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Validité d'une batterie de tests neurocognitifs en ligne, le test de performance cérébrale (BPT), chez des adultes normaux et en bonne santé

23 mai 2017 mis à jour par: Lumos Labs, Inc.
Le but de cette étude est d'évaluer la validité concurrente entre les sous-tests du test de performance cérébrale (BPT) et les évaluations neuropsychologiques (NP) conventionnelles en personne correspondantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agira d'une étude de validation multisite, randomisée, contrebalancée, à deux périodes et à deux séquences, du test de performance cérébrale (BPT) en ligne et non supervisé. Au cours de 14 jours, les participants effectueront deux visites en clinique au cours desquelles ils effectueront à la fois le BPT et les évaluations neuropsychologiques (NP) en personne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

229

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Garden Grove, California, États-Unis, 92845
        • Orange County Research Center
      • Oakland, California, États-Unis, 94612
        • Northern California Research Center
      • Torrance, California, États-Unis, 90502
        • South Bay Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans à 89 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Anglophone
  • Capable et disposé à fournir un consentement éclairé
  • Capable d'utiliser un ordinateur et une souris sans assistance
  • Expérience limitée (< 3 jours) ou inexistante avec Lumosity.com
  • Expérience limitée (< 3 jours) ou inexistante avec d'autres programmes d'entraînement cognitif (par exemple, FitBrains, CogMed)
  • Disposé à s'abstenir de formation cognitive en ligne au cours de l'étude
  • Aucune expérience récente (<1 ans) avec des tests neuropsychologiques informatisés ou en personne (par exemple, WAIS-IV, WISC, Halstead-Reitan Battery, MATRICS, CogState, CNS Vital Signs)
  • Bon état de santé général évalué au moyen d'un questionnaire physique en ligne autodéclaré et d'un questionnaire sur les antécédents médicaux

Critère d'exclusion:

  • Illettré ou incapable de comprendre suffisamment l'anglais écrit pour comprendre les instructions d'étude et le formulaire de consentement
  • Déficience visuelle non corrigée (au-delà de celle requise pour être admissible à un permis de conduire californien) pouvant avoir une incidence sur la capacité à effectuer des évaluations (auto-rapportées ou déterminées par le clinicien)
  • Déficience auditive non corrigée pouvant avoir un impact sur la capacité à effectuer des évaluations (auto-déclarée ou déterminée par le clinicien)
  • Diagnostic clinique autodéclaré d'un trouble psychiatrique ou neurologique primaire (p. ex., schizophrénie, sclérose en plaques, trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, maladie de Parkinson, épilepsie)
  • Antécédents autodéclarés de commotion cérébrale ou de lésion cérébrale traumatique, qui sont considérés comme cliniquement significatifs de l'avis de l'investigateur (par ex. perte de conscience ≤ 30 minutes)
  • Diagnostic autodéclaré de retard mental ou de trouble envahissant du développement
  • Diagnostic autodéclaré de troubles cognitifs légers, de la maladie d'Alzheimer ou d'une autre démence
  • Antécédents autodéclarés d'abus ou de dépendance soutenus à une substance ou à l'alcool, considérés comme cliniquement significatifs de l'avis de l'investigateur (par exemple, tels que définis par le DSM-5)
  • Auto-déclarer que le sujet prend actuellement un antipsychotique, un antidépresseur, un anxiolytique ou un médicament améliorant la cognition (par ex. Ritalin), ou au cours des 72 dernières heures, des narcotiques contre la douleur ou d'autres médicaments pouvant avoir un impact sur les performances cognitives (par ex. somnifères/aides somnifères ou médicaments contre le rhume/allergies)
  • Toute autre condition médicale importante qui pourrait avoir un impact sur les performances cognitives ou entraîner une déficience cognitive de l'avis de l'investigateur
  • Score <28 au MMSE
  • Test d'urine positif pour la consommation récente de substances l'un ou l'autre des jours de test
  • Teneur en alcool dans l'haleine de 0,01 % ou plus l'un ou l'autre des jours de test

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TBP, IP
Batterie d'évaluation informatisée, suivie d'une pause de 10 minutes, suivie d'évaluations neuropsychologiques conventionnelles en personne
Batterie d'évaluation cognitive informatisée Brain Performance Test (BPT) développée par Lumos Labs, Inc.

Évaluations neuropsychologiques (IP) conventionnelles en personne

Sous-tests de :

  • HRB : Batterie Halstead-Reitan
  • MATRICS : recherche sur la mesure et le traitement pour améliorer la cognition dans la schizophrénie
  • WAIS-IV : Échelle d'intelligence de Weschler pour adultes - IV
Expérimental: NP, BPT
Évaluations neuropsychologiques conventionnelles en personne, suivies d'une pause de 10 minutes, suivies d'une batterie d'évaluation informatisée
Batterie d'évaluation cognitive informatisée Brain Performance Test (BPT) développée par Lumos Labs, Inc.

Évaluations neuropsychologiques (IP) conventionnelles en personne

Sous-tests de :

  • HRB : Batterie Halstead-Reitan
  • MATRICS : recherche sur la mesure et le traitement pour améliorer la cognition dans la schizophrénie
  • WAIS-IV : Échelle d'intelligence de Weschler pour adultes - IV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Coefficients de corrélation (r de Pearson) des scores mis à l'échelle des sous-tests BPT par rapport aux scores mis à l'échelle de leurs corrélats NP au temps 1
Délai: Un jour
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corrélations interclasses (ICC) des scores mis à l'échelle des sous-tests BPT par rapport aux scores mis à l'échelle de leurs corrélats NP au temps 1
Délai: Un jour
Un jour
Coefficients de corrélation (r de Pearson et ICC) des scores bruts des sous-tests BPT par rapport aux scores bruts de leurs corrélats NP au temps 1
Délai: Un jour
Un jour
Coefficients de corrélation (r de Pearson et ICC) des indices composites BPT et des indices composites NP au temps 1
Délai: Un jour
Un jour
Coefficients de corrélation (r de Pearson et ICC) des scores bruts et échelonnés des sous-tests BPT au temps 1 et au temps 2 comme mesures de la fiabilité test-retest
Délai: 2 semaines
2 semaines
Coefficients de corrélation (r de Pearson et ICC) des indices composites de BPT et NP au temps 1 et au temps 2 comme mesures de fiabilité
Délai: 2 semaines
2 semaines
Coefficients de corrélation (r de Pearson et ICC) du grand index BPT et de l'index global NP au temps 1 et au temps 2 comme mesures de fiabilité
Délai: 2 semaines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Walling, PhD, Collaborative NeuroScience Network

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2015

Première publication (Estimation)

7 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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