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정상적인 건강한 성인의 온라인 신경 인지 테스트 배터리인 뇌 성능 테스트(BPT)의 타당성

2017년 5월 23일 업데이트: Lumos Labs, Inc.
이 연구의 목적은 Brain Performance Test(BPT) 하위 테스트와 이에 상응하는 기존의 대면 신경심리학적 평가(NP) 간의 동시 타당성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이것은 다중 사이트, 무작위, 균형, 2주기, 2순서, 온라인 비감독 뇌 성능 테스트(BPT)의 검증 연구입니다. 14일 동안 참가자는 BPT와 개인 신경심리학적 평가(NP)를 모두 완료하는 두 번의 병원 방문을 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

229

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Garden Grove, California, 미국, 92845
        • Orange County Research Center
      • Oakland, California, 미국, 94612
        • Northern California Research Center
      • Torrance, California, 미국, 90502
        • South Bay Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어가 모국어 인 사람
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 능력과 의지
  • 도움 없이 컴퓨터와 마우스를 사용할 수 있음
  • 제한적(< 3일) 또는 Lumosity.com 사용 경험 없음
  • 다른 인지 훈련 프로그램(예: FitBrains, CogMed)에 대한 경험이 제한적이거나(3일 미만) 없음
  • 연구 기간 동안 온라인 인지 훈련을 자제할 의향이 있음
  • 최근(1년 미만) 컴퓨터 기반 또는 대면 신경심리학적 검사(예: WAIS-IV, WISC, Halstead-Reitan Battery, MATRICS, CogState, CNS Vital Signs) 경험이 없음
  • 자가 보고 온라인 신체 설문지 및 병력 설문지를 통해 평가된 양호한 일반 건강

제외 기준:

  • 학습 지침 및 동의서를 이해할 수 있을 만큼 문맹이거나 문어체 영어를 이해할 수 없는 자
  • 평가(자체 보고 또는 임상의가 결정)를 완료하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 교정되지 않은 시각 장애(캘리포니아 운전 면허증 자격을 충족하는 데 필요한 것 이상)
  • 평가를 완료하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 교정되지 않은 청각 장애(자가 보고 또는 임상의가 결정)
  • 1차 정신과 또는 신경계 장애(예: 정신분열증, 다발성 경화증, 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 파킨슨병, 간질)에 대한 자가 보고 임상 진단
  • 조사자의 의견에 따라 임상적으로 유의한 것으로 간주되는 뇌진탕 또는 외상성 뇌 손상의 자가 보고 이력(예: 의식 상실 ≤ 30분)
  • 정신 지체 또는 전반적 발달 장애의 자가 보고 진단
  • 경도 인지 장애, 알츠하이머병 또는 기타 치매에 대한 자가 보고 진단
  • 연구자의 의견에 따라 임상적으로 중요한 것으로 간주되는 지속적인 물질 또는 알코올 남용 또는 의존의 자가 보고된 이력(예: DSM-5에 정의됨)
  • 피험자가 현재 항정신병약, 항우울제, 항불안제 또는 인지 강화 약물(예: 리탈린), 또는 지난 72시간 동안 진통제 또는 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 기타 약물(예: 수면제/보조자 또는 감기약/알레르기제)
  • 조사관의 의견에 따라 인지 기능에 영향을 미치거나 인지 장애를 초래할 수 있는 기타 중요한 의학적 상태
  • MMSE에서 28점 미만
  • 검사일 중 최근 약물 사용에 대한 소변 검사에서 양성 반응
  • 테스트 당일 호흡 알코올 함량 0.01% 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BPT, NP
전산화된 평가 배터리, 10분 휴식 후 기존 대면 신경심리학적 평가
Lumos Labs, Inc.에서 개발한 두뇌 성능 테스트(BPT) 전산화 인지 평가 배터리

기존 대면 신경심리학적 평가(NP)

하위 테스트:

  • HRB: Halstead-Reitan 배터리
  • MATRICS: 정신분열증의 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구
  • WAIS-IV: Weschler 성인 지능 척도 - IV
실험적: NP, BPT
기존 대면 신경심리학적 평가 후 10분 휴식 후 전산화된 평가 배터리
Lumos Labs, Inc.에서 개발한 두뇌 성능 테스트(BPT) 전산화 인지 평가 배터리

기존 대면 신경심리학적 평가(NP)

하위 테스트:

  • HRB: Halstead-Reitan 배터리
  • MATRICS: 정신분열증의 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구
  • WAIS-IV: Weschler 성인 지능 척도 - IV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시간 1에서 NP의 척도화된 점수와 비교한 BPT 하위 테스트의 척도화된 점수의 상관 계수(Pearson's r)
기간: 1 일
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
NP의 척도화된 점수와 비교한 BPT 하위 검사의 척도화된 점수의 클래스 간 상관관계(ICC)는 시간 1에서 상관관계가 있습니다.
기간: 1 일
1 일
NP의 원시 점수와 비교한 BPT 하위 테스트의 원시 점수의 상관 계수(Pearson's r 및 ICC)는 시간 1에서 상관 관계가 있습니다.
기간: 1 일
1 일
시간 1에서 BPT 복합 지수와 NP 복합 지수의 상관 계수(Pearson's r 및 ICC)
기간: 1 일
1 일
테스트-재테스트 신뢰도의 척도로서 시간 1 및 시간 2에서 BPT 하위 테스트의 원시 및 스케일링된 점수의 상관 계수(Pearson's r 및 ICC)
기간: 이주
이주
신뢰도 척도로서 시간 1 및 시간 2에서 BPT 및 NP의 복합 지수의 상관 계수(Pearson's r 및 ICC)
기간: 이주
이주
신뢰도 척도로서 시간 1 및 시간 2에서 BPT Grand Index와 NP Overall Index의 상관 계수(Pearson's r 및 ICC)
기간: 이주
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: David Walling, PhD, Collaborative NeuroScience Network

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

BPT에 대한 임상 시험

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