Ważność baterii testów neurokognitywnych online, testu wydajności mózgu (BPT), u normalnych, zdrowych osób dorosłych
23 maja 2017 zaktualizowane przez: Lumos Labs, Inc.
Celem tego badania jest ocena równoczesnej trafności podtestów Testu Wydajności Mózgu (BPT) i odpowiadających im konwencjonalnych ocen neuropsychologicznych (NP).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Będzie to wieloośrodkowe, randomizowane, zrównoważone, dwuokresowe, dwusekwencyjne badanie walidacyjne internetowego, nienadzorowanego testu wydajności mózgu (BPT).
W ciągu 14 dni uczestnicy przejdą dwie wizyty w klinice, podczas których przejdą zarówno BPT, jak i osobistą ocenę neuropsychologiczną (NP).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
229
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92845
- Orange County Research Center
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
- Northern California Research Center
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
- South Bay Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat do 89 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Native speaker języka angielskiego
- Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody
- Potrafi korzystać z komputera i myszy bez pomocy
- Ograniczone (< 3 dni) lub brak doświadczenia z Lumosity.com
- Ograniczone (< 3 dni) lub brak doświadczenia z innymi programami treningu poznawczego (np. FitBrains, CogMed)
- Chęć powstrzymania się od treningu poznawczego online w trakcie badania
- Brak niedawnego (<1 roku) doświadczenia z komputerowymi lub osobistymi testami neuropsychologicznymi (np. WAIS-IV, WISC, Halstead-Reitan Battery, MATRICS, CogState, CNS Vital Signs)
- Dobry ogólny stan zdrowia oceniany za pomocą kwestionariusza fizycznego online i kwestionariusza historii medycznej
Kryteria wyłączenia:
- Analfabeta lub niezdolny do rozumienia pisanego języka angielskiego w stopniu wystarczającym do zrozumienia instrukcji badania i formularza zgody
- Nieskorygowane upośledzenie wzroku (poza tym, które jest wymagane do uzyskania kalifornijskiego prawa jazdy), które może mieć wpływ na możliwość ukończenia oceny (zgłoszenie samodzielne lub określone przez klinicystę)
- Nieskorygowane upośledzenie słuchu, które może mieć wpływ na możliwość ukończenia oceny (zgłoszenie własne lub określone przez klinicystę)
- Zgłoszona przez pacjenta diagnoza kliniczna pierwotnego zaburzenia psychicznego lub neurologicznego (np. schizofrenii, stwardnienia rozsianego, zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, choroby Parkinsona, padaczki)
- Wstrząśnienie mózgu lub urazowe uszkodzenie mózgu, które w opinii badacza zostało uznane za istotne klinicznie (np. utrata przytomności ≤ 30 minut)
- Samoopisowe rozpoznanie upośledzenia umysłowego lub całościowych zaburzeń rozwojowych
- Samodzielna diagnoza łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych, choroby Alzheimera lub innej demencji
- Zgłoszona przez siebie historia trwałego nadużywania lub uzależnienia od substancji lub alkoholu, które w opinii badacza są uważane za istotne klinicznie (np. zgodnie z definicją w DSM-5)
- Oświadczenie, że podmiot przyjmuje obecnie lek przeciwpsychotyczny, przeciwdepresyjny, przeciwlękowy lub poprawiający funkcje poznawcze (np. Ritalin) lub w ciągu ostatnich 72 godzin leki przeciwbólowe lub inne leki, które mogą wpływać na funkcje poznawcze (np. leki nasenne/pomocnicze lub leki na przeziębienie/alergie)
- Każdy inny istotny stan chorobowy, który w opinii badacza może mieć wpływ na funkcje poznawcze lub skutkować upośledzeniem funkcji poznawczych
- Wynik <28 w MMSE
- Pozytywny wynik testu moczu na niedawne zażywanie substancji w dowolnym dniu badania
- Zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu 0,01% lub więcej w dowolnym dniu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BPT, NP
Zestaw skomputeryzowanych ocen, po których następuje 10-minutowa przerwa, po której następują konwencjonalne osobiste oceny neuropsychologiczne
|
Brain Performance Test (BPT) skomputeryzowana bateria oceny poznawczej opracowana przez Lumos Labs, Inc.
Konwencjonalne osobiste oceny neuropsychologiczne (NP) Podtesty z:
|
|
Eksperymentalny: NP, BPT
Konwencjonalne osobiste oceny neuropsychologiczne, po których następuje 10-minutowa przerwa, po której następuje zestaw skomputeryzowanych ocen
|
Brain Performance Test (BPT) skomputeryzowana bateria oceny poznawczej opracowana przez Lumos Labs, Inc.
Konwencjonalne osobiste oceny neuropsychologiczne (NP) Podtesty z:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynniki korelacji (r Pearsona) skalowanych wyników podtestów BPT w porównaniu ze skalowanymi wynikami ich korelatów NP w czasie 1
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacje międzyklasowe (ICC) skalowanych wyników podtestów BPT w porównaniu ze skalowanymi wynikami ich korelatów NP w czasie 1
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Współczynniki korelacji (r Pearsona i ICC) surowych wyników podtestów BPT w porównaniu z surowymi wynikami ich korelatów NP w czasie 1
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Współczynniki korelacji (r Pearsona i ICC) złożonych wskaźników BPT i złożonych wskaźników NP w czasie 1
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Współczynniki korelacji (r Pearsona i ICC) surowych i skalowanych wyników podtestów BPT w czasie 1 i czasie 2 jako miary rzetelności testu-retestu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Współczynniki korelacji (r Pearsona i ICC) złożonych wskaźników BPT i NP w czasie 1 i czasie 2 jako miary rzetelności
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Współczynniki korelacji (r Pearsona i ICC) Wielkiego Indeksu BPT i Indeksu Ogólnego NP w Czasie 1 i Czasie 2 jako miary wiarygodności
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Walling, PhD, Collaborative Neuroscience Network
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LL001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .