小耳症患者の瘢痕を改善するシリコーンゲル
小耳症患者の耳介後瘢痕を改善するためのシリコーンゲルの使用
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
瘢痕は、真皮繊維置換組織を表し、再生ではなく分解によって治癒した創傷に起因します。 肥厚性瘢痕やケロイド性瘢痕などの望ましくない瘢痕は、前胸部、肩、肩甲骨、下腹部、恥骨上部に最も頻繁に発生します。 研究者らの小耳症患者の多くは、術後の肥厚性瘢痕を訴えた。 小耳症再建後の肥厚性瘢痕の発生率は 6.29% である可能性があります。
手術後の傷跡を減らす努力は、小耳症患者にとって特に重要です。 瘢痕でさえ耳介の後方にありますが、肥厚性瘢痕拘縮により耳介の突出が制限される場合があります。 瘢痕が肥大して目立つ場合、この聖痕は何年にもわたって子供に付きまといます。 マイクロポアテープは、顔の傷跡に非常に役立ちます。 しかし、耳介後部の輪郭とヘアラインのために、マイクロポアテープをその場所に保持することは困難です。 自己乾燥シリコーンゲルは、肥厚性瘢痕の治療と予防の両方に効果的です。 顔の傷跡ケアの最後の更新で、肥厚予防の最初の行と見なされます。
この研究の主な目的は、シリコーンゲルの術後使用が小耳症再建瘢痕の瘢痕形成を改善できるかどうかを調べることです。
患者と方法:
これは、主に小耳症修復の第 2 段階後の瘢痕化と自己乾燥シリコーンゲルの術後使用を比較するために設計された前向きランダム化臨床試験です。 対照群は、瘢痕ケアに自己乾燥シリコーンゲルを使用しませんでした. 研究グループは、自己乾燥シリコーンゲル（Dermatix Ultra Gel - Invida、Hanson Medical Inc、USA）を1日2回塗布します。
手術から6か月後、Vancouver Scar SaleとVisual Analog Scaleを使用して、主観的な傷跡を測定します。 同時に通常の頭蓋顔写真を撮影します。 手術用定規を手術創の下に置きます。 瘢痕幅は、市販のソフトウェアを使用して測定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Taoyuan、台湾、333
- 募集
- Chang Chun Shin
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コンタクト：
- Chun Shin Chang, M.D.
- 電話番号：886975365538
- メール：frankchang@cgmh.org.tw
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コンタクト：
- Zung-Chung Chen
- 電話番号：2430 88633181200
- メール：nd2430@cgmh.org.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 小耳症の患者。
- -親/保護者による書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 他の頭蓋顔面奇形の合併
- 親/保護者の許可なく、親/保護者による署名付きのインフォームド コンセントなし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
抜糸後のシリコンジェル処理はありません
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実験的：実験的
1日2回シリコンジェルを塗る
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シリコーンゲルは、実験群で1日2回適用されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瘢痕幅
時間枠：手術後6ヶ月
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手術から6ヶ月後、傷跡の幅を測定します
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手術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バンクーバー・スカー・スケール
時間枠：手術後6ヶ月
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手術から6か月後、Vancouver Scarで瘢痕の質を評価します
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手術後6ヶ月
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：手術後6ヶ月
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手術から6か月後、10段階の視覚的アナログスケールで傷跡を評価します
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手術後6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zung-Chung Chen, M.D.、Chang Gung Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chen ZC, Chen K, Jo LJ, Nagata S. Satisfactory reconstruction with autologous costal cartilage graft in a geriatric microtia patient. Plast Reconstr Surg. 2009 Jan;123(1):1e-6e. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181934660. No abstract available.
- Chen ZC, Chen PK, Hung KF, Lo LJ, Chen YR. Microtia reconstruction with adjuvant 3-dimensional template model. Ann Plast Surg. 2004 Sep;53(3):282-7. doi: 10.1097/01.sap.0000106434.69246.29.
- Chen ZC, Goh RCW, Chen PK, Lo LJ, Wang SY, Nagata S. A new method for the second-stage auricular projection of the Nagata method: ultra-delicate split-thickness skin graft in continuity with full-thickness skin. Plast Reconstr Surg. 2009 Nov;124(5):1477-1485. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181babaf9.
- Chen ZC, Albdour MN, Lizardo JA, Chen YA, Chen PK. Precision of three-dimensional stereo-photogrammetry (3dMD) in anthropometry of the auricle and its application in microtia reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2015 May;68(5):622-31. doi: 10.1016/j.bjps.2015.02.020. Epub 2015 Mar 9.
- Wallace CG, Mao HY, Wang CJ, Chen YA, Chen PK, Chen ZC. Three-dimensional computed tomography reveals different donor-site deformities in adult and growing microtia patients despite total subperichondrial costal cartilage harvest and donor-site reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2014 Mar;133(3):640-651. doi: 10.1097/01.prs.0000438052.14011.0a.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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