スウェーデンにおける性別違和の治療 (GETS)
反対性ホルモンによる治療後の表現型調節
性同一性障害 (DSM-5) または性転換症 (ICD10) は、人の性自認の感覚が身体と一致しない状態です。 ホルモン治療には、自分自身の性ホルモン産生の抑制と、その後の異性にとって正常なテストステロンまたはエストロゲンレベルでの治療が含まれます。 実験モデルとして見られる、これは男性と女性それぞれの罹患率の違いを説明する性ホルモン依存の影響を研究する機会を提供するプロセスです。 特に重要であるがあまり知られていない違いは、1) グルコース恒常性と脂質代謝の調節における代謝変化 2) 血管機能の調節と心臓と動脈への構造的影響 3) 骨格筋量と脂肪組織の調節 4)脳の個別の領域に対する形態学的および機能的影響。
したがって、調査員はこれらの患者を1年間追跡して、心臓、血管、脳、および心血管疾患の危険因子が性ホルモンパターンの変化によってどのように影響を受けるかを研究し、短期および長期の両方で筋肉と脂肪に何が起こるかを研究します。特定の遺伝子発現とエピジェネティックな変化に関して、それを代謝の変化と体組成に結び付けます。
調査の概要
詳細な説明
カロリンスカ大学病院のアンドロロジーと性医学センターでは、毎年約 30 人の遺伝的男性 (MtF) と 25 人の遺伝的女性 (FtM) がホルモン補充療法を開始しています。 このホルモン療法には、自分自身の性ホルモン産生の抑制 (性腺軸のダウンレギュレーション) と、それに続くテストステロンまたはエストロゲンのレベルを異性にとって正常なレベルにすることが含まれます。 実験モデルとして見られる、これは男性と女性それぞれの罹患率の違いを説明する性ホルモン依存の影響を研究する機会を提供するプロセスです。 さらに、体質の違いにより、ホルモン環境の変化を通じて動的に対処できるものとは区別されます。 特に重要であるがあまり知られていない違いは、1) グルコース恒常性と脂質代謝の調節における代謝変化 2) 血管機能の調節と心臓と動脈への構造的影響 3) 骨格筋量と脂肪組織の調節 4)脳の個別の領域に対する形態学的および機能的影響。
テストステロンが男性の体組成に用量反応効果を及ぼすことはよく知られていますが、女性の状態はあまり知られていません. したがって、成人女性の体が男性のテストステロンレベルにどのように反応するか、また用量反応関係が男性のそれと似ているか異なるかはわかっていません. 臨床的印象として、女性は男性よりも筋肉量に対するアンドロゲンの影響が少ない. さらに、質的特性、すなわち筋力/単位面積が同等であるかどうかは不明です。 基本的な仮説は、アンドロゲン反応に体質的な性差はないというものです。 違いがある場合は、遺伝子発現の違いを特定しようとしています。 別の仮想的な調節メカニズムは、アンドロゲンの暴露によって動的に変更できないエピジェネティックな違いです。 男性と女性の心血管疾患の罹患率の違いはよく知られていますが、性ホルモンレベルの急激な変化が心血管系の機能に影響を与えるかどうか、またどのように影響するかについては、かなりの混乱があります。 エストロゲンとテストステロンのレベルの急激な変化は、代謝障害（脂質、炭水化物、タンパク質代謝）のリスクにも影響を与える可能性があり、長期的には糖尿病や心血管疾患などの代謝疾患の危険を引き起こす可能性がありますが、将来の筋力低下のリスクにもなりますそして骨粗しょう症。 性ホルモンプロファイルの変化による中枢神経系への影響はよく知られていません。 ただし、性ホルモンレベルの変化が中枢神経系の特徴に視覚的な影響を与えることを示す観察結果がいくつかあります (MRI および PET によって示されます)。
したがって、私たちはこれらの患者を1年間追跡して、心臓、血管、脳、および心血管疾患の危険因子が性ホルモンパターンの変化によってどのように影響を受けるかを研究し、筋肉と脂肪で何が起こるかを短期的および長期的に研究します。特定の遺伝子発現とエピジェネティックな変化を尊重し、それを代謝の変化と体組成に関連付けます。 性別違和、20 MtF および 20 FtM の 40 人のボランティアが、性ホルモン療法の開始前、内因性性ホルモンの 4 週間のシャットダウン後、および 1 年間の性ホルモン治療中に研究されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、14186
- Karolinska Institutet
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- そうでなければ健康
除外基準:
- 感染症
- ワルファリンまたは他の抗凝固剤による治療。
- 心血管疾患の病歴。
- 深刻な病気または精神障害。
- 糖尿病1型
- 言語の問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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性同一性障害の男性
エストロゲンで治療された遺伝子男性
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エストロゲン治療中の観察
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性同一性障害の女性
アンドロゲンで治療された遺伝的女性
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アンドロゲン治療中の観察
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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末梢組織の生理的変化
時間枠：5年
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骨格筋、皮膚、脂肪組織におけるエピジェネティックスの発現レベルと変化、および代謝、インスリン感受性、筋力、アディポカインと脂肪組織の形態変化、および体組成に関連します。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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動脈硬化、内皮機能、および心臓の構造的および機能的影響
時間枠：5年
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5年
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体組成に影響を与える骨格筋量と脂肪組織の調節
時間枠：5年
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5年
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全身性免疫系の変化
時間枠：5年
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5年
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グルコース恒常性と脂質代謝の調節における代謝変化
時間枠：5年
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5年
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脳の個別の領域に対する形態学的および機能的影響
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KI GETS
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