在线神经认知测试电池的有效性，大脑性能测试 (BPT)，在正常健康的成年人中
2017年5月23日 更新者：Lumos Labs, Inc.
本研究的目的是评估大脑性能测试 (BPT) 子测试与相应的传统面对面神经心理学评估 (NP) 之间的同时有效性。
研究概览
详细说明
这将是在线、无监督大脑性能测试 (BPT) 的多站点、随机、平衡、两个周期、两个序列的验证研究。
在 14 天的过程中，参与者将完成两次临床访问，在此期间他们将完成 BPT 和面对面的神经心理学评估 (NP)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
229
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Garden Grove、California、美国、92845
- Orange County Research Center
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Oakland、California、美国、94612
- Northern California Research Center
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Torrance、California、美国、90502
- South Bay Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 至 89年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 母语是英语的人
- 有能力并愿意提供知情同意
- 能够在没有帮助的情况下使用电脑和鼠标
- 有限（< 3 天）或没有使用 Lumosity.com 的经验
- 有限（< 3 天）或没有其他认知训练计划（例如 FitBrains、CogMed）的经验
- 愿意在学习过程中避免在线认知训练
- 最近（<1 年）没有基于计算机或面对面神经心理学测试的经验（例如，WAIS-IV、WISC、Halstead-Reitan Battery、MATRICS、CogState、CNS Vital Signs）
- 通过自我报告的在线身体问卷和病史问卷评估总体健康状况良好
排除标准：
- 文盲或无法充分理解书面英语以理解研究说明和同意书
- 可能影响完成评估的能力（自行报告或由临床医生确定）的未矫正视力障碍（超出获得加州驾照所需的视力障碍）
- 可能影响完成评估的能力的未矫正听觉障碍（自我报告或由临床医生确定）
- 自我报告的原发性精神或神经障碍的临床诊断（例如，精神分裂症、多发性硬化症、注意力缺陷多动障碍、帕金森病、癫痫）
- 研究者认为具有临床意义的自述脑震荡或外伤性脑损伤史（例如 意识丧失 ≤ 30 分钟）
- 精神发育迟滞或广泛性发育障碍的自我报告诊断
- 轻度认知障碍、阿尔茨海默病或其他痴呆症的自我报告诊断
- 自我报告的持续物质或酒精滥用或依赖史，研究者认为具有临床意义（例如 DSM-5 所定义）
- 自我报告受试者目前正在服用抗精神病药、抗抑郁药、抗焦虑药或增强认知能力的药物（例如 利他林），或在过去 72 小时内服用止痛麻醉剂或其他可能影响认知能力的药物（例如 睡眠药物/助手或感冒/过敏药物）
- 研究者认为可能影响认知表现或导致认知障碍的任何其他重大医疗状况
- MMSE 得分 <28
- 在任何一个测试日，最近使用物质的尿液测试呈阳性
- 任一测试日呼吸酒精含量为 0.01% 或更高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：BPT、NP
计算机化评估电池，然后休息 10 分钟，然后进行传统的面对面神经心理学评估
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由 Lumos Labs, Inc. 开发的大脑性能测试 (BPT) 计算机化认知评估组合。
传统的面对面神经心理学评估 (NP) 子测试来自：
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实验性的：NP、BPT
传统的面对面神经心理学评估，然后休息 10 分钟，然后进行计算机化评估电池
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由 Lumos Labs, Inc. 开发的大脑性能测试 (BPT) 计算机化认知评估组合。
传统的面对面神经心理学评估 (NP) 子测试来自：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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BPT 子测试的比例分数与其 NP 相关的比例分数在时间 1 的相关系数（Pearson's r）
大体时间：1天
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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BPT 子测试的标度分数与其 NP 相关标度分数在时间 1 的类间相关性 (ICC)
大体时间：1天
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1天
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BPT 子测试的原始分数与其 NP 相关的原始分数在时间 1 的相关系数（Pearson's r 和 ICC）
大体时间：1天
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1天
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BPT 综合指数和 NP 综合指数在时间 1 的相关系数（Pearson's r 和 ICC）
大体时间：1天
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1天
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BPT 子测试在时间 1 和时间 2 的原始分数和比例分数的相关系数（Pearson's r 和 ICC）作为重测可靠性的度量
大体时间：2周
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2周
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时间 1 和时间 2 的 BPT 和 NP 综合指数的相关系数（Pearson's r 和 ICC）作为可靠性的度量
大体时间：2周
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2周
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BPT Grand Index 和 NP Overall Index 在时间 1 和时间 2 的相关系数（Pearson's r 和 ICC）作为可靠性的度量
大体时间：2周
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Walling, PhD、Collaborative Neuroscience Network
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月28日
研究完成 (实际的)
2017年2月28日
研究注册日期
首次提交
2015年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月4日
首次发布 (估计)
2015年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月23日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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