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Gültigkeit einer Online-Batterie für neurokognitive Tests, des Brain Performance Test (BPT), bei normalen, gesunden Erwachsenen

23. Mai 2017 aktualisiert von: Lumos Labs, Inc.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die gleichzeitige Gültigkeit zwischen den Untertests des Brain Performance Test (BPT) und den entsprechenden herkömmlichen neuropsychologischen Untersuchungen (NP) vor Ort zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, ausgeglichene Validierungsstudie mit zwei Perioden und zwei Sequenzen an mehreren Standorten des unbeaufsichtigten Online-Gehirnleistungstests (BPT). Im Laufe von 14 Tagen absolvieren die Teilnehmer zwei Besuche in der Klinik, bei denen sie sowohl die BPT als auch persönliche neuropsychologische Untersuchungen (NP) absolvieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

229

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92845
        • Orange County Research Center
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94612
        • Northern California Research Center
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • South Bay Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre bis 89 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englischer Muttersprachler
  • Fähig und bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Kann einen Computer und eine Maus ohne Hilfe bedienen
  • Begrenzte (< 3 Tage) oder keine Erfahrung mit Lumosity.com
  • Begrenzte (< 3 Tage) oder keine Erfahrung mit anderen kognitiven Trainingsprogrammen (z. B. FitBrains, CogMed)
  • Bereit, im Verlauf der Studie auf kognitives Online-Training zu verzichten
  • Keine aktuelle (<1 Jahr) Erfahrung mit computergestützten oder persönlichen neuropsychologischen Tests (z. B. WAIS-IV, WISC, Halstead-Reitan Battery, MATRICS, CogState, CNS Vital Signs)
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand, der anhand eines selbstberichteten Online-Fragebogens zur körperlichen Verfassung und eines Fragebogens zur Krankengeschichte beurteilt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Analphabeten oder nicht in der Lage, geschriebenes Englisch ausreichend zu verstehen, um die Studienanweisungen und das Einverständnisformular zu verstehen
  • Nicht korrigierte Sehbehinderung (über die für die Berechtigung zum Erwerb eines kalifornischen Führerscheins erforderliche Beeinträchtigung hinaus), die sich auf die Fähigkeit zur Durchführung von Beurteilungen auswirken kann (Selbstbericht oder Feststellung durch den Arzt)
  • Nicht korrigierte Hörbeeinträchtigung, die sich auf die Fähigkeit auswirken kann, Beurteilungen durchzuführen (Selbstbericht oder vom Arzt festgestellt)
  • Selbstberichtete klinische Diagnose einer primären psychiatrischen oder neurologischen Störung (z. B. Schizophrenie, Multiple Sklerose, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, Parkinson-Krankheit, Epilepsie)
  • Selbstberichtete Vorgeschichte von Gehirnerschütterungen oder traumatischen Hirnverletzungen, die nach Ansicht des Prüfarztes als klinisch bedeutsam angesehen werden (z. B. Bewusstlosigkeit ≤ 30 Minuten)
  • Selbstberichtete Diagnose einer geistigen Behinderung oder einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung
  • Selbstberichtete Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung, der Alzheimer-Krankheit oder einer anderen Demenz
  • Selbstberichtete Vorgeschichte von anhaltendem Substanz- oder Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit, die nach Ansicht des Prüfarztes als klinisch bedeutsam angesehen wird (z. B. gemäß DSM-5)
  • Geben Sie selbst an, dass die Person derzeit ein Antipsychotikum, ein Antidepressivum, ein Anti-Angstmittel oder ein kognitiv steigerndes Medikament einnimmt (z. B. Ritalin) oder in den letzten 72 Stunden Schmerzmittel oder andere Medikamente, die die kognitive Leistungsfähigkeit beeinträchtigen können (z. B. Schlafmittel/Schlafmittel oder Erkältungs-/Allergiemittel)
  • Jeder andere schwerwiegende medizinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die kognitive Leistungsfähigkeit beeinträchtigen oder zu einer kognitiven Beeinträchtigung führen könnte
  • Punktzahl <28 im MMSE
  • Positiver Urintest für kürzlichen Substanzkonsum an einem der Testtage
  • Atemalkoholgehalt von 0,01 % oder mehr an jedem Testtag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BPT, NP
Computergestützte Beurteilungsbatterie, gefolgt von einer 10-minütigen Pause, gefolgt von herkömmlichen neuropsychologischen Beurteilungen vor Ort
Sonstiges: BPT
Brain Performance Test (BPT), computergestützte kognitive Bewertungsbatterie, entwickelt von Lumos Labs, Inc.
Sonstiges: NP

Konventionelle persönliche neuropsychologische Beurteilungen (NP)

Untertests von:

  • HRB: Halstead-Reitan-Batterie
  • MATRIKEN: Mess- und Behandlungsforschung zur Verbesserung der Kognition bei Schizophrenie
  • WAIS-IV: Weschler-Intelligenzskala für Erwachsene – IV
Experimental: NP, BPT
Konventionelle persönliche neuropsychologische Beurteilungen, gefolgt von einer 10-minütigen Pause, gefolgt von einer computergestützten Beurteilungsbatterie
Sonstiges: BPT
Brain Performance Test (BPT), computergestützte kognitive Bewertungsbatterie, entwickelt von Lumos Labs, Inc.
Sonstiges: NP

Konventionelle persönliche neuropsychologische Beurteilungen (NP)

Untertests von:

  • HRB: Halstead-Reitan-Batterie
  • MATRIKEN: Mess- und Behandlungsforschung zur Verbesserung der Kognition bei Schizophrenie
  • WAIS-IV: Weschler-Intelligenzskala für Erwachsene – IV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelationskoeffizienten (Pearson's r) der skalierten Ergebnisse der BPT-Untertests im Vergleich zu den skalierten Ergebnissen ihrer NP korrelieren zum Zeitpunkt 1
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Interklassenkorrelationen (ICC) der skalierten Ergebnisse der BPT-Untertests im Vergleich zu den skalierten Ergebnissen ihrer NP-Korrelationen zum Zeitpunkt 1
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Korrelationskoeffizienten (Pearson's r und ICC) der Rohwerte der BPT-Untertests im Vergleich zu den Rohwerten ihrer NP korrelieren zum Zeitpunkt 1
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Korrelationskoeffizienten (Pearson's r und ICC) von zusammengesetzten BPT-Indizes und zusammengesetzten NP-Indizes zum Zeitpunkt 1
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Korrelationskoeffizienten (Pearson's r und ICC) der Roh- und skalierten Ergebnisse von BPT-Untertests zum Zeitpunkt 1 und 2 als Maß für die Testwiederholungszuverlässigkeit
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Korrelationskoeffizienten (Pearson's r und ICC) der zusammengesetzten Indizes von BPT und NP zum Zeitpunkt 1 und 2 als Maß für die Zuverlässigkeit
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Korrelationskoeffizienten (Pearson's r und ICC) des BPT-Grand-Index und des NP-Gesamtindex zum Zeitpunkt 1 und 2 als Maß für die Zuverlässigkeit
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lumos Labs, Inc.

Mitarbeiter

Collaborative Neuroscience Network

Ermittler

  • Hauptermittler: David Walling, PhD, Collaborative Neuroscience Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LL001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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