Validez de una batería de pruebas neurocognitivas en línea, la prueba de rendimiento cerebral (BPT), en adultos sanos normales
23 de mayo de 2017 actualizado por: Lumos Labs, Inc.
El propósito de este estudio es evaluar la validez concurrente entre las subpruebas del Brain Performance Test (BPT) y las correspondientes evaluaciones neuropsicológicas (NP) convencionales en persona.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un estudio de validación de múltiples sitios, aleatorizado, contrabalanceado, de dos períodos y dos secuencias de la prueba de rendimiento cerebral (BPT) en línea y sin supervisión.
En el transcurso de 14 días, los participantes completarán dos visitas a la clínica durante las cuales completarán tanto el BPT como las evaluaciones neuropsicológicas (NP) en persona.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
229
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Garden Grove, California, Estados Unidos, 92845
- Orange County Research Center
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Oakland, California, Estados Unidos, 94612
- Northern California Research Center
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Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- South Bay Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años a 89 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablante nativo de inglés
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
- Capaz de usar una computadora y un mouse sin ayuda
- Experiencia limitada (< 3 días) o sin experiencia con Lumosity.com
- Experiencia limitada (< 3 días) o sin experiencia con otros programas de entrenamiento cognitivo (p. ej., FitBrains, CogMed)
- Dispuesto a abstenerse del entrenamiento cognitivo en línea durante el curso del estudio
- Sin experiencia reciente (menos de 1 año) con pruebas neuropsicológicas presenciales o basadas en computadora (p. ej., WAIS-IV, WISC, Halstead-Reitan Battery, MATRICS, CogState, CNS Vital Signs)
- Buena salud general evaluada a través de un cuestionario físico en línea autoinformado y un cuestionario de historial médico
Criterio de exclusión:
- Analfabeto o incapaz de entender el inglés escrito lo suficiente como para comprender las instrucciones del estudio y el formulario de consentimiento.
- Discapacidad visual no corregida (más allá de lo requerido para calificar para una licencia de conducir de California) que puede afectar la capacidad de completar las evaluaciones (autoinforme o determinado por el médico)
- Deterioro auditivo no corregido que puede afectar la capacidad de completar las evaluaciones (autoinforme o determinado por el médico)
- Diagnóstico clínico autoinformado de trastorno psiquiátrico o neurológico primario (p. ej., esquizofrenia, esclerosis múltiple, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, enfermedad de Parkinson, epilepsia)
- Antecedentes autoinformados de conmoción cerebral o lesión cerebral traumática, que se considere clínicamente significativo en opinión del investigador (p. pérdida de conciencia ≤ 30 minutos)
- Diagnóstico autoinformado de retraso mental o trastorno generalizado del desarrollo
- Diagnóstico autoinformado de deterioro cognitivo leve, enfermedad de Alzheimer u otra demencia
- Antecedentes autoinformados de abuso o dependencia sostenida de sustancias o alcohol, que se considere clínicamente significativo en opinión del investigador (p. ej., según la definición del DSM-5)
- Autoinforme de que el sujeto está tomando actualmente un antipsicótico, antidepresivo, ansiolítico o un medicamento para mejorar la cognición (p. Ritalin), o en las últimas 72 horas, narcóticos para el dolor u otros medicamentos que puedan afectar el rendimiento cognitivo (p. medicamentos para dormir/ayudantes o medicamentos para el resfriado/alergias)
- Cualquier otra condición médica significativa que podría afectar el rendimiento cognitivo o resultar en un deterioro cognitivo en opinión del investigador.
- Puntaje <28 en el MMSE
- Prueba de orina positiva para uso reciente de sustancias en cualquiera de los días de prueba
- Contenido de alcohol en el aliento de 0.01% o más en cualquiera de los días de prueba
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: BPT, PN
Batería de evaluación computarizada, seguida de un descanso de 10 minutos, seguido de evaluaciones neuropsicológicas convencionales en persona
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Batería de evaluación cognitiva computarizada Brain Performance Test (BPT) desarrollada por Lumos Labs, Inc.
Evaluaciones Neuropsicológicas (NP) presenciales convencionales Subpruebas de:
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Experimental: NP, BPT
Evaluaciones neuropsicológicas convencionales en persona, seguidas de un descanso de 10 minutos, seguido de una batería de evaluación computarizada
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Batería de evaluación cognitiva computarizada Brain Performance Test (BPT) desarrollada por Lumos Labs, Inc.
Evaluaciones Neuropsicológicas (NP) presenciales convencionales Subpruebas de:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Coeficientes de correlación (r de Pearson) de las puntuaciones escaladas de las subpruebas BPT en comparación con las puntuaciones escaladas de sus correlatos NP en el Momento 1
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlaciones entre clases (ICC) de puntajes escalados de subpruebas BPT en comparación con puntajes escalados de sus correlatos NP en el Tiempo 1
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Coeficientes de correlación (r de Pearson e ICC) de las puntuaciones brutas de las subpruebas BPT en comparación con las puntuaciones brutas de sus correlatos NP en el Tiempo 1
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Coeficientes de correlación (r de Pearson e ICC) de índices compuestos BPT e índices compuestos NP en el tiempo 1
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Coeficientes de correlación (r de Pearson e ICC) de puntajes brutos y escalados de las subpruebas BPT en el Momento 1 y el Momento 2 como medidas de confiabilidad test-retest
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Coeficientes de correlación (r de Pearson e ICC) de índices compuestos de BPT y NP en el Tiempo 1 y el Tiempo 2 como medidas de confiabilidad
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Coeficientes de correlación (r de Pearson e ICC) de BPT Grand Index y NP Overall Index en el momento 1 y el momento 2 como medidas de confiabilidad
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Walling, PhD, Collaborative Neuroscience Network
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LL001
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