アルツハイマー病および関連病状に対して安全かつ簡単 (SaFEE2)
2023年11月13日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
世界中で慢性疾患の有病率の増加とその機能低下への影響により、医療システムの持続可能性が課題となっています。 高齢者はまた、慢性疾患と重なる可逆的な「フレイル症候群」を頻繁に経験し、障害の発生率を高めます。
自律性の喪失につながるすべての原因に対処することを目的としたグローバル システムの構築は、日常生活で必ずしも簡単に使用できるとは限らない、多数の情報通信技術 (ICT) ソリューションを伴うかなり複雑な作業です。
SafeEE (Safe Easy Environment) プロジェクトの目的は、危険にさらされている高齢者の安全、自主性、生活の質を向上させることです。
SafEE2 プロジェクトは、さまざまな ICT (刺激アロマテラピー、自動芳香など) を介した非薬物療法を開発します。
この研究の目的は、システムの受け入れ可能性、感度、有効性を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
非薬物療法は病室に設置されます。
- アロマテラピー、
- 音楽療法、
- 認知ゲームを提供するマルチメディア アプリケーションでの認知トレーニング。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス、06100
- Ehpad Valrose
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- NINCDS-ADRDA（McKhann, Drachman et al. 1984）に従ってアルツハイマー病、または典型的または非定型アルツハイマー病（Dubois B. et al. 2007）と診断された対象。
- ミニメンタルテスト（MMSE）のスコアが16以上。
- 老人ホームに居住している被験者。
- 社会保障制度の受給者が対象となります。
- 無料のインフォームドコンセントへの署名。
除外基準:
- 感覚障害または運動障害のため、神経心理学的検査に合格しない。
- 感覚障害（嗅覚または視覚）により、患者は治療法を完全に満たすことができなくなりました。
- 評価の前の週に新しい治療用向精神薬（睡眠薬、抗不安薬、抗うつ薬、抗精神病薬）を処方。
- 自由（行政的または司法的）を剥奪された人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルツハイマー病
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患者宅への設置：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介護者アンケートを使用して評価されたシステムのセットアップと使用頻度の許容度
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Renaud DAVID, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2017年3月22日
研究の完了 (実際)
2017年3月22日
試験登録日
最初に提出
2015年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月5日
最初の投稿 (推定)
2015年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月13日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14-PP-08
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。