Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldigheden af ​​et online neurokognitivt testbatteri, Brain Performance Test (BPT), hos normale raske voksne

23. maj 2017 opdateret af: Lumos Labs, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den samtidige validitet mellem Brain Performance Test (BPT) subtests og tilsvarende konventionelle in-person neuropsykologiske vurderinger (NP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være en multi-site, randomiseret, modbalanceret, to-perioders, to-sekvens, valideringsundersøgelse af den online, uovervågede Brain Performance Test (BPT). I løbet af 14 dage vil deltagerne gennemføre to klinikbesøg, hvorunder de vil gennemføre både BPT og in-person neuropsychological assessments (NP).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

229

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Garden Grove, California, Forenede Stater, 92845
        • Orange County Research Center
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94612
        • Northern California Research Center
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • South Bay Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 89 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk som modersmål
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke
  • Kan bruge computer og mus uden hjælp
  • Begrænset (< 3 dage) eller ingen erfaring med Lumosity.com
  • Begrænset (< 3 dage) eller ingen erfaring med andre kognitive træningsprogrammer (f.eks. FitBrains, CogMed)
  • Er villig til at afstå fra online kognitiv træning i løbet af studiet
  • Ingen nylig (<1 års) erfaring med hverken computerbaserede eller personlige neuropsykologiske tests (f.eks. WAIS-IV, WISC, Halstead-Reitan Battery, MATRICS, CogState, CNS Vital Signs)
  • Godt generelt helbred vurderet via selvrapporteret online fysisk spørgeskema og sygehistorie spørgeskema

Ekskluderingskriterier:

  • Analfabeter eller ude af stand til at forstå skriftlig engelsk tilstrækkeligt til at forstå undersøgelsesinstruktioner og samtykkeerklæring
  • Ukorrigeret synsnedsættelse (ud over det, der kræves for at kvalificere sig til et californisk kørekort), der kan påvirke evnen til at gennemføre vurderinger (selvrapportering eller bestemt af klinikeren)
  • Ukorrigeret auditiv svækkelse, der kan påvirke evnen til at gennemføre vurderinger (selvrapportering eller bestemt af klinikeren)
  • Selvrapporteret klinisk diagnose for primær psykiatrisk eller neurologisk lidelse (f.eks. skizofreni, multipel sklerose, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, Parkinsons sygdom, epilepsi)
  • Selvrapporteret historie med hjernerystelse eller traumatisk hjerneskade, der anses for klinisk signifikant efter investigatorens mening (f. bevidsthedstab ≤ 30 minutter)
  • Selvrapporteret diagnose af mental retardering eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse
  • Selvrapporteret diagnose af mild kognitiv svækkelse, Alzheimers sygdom eller anden demens
  • Selvrapporteret historie med vedvarende stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed, der anses for klinisk signifikant efter investigatorens mening (f.eks. som defineret af DSM-5)
  • Selvrapporter, at personen i øjeblikket tager et antipsykotisk, antidepressivt, angstdæmpende eller kognitivt-forstærkende lægemiddel (f. Ritalin), eller inden for de sidste 72 timer, narkotika mod smerte eller anden medicin, der kan påvirke kognitiv ydeevne (f.eks. sovemedicin/hjælpemidler eller medicin mod forkølelse/allergi)
  • Enhver anden væsentlig medicinsk tilstand, der kan påvirke kognitiv ydeevne eller resultere i kognitiv svækkelse efter investigators mening
  • Score <28 på MMSE
  • Positiv urintest for nylig stofbrug på begge testdage
  • Udåndingsalkoholindhold på 0,01 % eller mere på hver testdag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BPT, NP
Computerstyret vurderingsbatteri, efterfulgt af en 10 minutters pause, efterfulgt af konventionelle in-person neuropsykologiske vurderinger
Andet: BPT
Brain Performance Test (BPT) computeriseret kognitiv vurderingsbatteri udviklet af Lumos Labs, Inc.
Andet: NP

Konventionelle in-person neuropsykologiske vurderinger (NP)

Delprøver fra:

  • HRB: Halstead-Reitan batteri
  • MATRIK: Måling og behandlingsforskning for at forbedre kognition ved skizofreni
  • WAIS-IV: Weschler Adult Intelligence Scale - IV
Eksperimentel: NP, BPT
Konventionelle in-person neuropsykologiske vurderinger, efterfulgt af en 10 minutters pause, efterfulgt af et computerstyret vurderingsbatteri
Andet: BPT
Brain Performance Test (BPT) computeriseret kognitiv vurderingsbatteri udviklet af Lumos Labs, Inc.
Andet: NP

Konventionelle in-person neuropsykologiske vurderinger (NP)

Delprøver fra:

  • HRB: Halstead-Reitan batteri
  • MATRIK: Måling og behandlingsforskning for at forbedre kognition ved skizofreni
  • WAIS-IV: Weschler Adult Intelligence Scale - IV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelationskoefficienter (Pearson's r) for skalerede scores af BPT-deltest sammenlignet med skalerede scores af deres NP-korrelater på tidspunkt 1
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Interklasse-korrelationer (ICC) af skalerede scores af BPT-subtest sammenlignet med skalerede scores af deres NP-korrelater på tidspunkt 1
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Korrelationskoefficienter (Pearson's r og ICC) af råscores af BPT-subtest sammenlignet med råscores for deres NP-korrelater på tidspunkt 1
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Korrelationskoefficienter (Pearson's r og ICC) af BPT sammensatte indekser og NP sammensatte indekser på tidspunkt 1
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Korrelationskoefficienter (Pearson's r og ICC) af rå og skaleret score for BPT-subtests på tidspunkt 1 og tidspunkt 2 som mål for test-gentest reliabilitet
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Korrelationskoefficienter (Pearson's r og ICC) af sammensatte indekser af BPT og NP på tidspunkt 1 og tidspunkt 2 som mål for pålidelighed
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Korrelationskoefficienter (Pearson's r og ICC) for BPT Grand Index og NP Overall Index på tidspunkt 1 og tidspunkt 2 som mål for pålidelighed
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lumos Labs, Inc.

Samarbejdspartnere

Collaborative Neuroscience Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Walling, PhD, Collaborative Neuroscience Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2015

Først opslået (Skøn)

7. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LL001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BPT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner