Online-neurokognitiivisen testiakun, aivojen suorituskykytestin (BPT) kelpoisuus normaaleille terveille aikuisille
tiistai 23. toukokuuta 2017 päivittänyt: Lumos Labs, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Brain Performance Test (BPT) -osatestien ja vastaavien tavanomaisten henkilökohtaisten neuropsykologisten arviointien (NP) samanaikaista validiteettia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monipaikkainen, satunnaistettu, tasapainotettu, kaksijaksoinen, kaksijaksoinen validointitutkimus online-valvomattomasta Brain Performance Test (BPT) -testistä.
14 päivän aikana osallistujat suorittavat kaksi klinikkakäyntiä, joiden aikana he suorittavat sekä BPT- että henkilökohtaisen neuropsykologisen arvioinnin (NP).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
229
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
- Orange County Research Center
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
- Northern California Research Center
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- South Bay Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta - 89 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidinkielenään englantia puhuva
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- Pystyy käyttämään tietokonetta ja hiirtä ilman apua
- Rajoitettu (< 3 päivää) tai ei kokemusta Lumosity.comista
- Rajoitettu (< 3 päivää) tai ei kokemusta muista kognitiivisista koulutusohjelmista (esim. FitBrains, CogMed)
- Halukas pidättäytymään online-kognitiivisesta harjoittelusta tutkimuksen aikana
- Ei viimeaikaista (alle 1 vuoden) kokemusta tietokonepohjaisista tai henkilökohtaisista neuropsykologisista testeistä (esim. WAIS-IV, WISC, Halstead-Reitan Battery, MATRICS, CogState, CNS Vital Signs)
- Hyvä yleisterveys arvioitiin itse ilmoittamalla online-fysikaalisella kyselylomakkeella ja sairaushistoriakyselyllä
Poissulkemiskriteerit:
- Lukutaito tai ei kykene ymmärtämään kirjallista englantia tarpeeksi ymmärtääkseen opiskeluohjeet ja suostumuslomakkeen
- Korjaamaton näkövamma (ylempi kuin Kalifornian ajokortin saamiseksi), joka voi vaikuttaa kykyyn suorittaa arvioinnit (itseraportoi tai lääkärin määrittelemä)
- Korjaamaton kuulon heikkeneminen, joka voi vaikuttaa kykyyn suorittaa arvioinnit (itseraportoi tai lääkärin määrittelemä)
- Primaarisen psykiatrisen tai neurologisen häiriön (esim. skitsofrenia, multippeliskleroosi, tarkkaavaisuushäiriö, Parkinsonin tauti, epilepsia) itse ilmoittama kliininen diagnoosi
- Itse ilmoittama aivotärähdyksen tai traumaattisen aivovaurion historia, jota pidetään tutkijan mielestä kliinisesti merkittävänä (esim. tajunnan menetys ≤ 30 minuuttia)
- Itse ilmoittama kehitysvammaisuuden tai leviävän kehityshäiriön diagnoosi
- Itse ilmoittama diagnoosi lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä, Alzheimerin taudista tai muusta dementiasta
- Itse ilmoittama pitkäkestoinen päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus, jota pidetään kliinisesti merkittävänä tutkijan mielestä (esim. DSM-5:n määritelmän mukaisesti)
- Ilmoita itsestäsi, että tutkittava käyttää parhaillaan psykoosilääkettä, masennuslääkettä, ahdistuneisuuslääkettä tai kognitiivista toimintaa parantavaa lääkettä (esim. Ritalin) tai viimeisen 72 tunnin aikana kipulääkkeitä tai muita kognitiiviseen suorituskykyyn mahdollisesti vaikuttavia lääkkeitä (esim. unilääkkeet/apulääkkeet tai vilustumis-/allergialääkkeet)
- Mikä tahansa muu merkittävä sairaus, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa kognitiiviseen suorituskykyyn tai johtaa kognitiiviseen heikkenemiseen
- Pisteet <28 MMSE:ssä
- Positiivinen virtsatesti viimeaikaisesta aineen käytöstä jompana testipäivänä
- Hengitysalkoholipitoisuus 0,01 % tai enemmän jompana testipäivänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BPT, NP
Tietokoneistettu arviointipatteri, jota seuraa 10 minuutin tauko, jota seuraa perinteiset henkilökohtaiset neuropsykologiset arvioinnit
|
Aivojen suorituskykytestin (BPT) tietokoneistettu kognitiivinen arviointiakku, jonka on kehittänyt Lumos Labs, Inc.
Perinteiset henkilökohtaiset neuropsykologiset arvioinnit (NP) Alatestit lähteestä:
|
|
Kokeellinen: NP, BPT
Perinteiset henkilökohtaiset neuropsykologiset arvioinnit, jota seuraa 10 minuutin tauko, jonka jälkeen tietokoneistettu arviointiakku
|
Aivojen suorituskykytestin (BPT) tietokoneistettu kognitiivinen arviointiakku, jonka on kehittänyt Lumos Labs, Inc.
Perinteiset henkilökohtaiset neuropsykologiset arvioinnit (NP) Alatestit lähteestä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BPT-alitestien skaalattujen pisteiden korrelaatiokertoimet (Pearsonin r) verrattuna niiden NP-pisteiden skaalattuihin pisteisiin korreloi hetkellä 1
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BPT-alatestien skaalattujen pisteiden luokkien väliset korrelaatiot (ICC) verrattuna niiden NP-korrelaatioiden skaalattuihin pisteisiin hetkellä 1
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
BPT-alitestien raakapisteiden korrelaatiokertoimet (Pearsonin r ja ICC) verrattuna niiden NP:n raakapisteisiin korreloivat hetkellä 1
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
BPT-yhdistelmäindeksien ja NP-yhdistelmäindeksien korrelaatiokertoimet (Pearsonin r ja ICC) hetkellä 1
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
BPT-alitestien raaka- ja skaalattujen tulosten korrelaatiokertoimet (Pearsonin r ja ICC) ajanhetkellä 1 ja 2 testin uusintatestin luotettavuuden mittarina
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
BPT:n ja NP:n yhdistelmäindeksien korrelaatiokertoimet (Pearsonin r ja ICC) ajanhetkellä 1 ja 2 luotettavuuden mittareina
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
BPT Grand Indexin ja NP-kokonaisindeksin korrelaatiokertoimet (Pearsonin r ja ICC) ajanhetkellä 1 ja 2 luotettavuuden mittarina
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Walling, PhD, Collaborative Neuroscience Network
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LL001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .