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소이증 환자의 흉터 개선을 위한 실리콘 겔

2015년 8월 6일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

소이증 환자의 후이개 흉터 개선을 위한 실리콘 겔의 사용

수술 후 흉터를 줄이기 위한 노력은 소이증 환자에게 특히 중요합니다. 흉터조차도 귀 귓바퀴 뒤쪽에 있지만 비대성 흉터 구축은 귀 귓바퀴 돌출을 제한할 수 있습니다. 흉터가 비대하고 눈에 띄면 이 오명은 수년 동안 아이를 동반할 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 수술 후 실리콘 젤을 사용하여 소이증 재건 흉터에 대한 흉터 형성을 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

흉터는 진피 섬유질 대체 조직을 나타내며 재생보다는 해결에 의해 치유된 상처의 결과입니다. 비후성 또는 켈로이드 흉터와 같은 바람직하지 않은 흉터는 전방 흉부, 어깨, 견갑골 부위, 하복부 및 치골 상부 부위에 가장 자주 발생합니다. 많은 조사관의 소이증 환자는 수술 후 비대 반흔을 호소했습니다. 소이증 재건 후 비후성 반흔의 발생률은 6.29%일 수 있습니다.

수술 후 흉터를 줄이기 위한 노력은 소이증 환자에게 특히 중요합니다. 흉터조차도 귀 귓바퀴 뒤쪽에 있지만 비대성 흉터 구축은 귀 귓바퀴 돌출을 제한할 수 있습니다. 흉터가 비대하고 눈에 띄면 이 오명은 수년 동안 아이를 동반합니다. 마이크로포어 테이프는 얼굴 흉터에 매우 유용합니다. 그러나 후이개 윤곽과 헤어라인으로 인해 마이크로포어 테이프를 유지하기가 어렵습니다. 자가 건조 실리콘 겔은 비대성 흉터의 치료와 예방에 모두 효과적입니다. 최근 업데이트된 안면 흉터 케어에서 비대 예방의 1선으로 고려하고 있습니다.

이 연구의 주요 목적은 수술 후 실리콘 겔의 사용이 소이증 재건 흉터에 대한 흉터 형성을 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

환자 및 방법:

이것은 자가 건조 실리콘 겔의 수술 후 사용과 소이증 복구의 2단계 후 흉터를 비교하기 위해 주로 고안된 전향적 무작위 임상 시험입니다. 대조군은 흉터 관리를 위해 자가 건조 실리콘 겔을 사용하지 않았습니다. 연구 그룹은 자가 건조 실리콘 겔(Dermatix Ultra Gel - Invida, Hanson Medical Inc, USA)을 1일 2회 도포한다.

수술 6개월 후 주관적인 흉터 측정을 위해 Vancouver scar sale과 Visual analogue scale을 사용하게 됩니다. 표준 두개안면 사진이 동시에 촬영됩니다. 수술 눈금자는 op 상처 아래에 배치됩니다. 상용 소프트웨어를 사용하여 흉터 폭을 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

32

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taoyuan, 대만, 333
        • 모병
        • Chang Chun Shin
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 소이증 환자.
  • 학부모/보호자가 제공한 서면 동의서.

제외 기준:

  • 결합된 기타 두개안면 기형
  • 부모/보호자의 허락 없이, 부모/보호자의 서명된 사전 동의 없이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 제어
실밥 제거 후 실리콘 젤 처리 없음
실험적: 실험적
하루에 두 번 실리콘 젤을 바르십시오.
의약품: 실리콘 젤
실험군은 실리콘겔을 하루 2회 도포한다.
다른 이름들:
  • 더마틱스 울트라 젤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉터 폭
기간: 수술 후 6개월
수술 6개월 후 흉터폭 측정
수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
밴쿠버 흉터 척도
기간: 수술 후 6개월
수술 6개월 후 Vancouver Scar로 흉터의 질을 평가합니다.
수술 후 6개월
시각적 아날로그 스케일
기간: 수술 후 6개월
수술 후 6개월이 지나면 시각적 아날로그 척도 10등급으로 흉터를 평가합니다.
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung Memorial Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Zung-Chung Chen, M.D., Chang Gung Memorial Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 103-2849B

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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