Geldigheid van een online neurocognitieve testbatterij, de Brain Performance Test (BPT), bij normaal gezonde volwassenen
23 mei 2017 bijgewerkt door: Lumos Labs, Inc.
Het doel van deze studie is om de gelijktijdige validiteit tussen de subtests van de Brain Performance Test (BPT) en de overeenkomstige conventionele persoonlijke neuropsychologische beoordelingen (NP) te evalueren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit wordt een multi-site, gerandomiseerde, gecompenseerde, twee-periode, twee-sequentie, validatiestudie van de online, niet-gesuperviseerde Brain Performance Test (BPT).
In de loop van 14 dagen zullen deelnemers twee bezoeken in de kliniek afleggen, waarbij ze zowel de BPT als persoonlijke neuropsychologische beoordelingen (NP) zullen voltooien.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
229
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Garden Grove, California, Verenigde Staten, 92845
- Orange County Research Center
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94612
- Northern California Research Center
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
- South Bay Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar tot 89 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels als moedertaal
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- Kan zonder hulp een computer en muis gebruiken
- Beperkte (< 3 dagen) of geen ervaring met Lumosity.com
- Beperkte (< 3 dagen) of geen ervaring met andere cognitieve trainingsprogramma's (bijv. FitBrains, CogMed)
- Bereid om tijdens de studie af te zien van online cognitieve training
- Geen recente (<1 jaar) ervaring met computergebaseerde of persoonlijke neuropsychologische tests (bijv. WAIS-IV, WISC, Halstead-Reitan Battery, MATRICS, CogState, CNS Vital Signs)
- Goede algemene gezondheid beoordeeld via zelfgerapporteerde online fysieke vragenlijst en vragenlijst over medische geschiedenis
Uitsluitingscriteria:
- Analfabeet of niet in staat geschreven Engels voldoende te begrijpen om studie-instructies en toestemmingsformulier te begrijpen
- Niet-gecorrigeerde visuele beperking (meer dan vereist om in aanmerking te komen voor een Californisch rijbewijs) die van invloed kan zijn op het vermogen om beoordelingen te voltooien (zelfrapportage of bepaald door de clinicus)
- Niet-gecorrigeerde auditieve stoornis die van invloed kan zijn op het vermogen om beoordelingen te voltooien (zelfrapportage of bepaald door de clinicus)
- Zelfgerapporteerde klinische diagnose voor een primaire psychiatrische of neurologische aandoening (bijv. schizofrenie, multiple sclerose, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, de ziekte van Parkinson, epilepsie)
- Zelfgerapporteerde geschiedenis van hersenschudding of traumatisch hersenletsel, die naar de mening van de onderzoeker als klinisch significant wordt beschouwd (bijv. bewustzijnsverlies ≤ 30 minuten)
- Zelfgerapporteerde diagnose van mentale retardatie of pervasieve ontwikkelingsstoornis
- Zelfgerapporteerde diagnose van milde cognitieve stoornissen, de ziekte van Alzheimer of andere vormen van dementie
- Zelfgerapporteerde geschiedenis van aanhoudend drugs- of alcoholmisbruik of -afhankelijkheid, die naar de mening van de onderzoeker als klinisch significant wordt beschouwd (bijv. zoals gedefinieerd door DSM-5)
- Geef zelf aan dat de patiënt momenteel een antipsychoticum, antidepressivum, anti-angstmiddel of een cognitief verbeterend medicijn (bijv. Ritalin), of in de afgelopen 72 uur, verdovende middelen tegen pijn of andere medicijnen die de cognitieve prestaties kunnen beïnvloeden (bijv. slaapmiddelen/hulpmiddelen of medicijnen tegen verkoudheid/allergie)
- Elke andere significante medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op de cognitieve prestaties of kan leiden tot cognitieve stoornissen
- Score <28 op de MMSE
- Positieve urinetest voor recent middelengebruik op beide testdagen
- Ademalcoholgehalte van 0,01% of hoger op beide testdagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BPT, NP
Geautomatiseerde beoordelingsbatterij, gevolgd door een pauze van 10 minuten, gevolgd door conventionele persoonlijke neuropsychologische beoordelingen
|
Brain Performance Test (BPT) geautomatiseerde cognitieve beoordelingsbatterij ontwikkeld door Lumos Labs, Inc.
Conventionele persoonlijke neuropsychologische beoordelingen (NP) Subtesten van:
|
|
Experimenteel: NP, BPT
Conventionele persoonlijke neuropsychologische beoordelingen, gevolgd door een pauze van 10 minuten, gevolgd door een computergestuurde beoordelingsreeks
|
Brain Performance Test (BPT) geautomatiseerde cognitieve beoordelingsbatterij ontwikkeld door Lumos Labs, Inc.
Conventionele persoonlijke neuropsychologische beoordelingen (NP) Subtesten van:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatiecoëfficiënten (Pearson's r) van geschaalde scores van BPT-subtests vergeleken met geschaalde scores van hun NP-correlaten op tijdstip 1
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Interclass-correlaties (ICC) van geschaalde scores van BPT-subtests vergeleken met geschaalde scores van hun NP-correlaten op tijdstip 1
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Correlatiecoëfficiënten (Pearson's r en ICC) van onbewerkte scores van BPT-subtests vergeleken met onbewerkte scores van hun NP-correlaten op tijdstip 1
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Correlatiecoëfficiënten (Pearson's r en ICC) van BPT samengestelde indices en NP samengestelde indices op tijdstip 1
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Correlatiecoëfficiënten (Pearson's r en ICC) van onbewerkte en geschaalde scores van BPT-subtests op tijdstip 1 en tijdstip 2 als metingen van test-hertestbetrouwbaarheid
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Correlatiecoëfficiënten (Pearson's r en ICC) van samengestelde indices van BPT en NP op tijdstip 1 en tijdstip 2 als maatstaf voor betrouwbaarheid
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Correlatiecoëfficiënten (Pearson's r en ICC) van BPT Grand Index en NP Overall Index op tijdstip 1 en tijdstip 2 als maatstaf voor betrouwbaarheid
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Walling, PhD, Collaborative Neuroscience Network
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LL001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .