Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost online baterie neurokognitivních testů, testu výkonnosti mozku (BPT), u normálních zdravých dospělých

23. května 2017 aktualizováno: Lumos Labs, Inc.
Účelem této studie je vyhodnotit souběžnou validitu mezi subtesty Brain Performance Test (BPT) a odpovídajícími konvenčními osobními neuropsychologickými hodnoceními (NP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o vícemístnou, randomizovanou, vyváženou, dvoudobou, dvousekvenční, ověřovací studii online, bez dozoru, testu Brain Performance Test (BPT). Během 14 dnů účastníci absolvují dvě návštěvy na klinikách, během kterých absolvují jak BPT, tak osobní neuropsychologické vyšetření (NP).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

229

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Garden Grove, California, Spojené státy, 92845
        • Orange County Research Center
      • Oakland, California, Spojené státy, 94612
        • Northern California Research Center
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • South Bay Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let až 89 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodilý anglický mluvčí
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
  • Schopnost používat počítač a myš bez pomoci
  • Omezené (< 3 dny) nebo žádné zkušenosti s Lumosity.com
  • Omezené (< 3 dny) nebo žádné zkušenosti s jinými programy kognitivního tréninku (např. FitBrains, CogMed)
  • Ochota se v průběhu studia zdržet online kognitivního tréninku
  • Žádné nedávné (< 1 rok) zkušenosti s počítačovými nebo osobními neuropsychologickými testy (např. WAIS-IV, WISC, Halstead-Reitan Battery, MATRICS, CogState, CNS Vital Signs)
  • Dobrý celkový zdravotní stav byl hodnocen prostřednictvím online fyzického dotazníku a dotazníku o anamnéze

Kritéria vyloučení:

  • Negramotní nebo neschopní rozumět psané angličtině dostatečně na to, aby porozuměli studijním pokynům a formuláři souhlasu
  • Neopravené poškození zraku (nad rámec toho, co je nutné pro získání řidičského průkazu v Kalifornii), které může ovlivnit schopnost dokončit hodnocení (samostatné hlášení nebo stanovené lékařem)
  • Neopravené sluchové postižení, které může ovlivnit schopnost dokončit hodnocení (samostatné hlášení nebo určené lékařem)
  • Vlastní klinická diagnóza primární psychiatrické nebo neurologické poruchy (např. schizofrenie, roztroušená skleróza, porucha pozornosti s hyperaktivitou, Parkinsonova choroba, epilepsie)
  • Samostatně hlášená anamnéza otřesu mozku nebo traumatického poranění mozku, které je podle názoru zkoušejícího považováno za klinicky významné (např. ztráta vědomí ≤ 30 minut)
  • Samostatná diagnóza mentální retardace nebo pervazivní vývojové poruchy
  • Samostatně hlášená diagnóza mírné kognitivní poruchy, Alzheimerovy choroby nebo jiné demence
  • Samostatně hlášená historie trvalého zneužívání návykových látek nebo alkoholu nebo závislosti, které jsou podle názoru zkoušejícího považovány za klinicky významné (např. jak je definováno v DSM-5)
  • Uveďte, že subjekt v současné době užívá antipsychotikum, antidepresivum, léky proti úzkosti nebo léky zlepšující kognitivní funkce (např. Ritalin), nebo v posledních 72 hodinách narkotika proti bolesti nebo jiné léky, které mohou ovlivnit kognitivní výkon (např. léky na spaní/pomocné léky nebo léky na nachlazení/alergii)
  • Jakýkoli jiný významný zdravotní stav, který by mohl podle názoru zkoušejícího ovlivnit kognitivní výkon nebo vést ke kognitivnímu zhoršení
  • Skóre <28 na MMSE
  • Pozitivní test moči na nedávné užití látky v kterýkoli testovací den
  • Obsah alkoholu v dechu 0,01 % nebo vyšší v kterýkoli testovací den

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BPT, NP
Počítačová vyhodnocovací baterie, po níž následuje 10minutová přestávka, po níž následuje konvenční osobní neuropsychologická vyšetření
Jiný: BPT
Počítačová baterie pro kognitivní hodnocení Brain Performance Test (BPT) vyvinutá společností Lumos Labs, Inc.
Jiný: NP

Konvenční osobní neuropsychologická vyšetření (NP)

Podtesty od:

  • HRB: Halstead-Reitan baterie
  • MATRICS: Měření a výzkum léčby pro zlepšení kognice u schizofrenie
  • WAIS-IV: Weschlerova škála inteligence dospělých - IV
Experimentální: NP, BPT
Konvenční osobní neuropsychologická vyšetření, po nichž následuje 10minutová přestávka, po níž následuje počítačová hodnotící baterie
Jiný: BPT
Počítačová baterie pro kognitivní hodnocení Brain Performance Test (BPT) vyvinutá společností Lumos Labs, Inc.
Jiný: NP

Konvenční osobní neuropsychologická vyšetření (NP)

Podtesty od:

  • HRB: Halstead-Reitan baterie
  • MATRICS: Měření a výzkum léčby pro zlepšení kognice u schizofrenie
  • WAIS-IV: Weschlerova škála inteligence dospělých - IV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelační koeficienty (Pearsonovo r) škálovaných skóre subtestů BPT ve srovnání se škálovanými skóre jejich NP korelátů v čase 1
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mezitřídní korelace (ICC) škálovaných skóre subtestů BPT ve srovnání se škálovanými skóre jejich NP korelátů v čase 1
Časové okno: 1 den
1 den
Korelační koeficienty (Pearsonovo r a ICC) hrubých skóre BPT subtestů ve srovnání s hrubými skóre jejich NP korelátů v čase 1
Časové okno: 1 den
1 den
Korelační koeficienty (Pearsonův r a ICC) složených indexů BPT a složených indexů NP v čase 1
Časové okno: 1 den
1 den
Korelační koeficienty (Pearsonův r a ICC) hrubých a škálovaných skóre subtestů BPT v čase 1 a čase 2 jako míry spolehlivosti testu a opakovaného testu
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Korelační koeficienty (Pearsonův r a ICC) složených indexů BPT a NP v čase 1 a v čase 2 jako míry spolehlivosti
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Korelační koeficienty (Pearsonův r a ICC) velkého indexu BPT a celkového indexu NP v čase 1 a v čase 2 jako míry spolehlivosti
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lumos Labs, Inc.

Spolupracovníci

Collaborative Neuroscience Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Walling, PhD, Collaborative Neuroscience Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LL001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na BPT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit