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Validità di una batteria di test neurocognitivi online, il Brain Performance Test (BPT), in adulti sani normali

23 maggio 2017 aggiornato da: Lumos Labs, Inc.
Lo scopo di questo studio è valutare la validità concorrente tra i sottotest del Brain Performance Test (BPT) e le corrispondenti valutazioni neuropsicologiche di persona convenzionali (NP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo sarà uno studio multi-sito, randomizzato, controbilanciato, a due periodi, a due sequenze, di convalida del Brain Performance Test (BPT) online senza supervisione. Nel corso di 14 giorni, i partecipanti completeranno due visite in clinica durante le quali completeranno sia il BPT che le valutazioni neuropsicologiche di persona (NP).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

229

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Garden Grove, California, Stati Uniti, 92845
        • Orange County Research Center
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94612
        • Northern California Research Center
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90502
        • South Bay Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 70 anni a 89 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madrelingua inglese
  • Capace e disposto a fornire il consenso informato
  • In grado di utilizzare un computer e un mouse senza assistenza
  • Limitata (<3 giorni) o nessuna esperienza con Lumosity.com
  • Limitata (<3 giorni) o nessuna esperienza con altri programmi di allenamento cognitivo (ad es. FitBrains, CogMed)
  • Disponibilità ad astenersi dalla formazione cognitiva online durante il corso dello studio
  • Nessuna esperienza recente (<1 anno) con test neuropsicologici basati su computer o di persona (ad es. WAIS-IV, WISC, Halstead-Reitan Battery, MATRICS, CogState, CNS Vital Signs)
  • Buona salute generale valutata tramite questionario fisico online auto-segnalato e questionario anamnestico

Criteri di esclusione:

  • Analfabeta o incapace di comprendere l'inglese scritto sufficientemente per comprendere le istruzioni di studio e il modulo di consenso
  • Compromissione visiva non corretta (oltre a quella richiesta per qualificarsi per una patente di guida della California) che può influire sulla capacità di completare le valutazioni (autovalutazione o determinata dal medico)
  • Compromissione uditiva non corretta che può influire sulla capacità di completare le valutazioni (autovalutazione o determinata dal medico)
  • Diagnosi clinica auto-riportata per disturbo psichiatrico o neurologico primario (ad esempio, schizofrenia, sclerosi multipla, disturbo da deficit di attenzione e iperattività, morbo di Parkinson, epilessia)
  • Anamnesi auto-riferita di commozione cerebrale o lesione cerebrale traumatica, considerata clinicamente significativa secondo l'opinione dello sperimentatore (ad es. perdita di coscienza ≤ 30 minuti)
  • Diagnosi autodichiarata di ritardo mentale o disturbo pervasivo dello sviluppo
  • Diagnosi autodichiarata di lieve deterioramento cognitivo, morbo di Alzheimer o altra demenza
  • Anamnesi auto-riportata di abuso o dipendenza sostenuta da sostanze o alcol, che è considerata clinicamente significativa secondo l'opinione dello sperimentatore (ad es. come definito dal DSM-5)
  • Autodichiara che il soggetto sta attualmente assumendo un farmaco antipsicotico, antidepressivo, anti-ansia o che migliora le funzioni cognitive (ad es. Ritalin), o nelle ultime 72 ore, narcotici per il dolore o altri farmaci che possono influire sulle prestazioni cognitive (ad es. sonniferi/coadiuvanti o farmaci per il raffreddore/allergie)
  • Qualsiasi altra condizione medica significativa che potrebbe influire sulle prestazioni cognitive o provocare un deterioramento cognitivo secondo l'opinione dello sperimentatore
  • Punteggio <28 sull'MMSE
  • Test delle urine positivo per uso recente di sostanze in entrambi i giorni del test
  • Contenuto alcolico nell'espirato pari o superiore allo 0,01% in entrambi i giorni di test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BPT, NP
Batteria di valutazione computerizzata, seguita da una pausa di 10 minuti, seguita da valutazioni neuropsicologiche di persona convenzionali
Altro: BPT
Batteria di valutazione cognitiva computerizzata Brain Performance Test (BPT) sviluppata da Lumos Labs, Inc.
Altro: N.P

Valutazioni neuropsicologiche (NP) convenzionali di persona

Subtest da:

  • HRB: Batteria Halstead-Reitan
  • MATRICS: ricerca sulla misurazione e il trattamento per migliorare la cognizione nella schizofrenia
  • WAIS-IV: Scala Weschler per l'intelligenza degli adulti - IV
Sperimentale: NP, BPT
Valutazioni neuropsicologiche di persona convenzionali, seguite da una pausa di 10 minuti, seguita da una batteria di valutazione computerizzata
Altro: BPT
Batteria di valutazione cognitiva computerizzata Brain Performance Test (BPT) sviluppata da Lumos Labs, Inc.
Altro: N.P

Valutazioni neuropsicologiche (NP) convenzionali di persona

Subtest da:

  • HRB: Batteria Halstead-Reitan
  • MATRICS: ricerca sulla misurazione e il trattamento per migliorare la cognizione nella schizofrenia
  • WAIS-IV: Scala Weschler per l'intelligenza degli adulti - IV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Coefficienti di correlazione (r di Pearson) dei punteggi scalati dei sottotest BPT rispetto ai punteggi scalati dei loro correlati NP al Tempo 1
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazioni interclasse (ICC) dei punteggi scalati dei sottotest BPT rispetto ai punteggi scalati dei loro correlati NP al Tempo 1
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Coefficienti di correlazione (r di Pearson e ICC) dei punteggi grezzi dei sottotest BPT rispetto ai punteggi grezzi dei loro correlati NP al tempo 1
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Coefficienti di correlazione (r di Pearson e ICC) degli indici compositi BPT e degli indici compositi NP al tempo 1
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Coefficienti di correlazione (r di Pearson e ICC) dei punteggi grezzi e in scala dei sottotest BPT al tempo 1 e al tempo 2 come misure dell'affidabilità test-retest
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Coefficienti di correlazione (r di Pearson e ICC) degli indici compositi di BPT e NP al tempo 1 e al tempo 2 come misure di affidabilità
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Coefficienti di correlazione (r di Pearson e ICC) di BPT Grand Index e NP Overall Index al tempo 1 e al tempo 2 come misure di affidabilità
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lumos Labs, Inc.

Collaboratori

Collaborative Neuroscience Network

Investigatori

  • Investigatore principale: David Walling, PhD, Collaborative NeuroScience Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LL001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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