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瑞典的性别焦虑症治疗 (GETS)

2022年6月9日 更新者:Thomas Gustafsson Assoc Prof、Karolinska Institutet

用相反性激素治疗后的表型调节

性别不安 (DSM-5) 或变性欲症 (ICD10) 是指一个人的性别认同感与身体不一致的情况。 激素治疗包括抑制自身性激素的产生,然后用异性正常的睾酮或雌激素水平进行治疗。 作为实验模型,这是一个提供机会研究性激素依赖性影响的过程,这些影响分别解释了男性和女性的发病率差异。 特别重要但鲜为人知的差异是 1) 葡萄糖稳态和脂质代谢调节中的代谢变化 2) 血管功能调节以及对心脏和动脉的结构影响 3) 骨骼肌质量和脂肪组织调节 4)对大脑离散区域的形态和功能影响。

因此,研究人员将跟踪这些患者一年,以研究心脏、血管、大脑和心血管疾病的危险因素如何受到性激素模式改变的影响,并研究肌肉和脂肪在短期和长期内发生的情况关于特定的基因表达和表观遗传变化,并将其与代谢变化和身体成分联系起来。

研究概览

详细说明

在卡罗林斯卡大学医院的男科和性医学中心,每年约有 30 名基因男性 (MtF) 和 25 名基因女性 (FtM) 开始激素替代治疗。 这种激素治疗包括抑制自身性激素的产生(下调性腺轴),然后用异性正常的睾酮或雌激素水平进行治疗。 作为实验模型,这是一个提供机会研究性激素依赖性影响的过程,这些影响分别解释了男性和女性的发病率差异。 此外,体质差异将它们与那些通过荷尔蒙环境变化动态解决的差异区分开来。 特别重要但鲜为人知的差异是 1) 葡萄糖稳态和脂质代谢调节中的代谢变化 2) 血管功能调节以及对心脏和动脉的结构影响 3) 骨骼肌质量和脂肪组织调节 4)对大脑离散区域的形态和功能影响。

众所周知,睾酮对男性的身体成分具有剂量反应效应,而女性的情况则鲜为人知。 因此,尚不清楚成年女性的身体对男性睾酮水平的反应,以及剂量反应关系与男性的相似还是不同。 临床印象是,女性雄激素对肌肉质量的影响小于男性。 此外,尚不清楚定性属性是否具有可比性,即肌肉力量/单位面积。 基本假设是雄激素反应没有体质性别差异。 如果存在差异,我们将寻求确定基因表达的差异。 另一个假设的调节机制是表观遗传差异,它不能通过雄激素暴露动态改变。 男性和女性心血管疾病发病率的差异是众所周知的,但是性激素水平的根本变化是否以及如何影响急性和慢性暴露的心血管系统功能仍存在相当大的混淆。 雌激素和睾酮水平的急剧变化也会影响代谢紊乱(脂质、碳水化合物和蛋白质代谢)的风险,从长远来看,这可能对糖尿病和心血管疾病等代谢性疾病造成危害,但也可能导致未来肌肉无力和骨质疏松症。 性激素变化对中枢神经系统的影响尚不清楚。 然而,我们有几项观察表明,性激素水平的变化对中枢神经系统的独特特征具有视觉效果(通过 MRI 和 PET 显示)。

因此,我们将跟踪这些患者一年,以研究心脏、血管、大脑和心血管疾病的危险因素如何受到性激素模式改变的影响,并研究肌肉和脂肪在短期和长期内发生的变化尊重特定的基因表达和表观遗传变化,并将其与代谢变化和身体成分联系起来。 40 名患有性别不安的志愿者,20 名 MtF 和 20 名 FtM,在性激素治疗开始前、内源性性激素停用 4 周后和一年的性激素治疗期间进行了研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Stockholm、瑞典、14186
        • Karolinska Institutet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

被接受但尚未开始接受相反性激素治疗的性别不安调查对象被问及是否愿意参加。

描述

纳入标准:

  • 否则健康

排除标准:

  • 传染病
  • 用华法林或其他抗凝剂治疗。
  • 心血管疾病史。
  • 严重疾病或精神障碍。
  • 1型糖尿病
  • 语言困难

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有性别不安的男性
接受雌激素治疗的遗传男性
雌激素治疗期间的观察
有性别不安的女性
接受雄激素治疗的遗传女性
雄激素治疗期间的观察

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
周围组织的生理变化
大体时间:5年
骨骼肌、皮肤和脂肪组织中表观遗传学的表达水平和变化,与新陈代谢、胰岛素敏感性、肌肉力量、脂肪因子和脂肪组织形态学变化和身体成分有关。
5年

次要结果测量

结果测量
大体时间
动脉硬度、内皮功能以及心脏的结构和功能影响
大体时间:5年
5年
调节骨骼肌质量和脂肪组织对身体成分的影响
大体时间:5年
5年
全身免疫系统改变
大体时间:5年
5年
调节葡萄糖稳态和脂质代谢的代谢变化
大体时间:5年
5年
对大脑离散区域的形态和功能影响
大体时间:5年
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Anna M Wiik, PhD、Karolinska Institutet

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月1日

研究完成 (实际的)

2022年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月6日

首次发布 (估计)

2015年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月9日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KI GETS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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