Validade de uma bateria de testes neurocognitivos online, o Brain Performance Test (BPT), em adultos saudáveis normais
23 de maio de 2017 atualizado por: Lumos Labs, Inc.
O objetivo deste estudo é avaliar a validade concorrente entre os subtestes do Brain Performance Test (BPT) e as correspondentes avaliações neuropsicológicas (NP) presenciais convencionais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este será um estudo de validação em vários locais, randomizado, contrabalançado, de dois períodos e duas sequências do Teste de Desempenho Cerebral (BPT) on-line e não supervisionado.
Ao longo de 14 dias, os participantes completarão duas visitas na clínica, durante as quais completarão o BPT e as avaliações neuropsicológicas (NP) presenciais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
229
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Garden Grove, California, Estados Unidos, 92845
- Orange County Research Center
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Oakland, California, Estados Unidos, 94612
- Northern California Research Center
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Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- South Bay Research Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos a 89 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falante nativo de inglês
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
- Capaz de usar um computador e mouse sem assistência
- Limitado (< 3 dias) ou sem experiência com Lumosity.com
- Limitada (< 3 dias) ou nenhuma experiência com outros programas de treinamento cognitivo (por exemplo, FitBrains, CogMed)
- Disposto a abster-se de treinamento cognitivo online durante o curso do estudo
- Nenhuma experiência recente (<1 ano) com testes neuropsicológicos baseados em computador ou presenciais (por exemplo, WAIS-IV, WISC, Halstead-Reitan Battery, MATRICS, CogState, CNS Vital Signs)
- Boa saúde geral avaliada por meio de questionário físico on-line auto-relatado e questionário de histórico médico
Critério de exclusão:
- Analfabeto ou incapaz de entender o inglês escrito o suficiente para compreender as instruções do estudo e o formulário de consentimento
- Deficiência visual não corrigida (além do necessário para se qualificar para uma carteira de motorista da Califórnia) que pode afetar a capacidade de concluir avaliações (auto-relato ou determinado pelo médico)
- Deficiência auditiva não corrigida que pode afetar a capacidade de concluir as avaliações (auto-relato ou determinado pelo médico)
- Diagnóstico clínico autorreferido para transtorno psiquiátrico ou neurológico primário (por exemplo, esquizofrenia, esclerose múltipla, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, doença de Parkinson, epilepsia)
- História auto-relatada de concussão ou lesão cerebral traumática, que é considerada clinicamente significativa na opinião do investigador (p. perda de consciência ≤ 30 minutos)
- Diagnóstico autorrelatado de retardo mental ou transtorno global do desenvolvimento
- Diagnóstico autorreferido de comprometimento cognitivo leve, doença de Alzheimer ou outra demência
- História autorreferida de abuso ou dependência sustentada de substâncias ou álcool, considerada clinicamente significativa na opinião do investigador (por exemplo, conforme definido pelo DSM-5)
- Auto-relato de que o sujeito está tomando um antipsicótico, antidepressivo, ansiolítico ou um medicamento para melhorar a cognição (por exemplo, Ritalina), ou nas últimas 72 horas, narcóticos para dor ou outros medicamentos que possam afetar o desempenho cognitivo (por exemplo, medicamentos para dormir/auxiliares ou medicamentos para resfriado/alergia)
- Qualquer outra condição médica significativa que possa afetar o desempenho cognitivo ou resultar em comprometimento cognitivo na opinião do investigador
- Pontuação <28 no MMSE
- Teste de urina positivo para uso recente de substância em qualquer dia do teste
- Teor de álcool na respiração de 0,01% ou mais em qualquer dia de teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: BPT, NP
Bateria de avaliação computadorizada, seguida de um intervalo de 10 minutos, seguida de avaliações neuropsicológicas presenciais convencionais
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Bateria de avaliação cognitiva computadorizada do Brain Performance Test (BPT) desenvolvida pela Lumos Labs, Inc.
Avaliações Neuropsicológicas (NP) presenciais convencionais Subtestes de:
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|
Experimental: NP, BPT
Avaliações neuropsicológicas presenciais convencionais, seguidas de um intervalo de 10 minutos, seguido de uma bateria de avaliação computadorizada
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Bateria de avaliação cognitiva computadorizada do Brain Performance Test (BPT) desenvolvida pela Lumos Labs, Inc.
Avaliações Neuropsicológicas (NP) presenciais convencionais Subtestes de:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Coeficientes de correlação (r de Pearson) de pontuações escalonadas de subtestes BPT em comparação com pontuações escalonadas de seus correlatos NP no Tempo 1
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlações interclasses (ICC) de pontuações escalonadas de subtestes BPT em comparação com pontuações escalonadas de seus correlatos NP no Tempo 1
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Coeficientes de correlação (r de Pearson e ICC) de pontuações brutas de subtestes BPT em comparação com pontuações brutas de seus correlatos NP no Tempo 1
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Coeficientes de correlação (r de Pearson e ICC) de índices compostos BPT e índices compostos NP no Tempo 1
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Coeficientes de correlação (r de Pearson e ICC) de pontuações brutas e escalonadas de subtestes BPT no Tempo 1 e Tempo 2 como medidas de confiabilidade teste-reteste
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Coeficientes de correlação (r de Pearson e ICC) de índices compostos de BPT e NP no Tempo 1 e Tempo 2 como medidas de confiabilidade
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Coeficientes de correlação (r de Pearson e ICC) do BPT Grand Index e NP Overall Index no Tempo 1 e Tempo 2 como medidas de confiabilidade
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Walling, PhD, Collaborative Neuroscience Network
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LL001
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