Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltigheten av ett online neurokognitivt testbatteri, Brain Performance Test (BPT), hos normala friska vuxna

23 maj 2017 uppdaterad av: Lumos Labs, Inc.
Syftet med denna studie är att utvärdera den samtidiga validiteten mellan deltesterna Brain Performance Test (BPT) och motsvarande konventionella in-person neuropsykologiska bedömningar (NP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en multi-site, randomiserad, motbalanserad, två-period, två-sekvens, valideringsstudie av online, oövervakad Brain Performance Test (BPT). Under loppet av 14 dagar kommer deltagarna att genomföra två klinikbesök under vilka de kommer att slutföra både BPT och in-person neuropsychological assessments (NP).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

229

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Garden Grove, California, Förenta staterna, 92845
        • Orange County Research Center
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94612
        • Northern California Research Center
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90502
        • South Bay Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år till 89 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelska som modersmål
  • Kapabel och villig att ge informerat samtycke
  • Kan använda dator och mus utan hjälp
  • Begränsad (< 3 dagar) eller ingen erfarenhet av Lumosity.com
  • Begränsad (< 3 dagar) eller ingen erfarenhet av andra kognitiva träningsprogram (t.ex. FitBrains, CogMed)
  • Villig att avstå från online kognitiv träning under studiens gång
  • Ingen nyligen (<1 års) erfarenhet av vare sig datorbaserade eller personliga neuropsykologiska test (t.ex. WAIS-IV, WISC, Halstead-Reitan Battery, MATRICS, CogState, CNS Vital Signs)
  • God allmän hälsa bedömd via självrapporterat fysiskt frågeformulär online och medicinsk historia frågeformulär

Exklusions kriterier:

  • Analfabeter eller oförmögen att förstå skriftlig engelska tillräckligt för att förstå studieinstruktioner och samtyckesformulär
  • Okorrigerad synnedsättning (utöver vad som krävs för att kvalificera sig för ett körkort i Kalifornien) som kan påverka förmågan att slutföra bedömningar (självrapportering eller bestäms av läkaren)
  • Okorrigerad hörselnedsättning som kan påverka förmågan att slutföra bedömningar (självrapportering eller bestämt av läkaren)
  • Självrapporterad klinisk diagnos för primär psykiatrisk eller neurologisk störning (t.ex. schizofreni, multipel skleros, uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet, Parkinsons sjukdom, epilepsi)
  • Självrapporterad historia av hjärnskakning eller traumatisk hjärnskada, som anses vara kliniskt signifikant enligt utredarens åsikt (t. medvetslöshet ≤ 30 minuter)
  • Självrapporterad diagnos av mental retardation eller genomgripande utvecklingsstörning
  • Självrapporterad diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning, Alzheimers sjukdom eller annan demens
  • Självrapporterad historia av ihållande drog- eller alkoholmissbruk eller beroende, som anses vara kliniskt signifikant enligt utredarens åsikt (t.ex. enligt definitionen av DSM-5)
  • Självrapportera att patienten för närvarande tar ett antipsykotiskt, antidepressivt, ångestdämpande eller kognitivt stärkande läkemedel (t. Ritalin), eller under de senaste 72 timmarna, narkotika mot smärta eller andra mediciner som kan påverka kognitiva prestationer (t.ex. sömnmedel/medhjälpare eller förkylnings-/allergimediciner)
  • Alla andra betydande medicinska tillstånd som kan påverka kognitiv prestation eller resultera i kognitiv försämring enligt utredarens uppfattning
  • Poäng <28 på MMSE
  • Positivt urintest för nyligen använda substanser på endera testdagen
  • Andningsalkoholhalt på 0,01 % eller mer på endera testdagen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BPT, NP
Datoriserat bedömningsbatteri, följt av en 10 minuters paus, följt av konventionella in-person neuropsykologiska bedömningar
Övrig: BPT
Brain Performance Test (BPT) datoriserat kognitiv bedömningsbatteri utvecklat av Lumos Labs, Inc.
Övrig: NP

Konventionella in-person neuropsykologiska bedömningar (NP)

Delprov från:

  • HRB: Halstead-Reitan-batteri
  • MATRIK: Mätning och behandlingsforskning för att förbättra kognition vid schizofreni
  • WAIS-IV: Weschler Adult Intelligence Scale - IV
Experimentell: NP, BPT
Konventionella in-person neuropsykologiska bedömningar, följt av en 10 minuters paus, följt av ett datoriserat bedömningsbatteri
Övrig: BPT
Brain Performance Test (BPT) datoriserat kognitiv bedömningsbatteri utvecklat av Lumos Labs, Inc.
Övrig: NP

Konventionella in-person neuropsykologiska bedömningar (NP)

Delprov från:

  • HRB: Halstead-Reitan-batteri
  • MATRIK: Mätning och behandlingsforskning för att förbättra kognition vid schizofreni
  • WAIS-IV: Weschler Adult Intelligence Scale - IV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelationskoefficienter (Pearsons r) för skalade poäng av BPT-deltest jämfört med skalade poäng för deras NP-korrelat vid tidpunkt 1
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Interklasskorrelationer (ICC) av skalade poäng för BPT-deltest jämfört med skalade poäng för deras NP-korrelat vid tidpunkt 1
Tidsram: 1 dag
1 dag
Korrelationskoefficienter (Pearsons r och ICC) för råpoäng för BPT-deltest jämfört med råpoäng för deras NP-korrelat vid tidpunkt 1
Tidsram: 1 dag
1 dag
Korrelationskoefficienter (Pearsons r och ICC) för BPT sammansatta index och NP sammansatta index vid tidpunkt 1
Tidsram: 1 dag
1 dag
Korrelationskoefficienter (Pearson's r och ICC) för råa och skalade poäng av BPT-deltest vid tid 1 och tid 2 som mått på tillförlitlighet för test-omtest
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
Korrelationskoefficienter (Pearsons r och ICC) för sammansatta index för BPT och NP vid tid 1 och tid 2 som mått på tillförlitlighet
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
Korrelationskoefficienter (Pearsons r och ICC) för BPT Grand Index och NP Overall Index vid tid 1 och tid 2 som mått på tillförlitlighet
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lumos Labs, Inc.

Samarbetspartners

Collaborative Neuroscience Network

Utredare

  • Huvudutredare: David Walling, PhD, Collaborative NeuroScience Network

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

7 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • LL001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på BPT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera