Ho Chi Minh w Wietnamie
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) uważa przewlekłe choroby układu oddechowego (CRD) za jeden ze swoich czterech priorytetów. Choroby te obejmują astmę i nieżyt nosa, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), zawodowe choroby płuc, zespoły bezdechu sennego, nadciśnienie płucne, rozstrzenie oskrzeli i śródmiąższowe choroby płuc. Stanowią one poważny problem zdrowia publicznego we wszystkich krajach świata, w szczególności w krajach o niskich i średnich dochodach oraz w populacjach ubogich. Setki milionów ludzi w każdym wieku we wszystkich krajach świata cierpi na przewlekłe choroby układu oddechowego. Ponad 50% z nich mieszka w krajach o niskich i średnich dochodach. Ponad 90% zgonów i całkowitej niezdolności do pracy z powodu CRD występuje w krajach o niskich lub średnich dochodach.
Głównymi przyczynami CRD są: dym tytoniowy, czynniki zawodowe, zanieczyszczenie powietrza w pomieszczeniach i na zewnątrz, alergeny, następstwa infekcji dróg oddechowych, np. gruźlicy.
Ponad 30% populacji Ho Chi Minh City (HCMC) może rozwinąć CRD. W rzeczywistości 15% dzieci i 7% dorosłych może zachorować na astmę, a 6% populacji może zachorować na POChP z powodu palenia. Wydaje się, że dzieci narażone na opary ze spalania biomasy we wczesnym okresie życia są bardziej narażone na rozwój POChP. Wysoki poziom zanieczyszczenia powietrza w HCMC może nasilać objawy astmy/POChP. Populacje łączące ryzyko wiejskie (narażenie na dym z biomasy) i miejskie (palenie tytoniu, zanieczyszczenia) mogą zachorować na POChP znacznie wcześniej (przed 40 rokiem życia). Wśród 9 milionów ludzi w HCMC 50% ludności to ludność wiejska. W tej populacji pasożyty mogą pełnić rolę ochronną przed ryzykiem astmy alergicznej, aw konsekwencji lepsza kontrola robaczycy wśród populacji miejskiej może skutkować chorobami alergicznymi, takimi jak astma i anafilaksja. Wreszcie następstwa gruźlicy (zapadalność wynosi 200/100000) mogą mieć wpływ na zachorowalność na POChP/CRD.
Badanie przyznane przez ARES-CUD („Komisja uniwersytecka au développement”)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ho Chi Minh, Wietnam, 70000
- Pham Ngoc Thach Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: ≥ 18 lat
- Płeć: kobieta i mężczyzna
- Podpisana świadoma zgoda
- Pacjenci ambulatoryjni w szpitalu Pham Ngoc Thach
- Jeden lub kilka objawów sugerujących przewlekłą chorobę układu oddechowego (kaszel, ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, duszność, plwocina), trwającą 3 miesiące lub dłużej.
- Wada czynności płuc (FEV1/FVC < 0,7 lub FEV1 < 80% PV z FEV1/FVC > 0,7 lub FEV1> 80% PV i FEV1/FVC > 0,7 ze spadkiem DLCO (< 80% PV) .
FEV1: Natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy FVC: Natężona pojemność życiowa PV: wartość przewidywana DLCO: Pojemność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla
- Pacjenci mogą odstawić leki przeciwhistaminowe na 5 dni przed oceną.
- Pacjenci mogą przerwać leczenie lekiem rozszerzającym oskrzela przed wykonaniem badania czynności płuc zgodnie ze standardową praktyką (teofilina o natychmiastowym uwalnianiu: 24 godziny, długo działający β2-agonista: 12 godzin, krótko działający β2-agonista: 6 godzin i krótko działający lek antycholinergiczny: 8 godzin).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
- Obecność jednej lub więcej chorób przewlekłych: HIV, aktywna gruźlica, nadciśnienie, niewydolność serca, cukrzyca, niski BMI (<18,5) lub zaburzenia zdrowia psychicznego.
- Leczenie B-blokerami, lekami na choroby naczyń/serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przewlekła choroba układu oddechowego
|
Względna częstość występowania różnych fenotypów przewlekłych chorób układu oddechowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względna częstość występowania różnych fenotypów przewlekłych chorób układu oddechowego
Ramy czasowe: 4 miesiące po rozpoczęciu studiów
|
Zostanie to zmierzone na podstawie odsetka fenotypów każdej przewlekłej choroby układu oddechowego, zgodnie z testem czynnościowym płuc.
|
4 miesiące po rozpoczęciu studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rola środowiskowych czynników ryzyka w rozwoju przewlekłych chorób układu oddechowego
Ramy czasowe: 4 miesiące po rozpoczęciu studiów
|
Zostanie to zmierzone za pomocą kwestionariusza.
|
4 miesiące po rozpoczęciu studiów
|
|
rola zawodowych czynników ryzyka w rozwoju przewlekłych chorób układu oddechowego
Ramy czasowe: 4 miesiące po rozpoczęciu studiów
|
Zostanie to zmierzone za pomocą kwestionariusza.
|
4 miesiące po rozpoczęciu studiów
|
|
roli klinicznych czynników ryzyka w rozwoju przewlekłych chorób układu oddechowego
Ramy czasowe: 4 miesiące po rozpoczęciu studiów
|
Zostanie to zmierzone za pomocą kwestionariusza i testu czynnościowego płuc
|
4 miesiące po rozpoczęciu studiów
|
|
Alergenowy test reaktywności skóry w celu oceny roli atopii w rozwoju przewlekłych chorób układu oddechowego
Ramy czasowe: 4 miesiące po rozpoczęciu studiów
|
4 miesiące po rozpoczęciu studiów
|
|
|
Analiza indukowanej plwociny w celu oceny związku między fenotypem a endotypem w podgrupie przewlekłych chorób układu oddechowego
Ramy czasowe: 4 miesiące po rozpoczęciu studiów
|
4 miesiące po rozpoczęciu studiów
|
|
|
Ocena biomarkerów czynników ryzyka przewlekłych chorób układu oddechowego
Ramy czasowe: 4 miesiące po rozpoczęciu studiów
|
Całkowita liczba IgE i swoista liczba IgE, jeśli to konieczne, w zależności od każdego fenotypu przewlekłej choroby układu oddechowego
|
4 miesiące po rozpoczęciu studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Oliver Michel, MD, CHU Brugmann
- Główny śledczy: Ha Chu Thi, MD, Pham Ngoc Thach Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- COPD-more than just tobacco smoke. Lancet. 2009 Aug 29;374(9691):663. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61535-X. No abstract available.
- Bousquet J, Kiley J, Bateman ED, Viegi G, Cruz AA, Khaltaev N, Ait Khaled N, Baena-Cagnani CE, Barreto ML, Billo N, Canonica GW, Carlsen KH, Chavannes N, Chuchalin A, Drazen J, Fabbri LM, Gerbase MW, Humbert M, Joos G, Masjedi MR, Makino S, Rabe K, To T, Zhi L. Prioritised research agenda for prevention and control of chronic respiratory diseases. Eur Respir J. 2010 Nov;36(5):995-1001. doi: 10.1183/09031936.00012610. Epub 2010 Mar 11.
- Flohr C, Tuyen LN, Quinnell RJ, Lewis S, Minh TT, Campbell J, Simmons C, Telford G, Brown A, Hien TT, Farrar J, Williams H, Pritchard DI, Britton J. Reduced helminth burden increases allergen skin sensitization but not clinical allergy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in Vietnam. Clin Exp Allergy. 2010 Jan;40(1):131-42. doi: 10.1111/j.1365-2222.2009.03346.x. Epub 2009 Sep 15.
- Regional COPD Working Group. COPD prevalence in 12 Asia-Pacific countries and regions: projections based on the COPD prevalence estimation model. Respirology. 2003 Jun;8(2):192-8. doi: 10.1046/j.1440-1843.2003.00460.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUB-CRD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .