Валидность батареи нейрокогнитивных онлайн-тестов, теста производительности мозга (BPT), у нормальных здоровых взрослых
23 мая 2017 г. обновлено: Lumos Labs, Inc.
Целью данного исследования является оценка одновременной достоверности подтестов теста производительности мозга (BPT) и соответствующих обычных нейропсихологических оценок (NP).
Обзор исследования
Подробное описание
Это будет многоцентровое, рандомизированное, уравновешенное, двухпериодное, двухпоследовательное, проверочное исследование онлайн-теста производительности мозга без присмотра (BPT).
В течение 14 дней участники пройдут два визита в клинику, во время которых они пройдут как BPT, так и личные нейропсихологические оценки (NP).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
229
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Garden Grove, California, Соединенные Штаты, 92845
- Orange County Research Center
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94612
- Northern California Research Center
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
- South Bay Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 70 лет до 89 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Носитель английского языка
- Способны и готовы дать информированное согласие
- Может пользоваться компьютером и мышью без посторонней помощи
- Ограниченный (< 3 дней) или отсутствие опыта работы с Lumosity.com
- Ограниченный (< 3 дней) или отсутствие опыта работы с другими программами когнитивной тренировки (например, FitBrains, CogMed)
- Готовы воздержаться от когнитивных онлайн-тренировок на время исследования
- Отсутствие недавнего (<1 года) опыта работы с компьютерными или личными нейропсихологическими тестами (например, WAIS-IV, WISC, батарея Холстеда-Рейтана, MATRICS, CogState, показатели жизнедеятельности ЦНС)
- Хорошее общее состояние здоровья, оцененное с помощью онлайн-анкеты по физическому состоянию и анкеты по истории болезни
Критерий исключения:
- Неграмотный или неспособный понимать письменный английский язык в достаточной степени, чтобы понять инструкции по обучению и форму согласия
- Неисправленное нарушение зрения (помимо того, что требуется для получения водительских прав в Калифорнии), которое может повлиять на возможность прохождения оценок (самоотчет или определение врачом)
- Неисправленное нарушение слуха, которое может повлиять на способность выполнять оценку (самоотчет или определение врачом)
- Самооценка клинического диагноза первичного психического или неврологического расстройства (например, шизофрении, рассеянного склероза, синдрома дефицита внимания и гиперактивности, болезни Паркинсона, эпилепсии)
- Самооценка сотрясения мозга или черепно-мозговой травмы, которые, по мнению исследователя, считаются клинически значимыми (например, потеря сознания ≤ 30 минут)
- Самооценка диагноза умственной отсталости или распространенного расстройства развития
- Самооценка диагноза легкого когнитивного нарушения, болезни Альцгеймера или другого слабоумия
- Самооценка истории длительного злоупотребления психоактивными веществами или алкоголем или зависимости, которая считается клинически значимой, по мнению исследователя (например, как определено в DSM-5)
- Самооценка того, что субъект в настоящее время принимает нейролептики, антидепрессанты, успокаивающие или улучшающие когнитивные функции лекарства (например, риталин), или за последние 72 часа, обезболивающие или другие лекарства, которые могут повлиять на когнитивные функции (например, снотворные/помощники или лекарства от простуды/аллергии)
- Любое другое серьезное заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на когнитивные функции или привести к когнитивным нарушениям.
- Оценка <28 по MMSE
- Положительный анализ мочи на недавнее употребление психоактивных веществ в любой день тестирования
- Содержание алкоголя в выдыхаемом воздухе 0,01% или выше в любой день тестирования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: БПТ, НП
Батарея компьютерных оценок с последующим 10-минутным перерывом, за которым следуют обычные очные нейропсихологические оценки.
|
Батарея компьютеризированных когнитивных тестов Brain Performance Test (BPT), разработанная Lumos Labs, Inc.
Традиционные очные нейропсихологические оценки (НП) Подтесты из:
|
|
Экспериментальный: НП, БПТ
Обычные очные нейропсихологические оценки с последующим 10-минутным перерывом, за которым следует батарея компьютеризированных оценок.
|
Батарея компьютеризированных когнитивных тестов Brain Performance Test (BPT), разработанная Lumos Labs, Inc.
Традиционные очные нейропсихологические оценки (НП) Подтесты из:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коэффициенты корреляции (r Пирсона) масштабированных оценок подтестов BPT по сравнению со шкалированными оценками их коррелятов NP в момент времени 1
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Межклассовые корреляции (ICC) масштабированных оценок подтестов BPT по сравнению со шкалированными оценками их коррелятов NP во время 1
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Коэффициенты корреляции (r Пирсона и ICC) необработанных оценок подтестов BPT по сравнению с необработанными оценками их коррелятов NP в момент времени 1
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Коэффициенты корреляции (r Пирсона и ICC) составных индексов BPT и составных индексов NP в момент времени 1
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Коэффициенты корреляции (r Пирсона и ICC) необработанных и масштабированных оценок подтестов BPT во время 1 и во время 2 как меры надежности повторного тестирования.
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Коэффициенты корреляции (r Пирсона и ICC) составных индексов BPT и NP в момент времени 1 и момент 2 как меры надежности
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Коэффициенты корреляции (r Пирсона и ICC) общего индекса BPT и общего индекса NP во время 1 и во время 2 как меры надежности
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Walling, PhD, Collaborative Neuroscience Network
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LL001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .