正常な健康な成人におけるオンライン神経認知テストバッテリーである脳パフォーマンステスト (BPT) の有効性
2017年5月23日 更新者：Lumos Labs, Inc.
この研究の目的は、脳能力検査 (BPT) サブテストと、対応する従来の対面神経心理学的評価 (NP) との間の同時妥当性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、マルチサイト、ランダム化、カウンターバランス、2期間、2シーケンスの、オンラインの教師なし脳パフォーマンステスト（BPT）の検証研究になります。
14 日間にわたって、参加者は 2 回の来院を完了し、その間に BPT と対面での神経心理学的評価 (NP) の両方を完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
229
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Garden Grove、California、アメリカ、92845
- Orange County Research Center
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Oakland、California、アメリカ、94612
- Northern California Research Center
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Torrance、California、アメリカ、90502
- South Bay Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年～89年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語のネイティブスピーカー
- インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲がある
- 補助なしでコンピュータとマウスを使用できる
- Lumosity.com の使用経験が限られている (< 3 日)、または使用したことがない
- 他の認知トレーニング プログラム (FitBrains、CogMed など) の経験が限られている (< 3 日)、または経験がない
- 研究期間中はオンライン認知トレーニングを控えたい
- 最近（1 年未満）コンピュータベースまたは対面での神経心理学的検査の経験がない（例: WAIS-IV、WISC、Halstead-Reitan Battery、MATRICS、CogState、CNS Vital Signs）
- 自己申告によるオンライン身体質問票と病歴質問票によって一般的な健康状態が良好であると評価される
除外基準:
- 文盲、または学習指示書や同意書を理解するのに十分な英語の書き言葉を理解できない
- 評価を完了する能力に影響を与える可能性がある未矯正の視覚障害（カリフォルニア州運転免許証の資格を超える）（自己申告または臨床医の判断）
- 評価を完了する能力に影響を与える可能性がある未矯正の聴覚障害（自己申告または臨床医の判断）
- 原発性精神障害または神経障害の自己申告による臨床診断（例：統合失調症、多発性硬化症、注意欠陥多動性障害、パーキンソン病、てんかん）
- 研究者の意見では臨床的に重要であると考えられる脳震盪または外傷性脳損傷の自己申告歴（例、脳震盪または外傷性脳損傷） 意識喪失 30 分以内）
- 精神薄弱または広汎性発達障害の自己申告による診断
- 軽度認知障害、アルツハイマー病、またはその他の認知症の自己申告による診断
- 治験責任医師の意見で臨床的に重要であると考えられる、持続的な薬物乱用またはアルコール乱用または依存症の自己申告歴（DSM-5で定義されているものなど）
- 被験者が現在、抗精神病薬、抗うつ薬、抗不安薬、または認知機能を高める薬（例: リタリン）、または過去 72 時間以内に鎮痛剤または認知能力に影響を与える可能性のあるその他の薬物（例: 睡眠薬/補助薬または風邪薬/アレルギー薬)
- 研究者の意見によると、認知能力に影響を与える可能性がある、または認知機能障害を引き起こす可能性があるその他の重大な病状
- MMSE のスコア <28
- いずれかの検査日に最近の薬物使用による尿検査で陽性反応が出た場合
- いずれかの検査日の呼気アルコール含有量が0.01%以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ノースカロライナ州BPT
コンピューターによる一連の評価、その後 10 分間の休憩、その後従来の対面での神経心理学的評価
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Lumos Labs, Inc. が開発した脳パフォーマンス テスト (BPT) コンピュータ認知評価バッテリー。
従来の対面による神経心理学的評価 (NP) 以下からのサブテスト:
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実験的：NP、BPT
従来の対面による神経心理学的評価、その後 10 分間の休憩、その後コンピュータによる評価バッテリーを使用
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Lumos Labs, Inc. が開発した脳パフォーマンス テスト (BPT) コンピュータ認知評価バッテリー。
従来の対面による神経心理学的評価 (NP) 以下からのサブテスト:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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時間 1 での NP 相関のスケール化されたスコアと比較した、BPT サブテストのスケール化されたスコアの相関係数 (ピアソンの r)
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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時間 1 での NP 相関のスケール化スコアと比較した、BPT サブテストのスケール化されたスコアのクラス間相関 (ICC)
時間枠：1日
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1日
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時間 1 での NP 相関の生スコアと比較した、BPT サブテストの生スコアの相関係数 (ピアソンの r および ICC)
時間枠：1日
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1日
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時刻 1 における BPT 複合指数と NP 複合指数の相関係数 (ピアソンの r と ICC)
時間枠：1日
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1日
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テストと再テストの信頼性の尺度としての、時間 1 および時間 2 における BPT サブテストの生のスコアとスケール化されたスコアの相関係数 (ピアソンの r および ICC)
時間枠：2週間
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2週間
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信頼性の尺度としての時間 1 および時間 2 における BPT および NP の複合指数の相関係数 (ピアソンの r および ICC)
時間枠：2週間
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2週間
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信頼性の尺度としての時間 1 および時間 2 における BPT グランド インデックスと NP 全体インデックスの相関係数 (ピアソンの r および ICC)
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Walling, PhD、Collaborative Neuroscience Network
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2017年2月28日
研究の完了 (実際)
2017年2月28日
試験登録日
最初に提出
2015年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月23日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- LL001
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